Implantation de prothèse pré-pénile d'allongement pénien

Les hommes atteints de dysfonction érectile (ed) réfractaires aux thérapies médicales sont souvent recommandés pour subir un placement d'une prothèse pénienne gonflable (IPP). Cependant, les hommes signalent généralement une perte perçue de la longueur du pénis après l'implantation IPP. Cela est probablement dû à l'un des nombreux facteurs, notamment le processus de la maladie sous-jacent qui a entraîné la perte de la longueur du pénis, les effets du vieillissement sur la longueur du pénis (perte d'élasticité; augmentation de la fibrose), des changements dans la physiologie abdominale (développement de la recollection des graisses pré-pubics qui obscurcit le pénis) et du biais de rappel (recollection incorrecte de la longueur du pénis antérieure).

Plusieurs tentatives ont été faites par les enquêteurs pour optimiser la longueur du pénis avant le placement de la prothèse pénienne, notamment les manœuvres chirurgicales complémentaires (excision du coussin de graisse suprapubique, libération du ligament suspenseur, extension directe du pénis), utilisation de matériaux injectables et utilisation préopératoire de la thérapie par traction pénienne (PTT). Dans une petite étude pilote de 10 hommes subissant une IPP, Levine et ses collègues ont recommandé l'utilisation de l'andropénis PTT ≥ 2 heures par jour pendant 2 à 4 mois. À 15 mois de suivi, les patients ont atteint une augmentation de +1,6 cm par rapport à la longueur étendue pré-traction et à une augmentation de +0,9 cm après l'implantation de prothèse. Les résultats d'un questionnaire de satisfaction non validé ont démontré qu'aucun patient n'a signalé de perte de longueur après une chirurgie. Malheureusement, l'étude n'a pas inclus de groupe témoin, limitant ainsi les conclusions qui peuvent être tirées.

Comparé à d'autres options, PTT offre plusieurs avantages potentiels en ce qu'il est peu invasif, n'augmente pas la morbidité de la chirurgie et n'a pas été démontré par des effets secondaires à long terme. Restorex est un appareil PTT disponible dans le commerce qui a été développé par la Mayo Clinic et a été autorisé à Pathright Medical. Il a été désigné comme un appareil de classe I qui ne nécessite pas d'essais humains cliniques. L'appareil est actuellement utilisé à des intervalles de 30 minutes, avec jusqu'à 3 séances réalisées par jour, et a démontré une efficacité à l'augmentation de la longueur du pénis étirée chez les patients atteints de raccourcissement du pénis et de diabète sucré post-prostatectomie.

Compte tenu de la question clinique de l'insatisfaction à l'égard de la longueur du pénis après l'IPP, du rôle potentiel de PTT et de la quantité limitée de données actuellement disponibles, nous cherchons à effectuer un essai clinique évaluant l'effet de la longueur du pénis étirée du PTT, de la taille de l'implantation prothétique au moment de la chirurgie et de la satisfaction des patients après l'implantation.

L'appareil a deux aspects fonctionnels. Le premier est la capacité de fournir une traction directe sur le pénis. La seconde est la capacité de fournir des forces à contre-courant, pour traiter des affections telles que la maladie de Peyronie. Dans la présente étude, seuls les aspects de traction directe de l'appareil seront étudiés. Les hommes randomisés pour le traitement seront recommandés pour utiliser l'appareil pendant 30 minutes, 3 fois par jour pendant 3 mois avant le placement d'un IPP, avec jusqu'à 1,3 mois supplémentaires pour tenir compte de la variabilité du moment chirurgical.

À ce jour, l'efficacité du dispositif Restorex a été étudiée dans plusieurs essais cliniques, dont les résultats sont brièvement décrits ci-dessous:

• Dans un essai clinique randomisé et contrôlé, 82 hommes qui ont subi une prostatectomie pour le cancer de la prostate ont révélé une augmentation moyenne de la longueur du pénis étirée de 1,6 cm après 5 mois d'utilisation de Restorex vs pas de changement pour les témoins (p = 0,001). Les événements indésirables étaient transitoires et légers, 87% des hommes signalant un désir de répéter une thérapie et 93% des participants signalant qu'ils le recommanderaient à d'autres.
• Dans la phase ouverte de l'étude, les avantages de la thérapie se sont avérés maintenus même après l'arrêt du traitement.
• Dans un essai randomisé, en simple aveugle, 110 hommes atteints de la maladie de Peyronie ont été attribués 3: 1 à un traitement de traction pénienne pendant trois mois par rapport à aucune thérapie. À trois mois, la thérapie de traction pénienne a été associée à une augmentation de 1,5 cm de la longueur du pénis et à une réduction de 11,7 degrés de la courbure pénienne par rapport aux témoins. De plus, les scores de la fonction érectile ont amélioré 4,3 points par rapport à une perte de 0,7 points dans le groupe témoin. La thérapie était bien tolérée; Les événements indésirables étaient transitoires et légers.
• Les données préliminaires suggèrent également que le dispositif Restorex peut augmenter la longueur du pénis sur les hommes atteints de diabète qui n'ont pas subi de chirurgie.

Des données très limitées sont disponibles sur l'efficacité du PTT chez les hommes subissant un placement d'un IPP. Comme indiqué ci-dessus, une petite étude pilote de 10 hommes subissant une IPP a démontré une augmentation de +1,6 cm de la longueur du pénis par rapport à la longueur étirée pré-traction et 0% des hommes signalant une perte de longueur après une chirurgie.