Prótese pré-pegenil de prolongamento do pênis

Homens com disfunção erétil (DE) refratários às terapias médicas são frequentemente recomendadas para submeter a colocação de uma prótese peniana inflável (IPP). No entanto, os homens geralmente relatam uma perda percebida do comprimento do pênis após a implantação do IPP. Provavelmente, isso se deve a um dos vários fatores, incluindo o processo de doença subjacente que resultou na perda de comprimento peniano, efeitos do envelhecimento no comprimento do pênis (perda de elasticidade; aumento da fibrose), alterações na fisiologia abdominal (desenvolvimento de um alcance de gordura pré-púbica que obscurece o pênis) e o viés de recall (recuperação incorreta da duração do penteado anterior).

Várias tentativas foram feitas pelos pesquisadores para otimizar o comprimento do pênis antes da colocação da prótese peniana, incluindo manobras cirúrgicas adjuvantes (excisão de almofada de gordura suprapúbica, liberação de ligamento suspensor, extensão direta do pênis), uso de materiais injetáveis ​​e uso pré-operatório da tração do pênis (PTT). Em um pequeno estudo piloto de 10 homens submetidos a IPP, Levine e colegas recomendaram o uso do Andropenis PTT ≥2 horas por dia por 2-4 meses. Aos 15 meses de acompanhamento, os pacientes alcançaram um aumento de +1,6 cm em comparação com o comprimento do esticado da pré-tração e o aumento de +0,9 cm após a implantação da prótese. Os resultados de um questionário de satisfação não validado demonstraram que nenhum paciente relatou perda de comprimento após a cirurgia. Infelizmente, o estudo não incluiu um grupo controle, limitando assim as conclusões que podem ser tiradas.

Comparado a outras opções, a PTT oferece várias vantagens em potencial, pois é minimamente invasiva, não aumenta a morbidade da cirurgia e não demonstrou resultar em efeitos colaterais a longo prazo. A Restorex é um dispositivo PTT disponível comercialmente que foi desenvolvido pela Clínica Mayo e foi licenciado para o Pathright Medical. Foi designado como um dispositivo de classe I que não requer ensaios em humanos clínicos. Atualmente, o dispositivo é utilizado em intervalos de 30 minutos, com até 3 sessões realizadas por dia, e demonstrou eficácia no aumento do comprimento do pênis esticado em pacientes com encurtamento peniano pós-prostatectomia e diabetes mellitus.

Dada a questão clínica de insatisfação com o comprimento do pênis após a IPP, o papel potencial do PTT e a quantidade limitada de dados que estão atualmente disponíveis, procuramos realizar um ensaio clínico avaliando o efeito da PTT esticando o comprimento do pênis, o tamanho da implantação protética no momento da cirurgia e a satisfação do paciente após a implantação.

O dispositivo possui dois aspectos funcionais. O primeiro é a capacidade de fornecer tração direta no pênis. A segunda é a capacidade de fornecer forças contra-flexões, para tratar condições como a doença de Peyronie. No presente estudo, apenas os aspectos de tração direta do dispositivo serão investigados. Os homens randomizados para tratamento serão recomendados para utilizar o dispositivo por 30 minutos, 3 vezes ao dia por 3 meses antes da colocação de um IPP, com até 1,3 meses adicionais para explicar a variabilidade no tempo cirúrgico.

Até o momento, a eficácia do dispositivo Restorex foi estudada em vários ensaios clínicos, cujos resultados são brevemente descritos abaixo:

• Em um ensaio clínico randomizado e controlado, 82 homens submetidos à prostatectomia para câncer de próstata revelaram um aumento médio no comprimento do pênis esticado de 1,6 cm após 5 meses de uso de Restaurorex versus alterações para controles (p = 0,001). Os eventos adversos foram transitórios e leves, com 87% dos homens relatando o desejo de repetir a terapia e 93% dos participantes relatando que o recomendariam a outros.
• Na fase aberta do estudo, os benefícios da terapia foram mantidos mesmo após a interrupção da terapia.
• Em um estudo randomizado, um único e clínico, 110 homens com doença de Peyronie foram atribuídos 3: 1 à terapia de tração peniana por três meses versus não terapia. Aos três meses, a terapia de tração peniana foi associada a um aumento de 1,5 cm no comprimento do pênis e a redução de 11,7 graus na curvatura peniana em relação aos controles. Além disso, as pontuações da função erétil melhoraram 4,3 pontos em relação a uma perda de 0,7 pontos no grupo controle. A terapia foi bem tolerada; Os eventos adversos foram transitórios e leves.
• Dados preliminares também sugerem que o dispositivo Restorex pode aumentar o comprimento do pênis em homens com diabetes que não foram submetidos a cirurgia.

Dados muito limitados estão disponíveis sobre a eficácia do PTT em homens em colocação de um IPP. Como observado acima, um pequeno estudo piloto de 10 homens submetidos a IPP demonstrou um aumento de +1,6 cm no comprimento do pênis em comparação com o comprimento esticado da pré-tração e 0% dos homens que relatam perda de comprimento após a cirurgia.