En undersøgelse af Lucar-G79 hos personer med tilbagefaldt/ildfast autoimmune sygdomme

Inkluderingskriterier:

1. Emner frivillig aftale om at give skriftligt informeret samtykke.
2. 18 til 70 år, begge køn.
3. Tilstrækkelig organfunktion opfylder screeningskriterier.
4. Positiv test for klynge af differentieringsantigen 19 (CD19).

SLE:

• Er blevet diagnosticeret af SLE mindst 6 måneder før screening.
• Ved screening skal antinukleære antistof og/eller anti-dsDNA-antistof og/eller anti-smith antistof være positivt.
• Opfylde tilbagefaldte/ildfaste SLE -forhold.

SSC:

• Er blevet diagnosticeret af SSC før screening.
• Ved screening er MRSS højere end 10.
• Opfyld tilbagefaldende/ildfaste SSC -betingelser.

Aav:

• Er blevet diagnosticeret af AAV før screening.
• Antineutrophil cytoplasmatisk antistof (ANCA) -relaterede antistoffer opfylder en af ​​følgende tilstande: a. Positiv for anti-myeloperoxidase (MPO) og/eller P-ANCA; b. Positivt for anti-proteinase 3 (PR3) og/eller C-ANCA.
• Opfyld tilbagefaldende/ildfaste AAV -forhold.

IIM:

• Er blevet diagnosticeret af IIM før screening.
• Positiv test for myositis-associerede antistoffer eller myositis-specifikke antistoffer ved screening.
• Opfyld tilbagefaldende/ildfaste IIM -forhold.

Tak:

• Er blevet diagnosticeret af Tak før screening.
• Aktive takpatienter opfylder screeningskriterier.
• Opfyld tilbagefaldende/ildfaste tagforhold.

IgG4-rd:

• Er blevet diagnosticeret af IgG4-RD før screening.
• Aktive IgG4-RD-patienter opfylder screeningskriterier.
• Opfyld tilbagefaldende/ildfaste IgG4-RD-forhold.

Ekskluderingskriterier:

1. Aktive infektioner såsom hepatitis og tuberkulose.
2. Andre autoimmune sygdomme.
3. Alvorlige underliggende sygdomme som tumor, ukontrolleret diabetes.
4. Kvindelige emner, der var gravide, amning.
5. Dem med en historie med større organtransplantation.