En studie av Lucar-G79 hos personer med återfall/eldfasta autoimmuna sjukdomar

Inkluderingskriterier:

1. Ämnen frivilligt avtal om att ge skriftligt informerat samtycke.
2. Åldern 18 till 70 år, antingen kön.
3. Tillräcklig organfunktion uppfyller screeningkriterier.
4. Positivt test för kluster av differentieringsantigen 19 (CD19).

SLE:

• Har diagnostiserats av SLE minst 6 månader före screening.
• Vid screening bör antinuclear antikropp och/eller anti-dsDNA-antikropp och/eller anti-smith-antikropp vara positiv.
• Uppfylla återfall/eldfasta SLE -förhållanden.

Ssc:

• Har diagnostiserats av SSC före screening.
• Vid screening är MRSS högre än 10.
• Uppfylla återfall/eldfasta SSC -förhållanden.

AAV:

• Har diagnostiserats av AAV före screening.
• Antineutrofil cytoplasmatisk antikropp (ANCA) -relaterade antikroppar uppfyller ett av följande förhållanden: a. Positivt för anti-myeloperoxidas (MPO) och/eller P-ANCA; b. Positivt för anti-proteinas 3 (PR3) och/eller C-ANCA.
• Uppfylla återfallna/eldfasta AAV -förhållanden.

IIM:

• Har diagnostiserats av IIM före screening.
• Positivt test för myositisassocierade antikroppar eller myosit-specifika antikroppar vid screening.
• Uppfylla återfallna/eldfasta IIM -förhållanden.

Tak:

• Har diagnostiserats av TAK före screening.
• Aktiva TAK -patienter uppfyller screeningkriterier.
• Uppfylla återfall/eldfasta tak -förhållanden.

IgG4-rd:

• Har diagnostiserats av IgG4-RD före screening.
• Aktiva IgG4-RD-patienter uppfyller screeningkriterier.
• Uppfylla återfallna/eldfasta IgG4-RD-villkor.

Uteslutningskriterier:

1. Aktiva infektioner såsom hepatit och tuberkulos.
2. Andra autoimmuna sjukdomar.
3. Allvarliga underliggande sjukdomar som tumör, okontrollerad diabetes.
4. Kvinnliga försökspersoner som var gravida, ammar.
5. De med en historia av större organtransplantation.