Undersøgelse af HRS-8080 eller SHR-A2009 kombineret med antitumorterapi hos patienter med uoperabel eller metastatisk brystkræft

Inklusionskriterier:

1. Kvinder i alderen 18-75 år (begge ender inklusive);
2. ECOG ydeevnestatus (PS) 0-1 point;
3. Patienter med metastatisk eller lokalt fremskreden brystkræft bekræftet af histologi (ER positiv, HER2 positiv/negativ), eller tredobbelt negativ brystkræft).
4. Tumorvævsprøver skal leveres til påvisning af tumormarkører;
5. Menopausal tilstand;
6. Sygdomsprogression bekræftet ved billeddiagnostik under eller efter den sidste systemiske behandling før indskrivning;
7. Der skal være mindst én målbar ekstrakraniel læsion, der overholder RECIST v1.1;
8. Forventet overlevelse >3 måneder;
9. Godt funktionsniveau af organerne;
10. Kvindelige forsøgspersoner med den fødedygtige alder skal acceptere at anvende højeffektive præventionsforanstaltninger under undersøgelsesbehandlingsperioden og inden for 7 måneder efter afslutningen af ​​undersøgelsesbehandlingsperioden; kvindelige forsøgspersoner med den fødedygtige alder skal acceptere at bruge serumserum inden for 7 dage før studieindskrivning. HCG-testen skal være negativ, og patienten skal være ikke-ammende;
11. Deltag frivilligt i dette kliniske forsøg, være villig og i stand til at overholde kliniske besøg og forskningsrelaterede procedurer, forstå forskningsprocedurerne og have underskrevet informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

1. Patienter med aktiv (uden medicinsk kontrol eller kliniske symptomer) hjernemetastaser;
2. Har følgende lungesygdomme eller historie;
3. Anamnese med klinisk alvorlig kardiovaskulær sygdom;
4. De, der har modtaget immunsuppressiva eller systemisk hormonbehandling til immunsuppression inden for 2 uger før den første dosis (dosis >10 mg/d prednison eller andre kortikosteroider i tilsvarende fysiologiske doser), eksklusive næsespray eller inhalerede hormoner;
5. Skaden forårsaget af forsøgspersonen, der modtog andre behandlinger, er ikke genoprettet (sværhedsgradsniveau NCI-CTCAE V5.0 klassifikation ≤1, ekskl. hårtab og andre uønskede hændelser vurderet til at være tolerable af forskeren);
6. Der er alvorlige infektioner inden for 4 uger før første medicinering;
7. Ubehandlet aktiv hepatitis;
8. Individet har lidt af andre ondartede tumorer inden for de seneste 5 år eller i øjeblikket, med undtagelse af helbredt cervikal carcinom in situ, kutant basalcellecarcinom og pladecellecarcinom;
9. Tilstedeværelse af aktiv autoimmun sygdom;
10. Har en historie med immundefekt, herunder erhvervet (HIV-infektion), medfødte immundefektsygdomme eller en historie med organtransplantation (inklusive allogen knoglemarvstransplantation);
11. Forsøgspersonen er i det akutte infektionsstadium eller aktiv tuberkulose og kræver lægemiddelbehandling;
12. Kendt for at være allergisk over for komponenterne i HRS-8080, SHR-A1811 og dets komponenter, SHR-A2009 og dets komponenter og Adebrelimab; har en historie med alvorlige allergiske reaktioner over for andre monoklonale antistoffer;
13. Patienter, som har andre alvorlige fysiske eller psykiske sygdomme eller abnormiteter i laboratorietest, som kan øge risikoen for at deltage i undersøgelsen eller forstyrre undersøgelsens resultater, og som forskeren mener ikke er egnede til at deltage i denne undersøgelse.