Penile forlængelse pre-penneprotese implantation

Mænd med erektil dysfunktion (ED) ildfast over for medicinske terapier anbefales ofte at gennemgå placering af en oppustelig penilprotese (IPP). Mænd rapporterer imidlertid ofte et opfattet tab af penilængde efter IPP -implantation. Dette skyldes sandsynligvis en af ​​flere faktorer, herunder den underliggende sygdomsproces, som resulterede i tab af penislængde, virkninger af aldring på penislængde (tab af elasticitet; øget fibrose), ændringer i abdominal fysiologi (udvikling af præ-pubisk fedtpude, der skjuler penis) og tilbagekaldelsesbias (forkert erindring af forudgående penis længde).

Flere forsøg er blevet gjort af efterforskere til at optimere penilængde inden placering af penileprotesen, herunder supplerende kirurgiske manøvrer (excision af suprapubisk fedtpude, frigivelse af suspensorisk ledbånd, direkte penileudvidelse), anvendelse af injicerbare materialer og præoperativ brug af peniltraktionsterapi (PTT). I en lille pilotundersøgelse af 10 mænd, der gennemgik IPP, anbefalede Levine og kolleger brugen af ​​Andropenis PTT ≥2 timer dagligt i 2-4 måneder. Efter 15 måneders opfølgning opnåede patienterne en stigning på +1,6 cm sammenlignet med pre-traktionen strakt længde, og +0,9 cm stigning efter proteseimplantation. Resultater fra et ikke-valideret tilfredshedsspørgeskema demonstrerede, at ingen patienter rapporterede tab af længde efter operation. Desværre inkluderede undersøgelsen ikke en kontrolgruppe, hvilket begrænsede de konklusioner, der kan drages.

Sammenlignet med andre muligheder tilbyder PTT adskillige potentielle fordele, idet det er minimalt invasivt, ikke øger kirurgisk sygelighed og har ikke vist sig at resultere i nogen langsigtede bivirkninger. Restorex er en kommercielt tilgængelig PTT -enhed, der blev udviklet af Mayo Clinic og er blevet licenseret til Pathright Medical. Det er blevet udpeget som en klasse I -enhed, der ikke kræver kliniske menneskelige forsøg. Enheden bruges i øjeblikket med 30 minutters intervaller, med op til 3 sessioner udført pr. Dag og har vist effektivitet ved stigende strækket penilængde hos patienter med postprostatektomi penilforkortelse og diabetes mellitus.

I betragtning af det kliniske spørgsmål om utilfredshed med penislængde efter IPP, den potentielle rolle for PTT og den begrænsede mængde data, der i øjeblikket er tilgængelige, søger vi at udføre et klinisk forsøg, der evaluerer effekten af ​​PTT strakt penislængde, størrelse af protesimplantation på operationstidspunktet og patienttilfredshed efter implantation.

Enheden har to funktionelle aspekter. Den første er evnen til at give direkte trækkraft på penis. Den anden er evnen til at give modbøjningskræfter til at behandle tilstande som Peyronies sygdom. I den aktuelle undersøgelse vil kun de direkte trækkraftaspekter af enheden blive undersøgt. Mænd, der er randomiseret til behandling, vil blive anbefalet at bruge enheden i 30 minutter, 3 gange dagligt i 3 måneder før placering af en IPP, med op til 1,3 yderligere måneder til at redegøre for variation i kirurgisk timing.

Til dato er effektiviteten af ​​Restorex -enheden undersøgt i flere kliniske forsøg, hvis resultater kort er beskrevet nedenfor:

• I et randomiseret, kontrolleret klinisk forsøg afslørede 82 mænd, der gennemgik prostatektomi for prostatacancer, en gennemsnitlig stigning i strækket penilængde på 1,6 cm efter 5 måneders gendannelsesanvendelse vs ingen ændring for kontroller (p = 0,001). Bivirkninger var kortvarige og milde, hvor 87% af mændene rapporterede et ønske om at gentage terapi og 93% af deltagerne rapporterede, at de ville anbefale det til andre.
• I den åbne labelfase af undersøgelsen viste det sig, at fordelene ved terapi blev opretholdt, selv efter at terapi blev afbrudt.
• I et randomiseret, enkeltblindt, kontrolleret forsøg blev 110 mænd med Peyronies sygdom tildelt 3: 1 til peniltraktionsterapi i tre måneder kontra ingen terapi. Efter tre måneder var peniltraktionsterapi forbundet med en stigning på 1,5 cm i penilængde og 11,7 graders reduktion i penilurvatur i forhold til kontroller. Endvidere forbedrede erektil funktionsresultater 4,3 point i forhold til et tab på 0,7 point i kontrolgruppen. Terapien blev godt tolereret; Bivirkninger var kortvarige og milde.
• Foreløbige data antyder også, at gendannelsesenheden kan øge penislængden på mænd med diabetes, der ikke gennemgik operation.

Meget begrænsede data er tilgængelige om effektiviteten af ​​PTT hos mænd, der gennemgår placering af en IPP. Som nævnt ovenfor demonstrerede en lille pilotundersøgelse af 10 mænd, der gennemgik IPP, en stigning på +1,6 cm i penislængde sammenlignet med pre-traktionen strakt længde og 0% af mændene, der rapporterede tab af længde efter operation.