Penile forlengelse av pre-penile protese implantasjon

Menn med erektil dysfunksjon (ED) ildfast for medisinsk terapi anbefales ofte å gjennomgå plassering av en oppblåsbar penile protese (IPP). Imidlertid rapporterer menn ofte et opplevd tap av penillengde etter IPP -implantasjon. Dette skyldes sannsynligvis en av flere faktorer, inkludert den underliggende sykdomsprosessen som resulterte i tap av penillengde, effekter av aldring på penillengde (tap av elastisitet; økt fibrose), endringer i magesfysiologi (utvikling av før-pubisk fettpute som skjuver penis) og tilbakekallingsskjevhet (inkorrekt tilbakeslag av tidligere penil lengde).

Flere forsøk har blitt gjort av etterforskere for å optimalisere penillengde før plassering av penisprotesen, inkludert tilleggskirurgiske manøvrer (eksisjon av suprapubisk fettpute, frigjøring av suspensorisk ligament, direkte penisforlengelse), bruk av injiserbare materialer og pre-operativ bruk av penistraksjonsterapi (PTT). I en liten pilotstudie av 10 menn som gjennomgikk IPP, anbefalte Levine og kolleger bruk av Andropenis PTT ≥2 timer daglig i 2-4 måneder. Ved 15 måneders oppfølging oppnådde pasienter en økning på +1,6 cm sammenlignet med forhåndstraksjon strukket lengde, og +0,9 cm økning etter implantasjon av protese. Resultater fra et ikke-validert spørreskjema for tilfredshet demonstrerte at ingen pasienter rapporterte tap av lengde etter operasjonen. Dessverre inkluderte ikke studien en kontrollgruppe, og begrenset dermed konklusjonene som kan trekkes.

Sammenlignet med andre alternativer, tilbyr PTT flere potensielle fordeler ved at det er minimalt invasivt, ikke øker sykeligheten av kirurgi, og har ikke vist seg å resultere i noen langsiktige bivirkninger. Restorex er en kommersielt tilgjengelig PTT -enhet som ble utviklet av Mayo Clinic og har blitt lisensiert til Pathright Medical. Det har blitt utpekt som en klasse I -enhet som ikke krever kliniske menneskelige studier. Enheten brukes for tiden med 30 minutters intervaller, med opptil 3 økter utført per dag, og har vist effekt ved å øke strukket penile lengde hos pasienter med postprostatektomi-penisforkortelse og diabetes mellitus.

Gitt det kliniske spørsmålet om misnøye med Penile Length Post IPP, den potensielle rollen for PTT, og den begrensede mengden data som for øyeblikket er tilgjengelige, søker vi å utføre en klinisk studie som evaluerer effekten av PTT -strukket penillengde, størrelse på proteseimplantasjon ved operasjonstidspunktet og pasienttilfredshet etter implantasjon.

Enheten har to funksjonelle aspekter. Den første er muligheten til å gi direkte trekkraft på penis. Det andre er evnen til å gi motbøyende krefter, å behandle tilstander som Peyronies sykdom. I den nåværende studien vil bare de direkte trekkaspektene ved enheten bli undersøkt. Menn randomisert til behandling vil bli anbefalt å bruke enheten i 30 minutter, 3 ganger daglig i 3 måneder før plassering av en IPP, med opptil 1,3 ekstra måneder for å gjøre rede for variabilitet i kirurgisk timing.

Til dags dato har effekten av Restorex -enheten blitt studert i flere kliniske studier, hvis resultater er kort beskrevet nedenfor:

• I en randomisert, kontrollert klinisk studie, avslørte 82 menn som gjennomgikk prostatektomi for prostatakreft en gjennomsnittlig økning i strukket penillengde på 1,6 cm etter 5 måneders gjenopprettingsbruk kontra ingen endring for kontroller (p = 0,001). Bivirkninger var forbigående og milde, med 87% av mennene som rapporterte et ønske om å gjenta terapi og 93% av deltakerne som rapporterte at de vil anbefale den til andre.
• I den åpne label-fasen av studien ble det funnet at fordelene med terapi ble opprettholdt selv etter at terapi ble avviklet.
• I en randomisert, enkeltblind, kontrollert studie ble 110 menn med Peyronies sykdom tildelt 3: 1 til penistrekkbehandling i tre måneder kontra ingen terapi. Etter tre måneder var penistrekkbehandling assosiert med en økning på 1,5 cm i penillengde og 11,7 graders reduksjon i penilkurvatur i forhold til kontroller. Videre forbedret erektil funksjonspoeng 4,3 poeng i forhold til et tap på 0,7 poeng i kontrollgruppen. Terapien ble godt tolerert; Bivirkninger var forbigående og milde.
• Foreløpige data antyder også at gjenopprettingsenheten kan øke penillengden på menn med diabetes som ikke gjennomgikk kirurgi.

Svært begrensede data er tilgjengelige om effekten av PTT hos menn som gjennomgår plassering av en IPP. Som nevnt ovenfor, demonstrerte en liten pilotstudie av 10 menn som gjennomgikk IPP en økning på +1,6 cm i penillengde sammenlignet med pre-traksjon strukket lengde og 0% av mennene som rapporterte tap av lengde etter operasjonen.