Penilförlängning före penningprotesimplantation

Män med erektil dysfunktion (ED) eldfast mot medicinska terapier rekommenderas ofta att genomgå placering av en uppblåsbar penilprotes (IPP). Men män rapporterar ofta en upplevd förlust av penilängd efter IPP -implantation. Detta beror sannolikt på en av flera faktorer, inklusive den underliggande sjukdomsprocessen som resulterade i förlust av penilängd, effekter av åldrande på penilängd (förlust av elasticitet; ökad fibros), förändringar i bukfysiologi (utveckling av pre-pubisk fettkudde som döljer penis) och återkallningsförspänning (felaktig återkallelse av förhandsgränslängd).

Flera försök har gjorts av utredare för att optimera penilängden före placering av penisprotesen, inklusive tilläggskirurgiska manövrar (excision av suprapubisk fettkudde, frisättning av suspensory ligament, direkt penilförlängning), användning av injicerbara material och pre-operativ användning av traktionsterapi (PTT). I en liten pilotstudie av 10 män som genomgick IPP rekommenderade Levine och kollegor användningen av Andropenis PTT ≥2 timmar dagligen i 2-4 månader. Efter 15 månaders uppföljning uppnådde patienterna en ökning med +1,6 cm jämfört med fördröjning sträckt längd och +0,9 cm ökning efter protesimplantation. Resultaten från ett frågeformulär för icke-validerad tillfredsställelse visade att inga patienter rapporterade förlust av längd efter operationen. Tyvärr inkluderade studien inte en kontrollgrupp, vilket begränsade slutsatserna som kan dras.

Jämfört med andra alternativ erbjuder PTT flera potentiella fördelar genom att det är minimalt invasivt, ökar inte sjukligheten i operationen och har inte visat sig resultera i några långsiktiga biverkningar. Restorex är en kommersiellt tillgänglig PTT -enhet som utvecklades av Mayo Clinic och har licensierats till Pathright Medical. Det har utsetts till en klass I -enhet som inte kräver kliniska mänskliga studier. Enheten används för närvarande i 30-minuters intervall, med upp till 3 sessioner utförda per dag och har visat effektiviteten vid ökad sträckt penilängd hos patienter med postprostatektomi penisförkortning och diabetes mellitus.

Med tanke på den kliniska frågan om missnöje med penilängd efter IPP, den potentiella rollen för PTT och den begränsade mängden data som för närvarande är tillgängliga, försöker vi utföra en klinisk prövning som utvärderar effekten av PTT -sträckt penilängd, storlek på protesimplantation vid kirurgi och patienttillfredsställelse efter implantation.

Enheten har två funktionella aspekter. Den första är förmågan att ge direkt dragkraft på penis. Den andra är förmågan att tillhandahålla motböjande krafter, att behandla tillstånd som Peyronies sjukdom. I den aktuella studien kommer endast de direkta dragaspekterna av enheten att undersökas. Män randomiserade till behandling kommer att rekommenderas för att använda enheten i 30 minuter, 3 gånger dagligen i 3 månader före placering av en IPP, med upp till 1,3 ytterligare månader för att redovisa variation i kirurgisk timing.

Hittills har effekten av Restorex -enheten studerats i flera kliniska studier, vars resultat kort beskrivs nedan:

• I en randomiserad, kontrollerad klinisk prövning avslöjade 82 män som genomgick prostatektomi för prostatacancer en genomsnittlig ökning i sträckt penilängd på 1,6 cm efter 5 månaders återstart av användning kontra ingen förändring för kontroller (P = 0,001). Biverkningar var övergående och milda, med 87% av män som rapporterade en önskan att upprepa terapi och 93% av deltagarna som rapporterade att de skulle rekommendera det till andra.
• I studiens öppna etikettfas visade sig fördelarna med terapi upprätthållas även efter att terapi avbröts.
• I en randomiserad, enkelblind, kontrollerad studie tilldelades 110 män med Peyronies sjukdom 3: 1 till peniltraktionsterapi i tre månader mot ingen terapi. Efter tre månader var peniltraktionsterapi associerad med en ökning med 1,5 cm i penilängd och 11,7 graders reduktion i penilkrökning i förhållande till kontroller. Vidare förbättrade erektilfunktionsresultat 4,3 poäng i förhållande till en förlust på 0,7 poäng i kontrollgruppen. Terapin tolererades väl; Biverkningar var övergående och milda.
• Preliminära data antyder också att Restorex -enheten kan öka penilängden på män med diabetes som inte genomgick operation.

Mycket begränsade data finns tillgängliga om effektiviteten av PTT hos män som genomgår placering av en IPP. Som nämnts ovan demonstrerade en liten pilotstudie av 10 män som genomgick IPP en +1,6 cm ökning i penilängden jämfört med pre-traktion sträckt längd och 0% av män som rapporterade förlust av längd efter operationen.