En studie av Lucar-G79 hos personer med tilbakefall/ildfaste autoimmune sykdommer

Inkluderingskriterier:

1. Emner frivillig avtale om å gi skriftlig informert samtykke.
2. I alderen 18 til 70 år, begge kjønn.
3. Tilstrekkelige organfunksjonsmøte -screeningskriterier.
4. Positiv test for klynge av differensieringsantigen 19 (CD19).

Sle:

• Har fått diagnosen SLE minst 6 måneder før screening.
• Ved screening bør antinukleær antistoff og/eller anti-DNA-antistoff, og/eller antismed antistoff være positivt.
• Oppfylle tilbakefall/ildfaste SLE -forhold.

SSC:

• Har fått diagnosen SSC før screening.
• Ved screening er MRSS høyere enn 10.
• Oppfylle tilbakefall/ildfaste SSC -forhold.

AAV:

• Har fått diagnosen AAV før screening.
• Antineutrofil cytoplasmatisk antistoff (ANCA) -relaterte antistoffer oppfyller en av følgende forhold: a. Positivt for anti-myeloperoxidase (MPO) og/eller p-ANCA; b. Positiv for anti-proteinase 3 (PR3) og/eller C-ACA.
• Oppfylle tilbakefall/ildfaste AAV -forhold.

IIM:

• Har fått diagnosen IIM før screening.
• Positiv test for myositis-assosierte antistoffer eller myositis-spesifikke antistoffer ved screening.
• Oppfylle tilbakefall/ildfaste IIM -forhold.

Tak:

• Har fått diagnosen tak før screening.
• Aktive TAK -pasienter oppfyller screeningskriterier.
• Oppfylle tilbakefall/ildfaste Tak -forhold.

IgG4-RD:

• Har fått diagnosen IgG4-RD før screening.
• Aktive IgG4-RD-pasienter oppfyller screeningskriterier.
• Oppfylle tilbakefall/ildfaste IgG4-RD-forhold.

Eksklusjonskriterier:

1. Aktive infeksjoner som hepatitt og tuberkulose.
2. Andre autoimmune sykdommer.
3. Alvorlige underliggende sykdommer som tumor, ukontrollert diabetes.
4. Kvinnelige forsøkspersoner som var gravide, amming.
5. De med en historie med større organtransplantasjon.