Einfluss der Brustwarzenrekonstruktion bei mastektomisierten Patienten unter Verwendung einer vernetzten Hyaluronsäure-Injektion. (RECHIAL)

Brustkrebs ist das häufigste bösartige Neoplasma bei Frauen weltweit. In ähnlicher Weise ist es in Spanien auch der am weitesten verbreitete Tumor bei Frauen und übertrifft Darmkrebs. Die Inzidenz dieser Krankheit in unserem Land hat in den letzten Jahrzehnten stetig zugenommen, wobei jedes Jahr rund 26.000 Fälle diagnostiziert wurden, was 25 bis 30% aller Malignitäten aus Frauen ausmacht. Bei betroffenen Personen führen sowohl die Krankheit als auch ihre Behandlung zu körperlichen und körperlichen Veränderungen, was wiederum erhebliche emotionale Auswirkungen hat. Eine Frau mit einer Brustkrebsdiagnose und ihrem damit verbundenen Management durchläuft eine kritische Zeit in ihrem Leben. Während dieser Zeit wird das veränderte Selbstbild, das aus verschiedenen Nebenwirkungen der Behandlung resultiert, häufig von der Angst, Weiblichkeit und Selbstvertrauen zu verlieren, mit potenziell signifikanten Auswirkungen auf die Lebensqualität des Patienten.

Die moderne Gesellschaft fordert zunehmend nicht nur die Heilung von Krankheiten, sondern auch die Berücksichtigung von Faktoren, die die Lebensqualität der Patienten verbessern. Nach Angaben der spanischen Gesellschaft für plastische, rekonstruktive und ästhetische Chirurgie (SECPRE) werden von den oben genannten 36.000 genannten Frauen eine Mastektomie erfordern, die als chirurgische Entfernung der gesamten betroffenen Brust und 28% einer Brustrekonstruktion unterzogen wird.

Für diese Frauen gipfelt das letzte Stadium der Brustrekonstruktion typischerweise in der Rekonstruktion des Nippel-Areola-Komplexes (NAC), der laut Dicenso et al. Die Schlussfolgerung von chirurgischen und adjuvanten Behandlungen sowie das Ende der Unsicherheit darstellt. Es symbolisiert den Übergang vom Patienten zum Überlebenden. Der Heilungsprozess wird nicht als vollständig angesehen, wenn die Ware und die Brustwarze rekonstruiert sind, wodurch eine morphologisch vollständige Brust erreicht wird, anstatt nur das Volumen wiederherzustellen.

Mikropigmentierung ist eine Technik, die die Ablagerung von Pigment in die Haut unter Verwendung von Ultra-Feinnadeln umfasst. Es ist einfach, sicher, erfordert keine Vollnarkose und kann von geschulten Krankenschwestern in ambulanten Umgebungen durchgeführt werden. Wenn kein Neonipple erzeugt oder zurückgezogen wurde, kann die subkutane Injektion von vernetzter Hyaluronsäure (HA) das verlorene Volumen wiederherstellen, den Realismus der Mikropigmentierung verbessern und die emotionale Heilung durch Verbesserung des Körperbildes und des Selbstwertgefühls unterstützen. HA ist sicher, hydrophil, biokompatibel und in dermalen Füllstoffen für die Volumenprojektion weit verbreitet.

Diese Studie zielt darauf ab, die Auswirkungen der HA-basierten Brustwarzenrekonstruktion in Bezug auf das psychosoziale und sexuelle Wohlbefinden, die Zufriedenheit mit den Brüsten und Brustwarzen und die gelebte Erfahrung des Patienten zu bewerten.

Spezifische Ziele sind:

Identifizierung der soziodemografischen und klinischen Merkmale der Teilnehmer.

Bewertung von Unterschieden im psychosozialen und sexuellen Wohlbefinden, Zufriedenheit mit Brüsten, Brustwarzen und Mikropigmentierung.

Bestimmung der Brustwarzenprojektion und HA -Aufbewahrung.

Erforschung von Patientenerfahrungen mit Lebensqualität, Selbstvertrauen und emotionaler Genesung.

Studiendesign:

Dies ist eine Studie mit gemischten Methoden mit einem sequentiellen Erklärungsdesign. Phase 1 ist eine randomisierte kontrollierte Studie, in der die Mikropigmentierung allein (Kontrolle) mit der Mikropigmentierung plus HA -Injektion (Intervention) verglichen wird. Phase 2 ist eine deskriptive phänomenologische Studie unter Verwendung semi-strukturierter Interviews und thematischer Analyse.

Einstellung:

Deutsche Trias I. Pujol University Hospital in Barcelona, ​​ein High-Tech-Zentrum, das jährlich 53 Patienten behandelt und von Krankenschwestern besetzt ist, die in Körperbild und Dermoästhetik ausgebildet sind, leitet es auf der Areolar-Mikropigmentierungseinheit.

Bevölkerung:

Frauen ≥ 18, die erstmals NAC -Mikropigmentierung unterzogen werden. Ausschlusskriterien umfassen HA -Allergien oder Intoleranz. Stichprobengröße: 138 Frauen (69 pro Gruppe) in Phase 1. Phase 2 wird bis zur Datensättigung fortgesetzt (typischerweise 5-15 Teilnehmer).

Messungen:

Breast-Q (Spanische Version) wird das Wohlbefinden und die Zufriedenheit bewerten. Ein benutzerdefinierter Fragebogen bewertet die Zufriedenheit mit der Mikropigmentierung. Die Brustwarzenprojektion wird mit Bremssättel und HA -Daten gemessen. Interviews werden Körperbild, Selbstwertgefühl, Intimität und Erwartungen untersuchen.

Datenerfassung:

Die Patienten werden während der Uma -Besuche aufgenommen. Nach der Einwilligung werden Basisdaten und Brust-Q gesammelt. Die Mikropigmentierung erfolgt in 2-4 Sitzungen. Für die Interventionsgruppe wird HA 15 Tage nach der Mikropigmentierung in 2-3 dermalen Injektionen verabreicht. Zu den Follow-ups gehören Fragebögen nach dem Ausbau und nach 3 und 6 Monaten.

Analyse:

Quantitative Daten werden unter Verwendung von SPSS v.29 mit beschreibenden und inferentiellen Statistiken (T-Test, ANOVA, Mann-Whitney U, Chi-Quadrat) analysiert. Qualitative Daten werden mit der Methode von Braun & Clarke in NVIVO analysiert. Die Vertrauenswürdigkeit wird durch die Kriterien von Lincoln & Guba sichergestellt.

Einschränkungen:

Zu den Herausforderungen zählen mangelnde doppelblendende, variable Zeitlinien und emotionale Anfälligkeit. Zu den Maßnahmen gehören standardisierte Protokolle und erweiterte Datenerfassung.

Rechtfertigung:

Dies ist die erste Studie zur Bewertung von HA-basierten Brustwarzenrekonstruktion, die von Advanced Practice-Krankenschwestern unter Verwendung validierter PROMs durchgeführt wird. HA bietet eine minimal invasive, einstellbare Alternative zur Operation mit weniger Komplikationen. Die Anwendung in der ambulanten Pflege von Krankenschwestern ist neuartig.

Ethik:

Genehmigt vom Ethikausschuss der Deutschen Trias I Pujol Hospital. Durchgeführt gemäß der Erklärung von Helsinki, spanischen biomedizinischen Vorschriften und Datenschutzgesetzen (LOPD 3/2018). Die Einverständniserklärung wird eingeholt. Daten werden pseudonymisiert und sicher gespeichert.