Penile verlengende pre-peniele prothese Implantatie

Mannen met erectiestoornissen (ED) vuurvast voor medische therapieën worden vaak aanbevolen om plaatsing van een opblaasbare penile -prothese (IPP) te ondergaan. Mannen melden echter vaak een waargenomen verlies van penislengte na IPP -implantatie. Dit is waarschijnlijk te wijten aan een van de verschillende factoren, waaronder het onderliggende ziekteproces dat resulteerde in verlies van penislengte, effecten van veroudering op penislengte (verlies van elasticiteit; verhoogde fibrose), veranderingen in de buikfysiologie (ontwikkeling van pre-pubisch vetkussen dat de penis verduistert) en terugroep bias (onjuiste herinnering van eerdere penislengte).

Onderzoekers zijn verschillende pogingen gedaan om de lengte van de penis te optimaliseren voorafgaand aan plaatsing van de penile-prothese, waaronder aanvullende chirurgische manoeuvres (excisie van suprapubisch vetkussen, afgifte van suspensorisch ligament, directe penisverlenging), gebruik van injecteerbare materialen en pre-operatief gebruik van penis tractietherapie (PTT). In een kleine pilotstudie van 10 mannen die IPP ondergaan, adviseerden Levine en collega's het gebruik van de Andropenis PTT ≥2 uur per dag gedurende 2-4 maanden. Na 15 maanden follow-up bereikten patiënten een toename van +1,6 cm in vergelijking met uitgerekte pre-tractie-lengte en +0,9 cm toename na implantatie van protheses. Resultaten van een niet-gevalideerde vragenlijst over tevredenheid toonden aan dat geen patiënten na chirurgie verlies van lengte rapporteerden. Helaas omvatte de studie geen controlegroep, waardoor de conclusies werden beperkt die kunnen worden getrokken.

In vergelijking met andere opties biedt PTT verschillende potentiële voordelen doordat het minimaal invasief is, de morbiditeit van chirurgie niet verhoogt en niet is aangetoond dat het leidt tot bijwerkingen op lange termijn. RestoreEx is een commercieel verkrijgbaar PTT -apparaat dat is ontwikkeld door de Mayo Clinic en heeft een vergunning voor Pathright Medical. Het is aangeduid als een klasse I -apparaat dat geen klinische menselijke proeven vereist. Het apparaat wordt momenteel gebruikt in intervallen van 30 minuten, met maximaal 3 sessies per dag, en heeft werkzaamheid aangetoond bij toenemende uitgerekte penile lengte bij patiënten met post-prostatectomie penile-verkorting en diabetes mellitus.

Gezien de klinische kwestie van ontevredenheid met penislengte na IPP, de potentiële rol voor PTT en de beperkte hoeveelheid gegevens die momenteel beschikbaar zijn, proberen we een klinische studie uit te voeren die het effect van PTT -uitgerekte penile -lengte, grootte van prothetische implantatie op het moment van operatie en patiënttevredenheid na implantatie evalueert.

Het apparaat heeft twee functionele aspecten. De eerste is de mogelijkheid om directe tractie op de penis te bieden. De tweede is het vermogen om tegenbuigende krachten te bieden, om aandoeningen zoals de ziekte van Peyronie te behandelen. In de huidige studie zullen alleen de directe tractie -aspecten van het apparaat worden onderzocht. Mannen gerandomiseerd naar de behandeling worden aanbevolen om het apparaat gedurende 30 minuten, 3 keer per dag gedurende 3 maanden te gebruiken voorafgaand aan plaatsing van een IPP, met maximaal 1,3 extra maanden om rekening te houden met variabiliteit in chirurgische timing.

Tot op heden is de werkzaamheid van het Restorex -apparaat bestudeerd in meerdere klinische onderzoeken, waarvan de resultaten hieronder kort worden beschreven:

• In een gerandomiseerde, gecontroleerde klinische studie onthulden 82 mannen die prostatectomie ondergingen voor prostaatkanker een gemiddelde toename van uitgerekte penile -lengte van 1,6 cm na 5 maanden herstalxgebruik versus geen verandering voor controles (P = 0,001). Bijwerkingen waren voorbijgaand en mild, waarbij 87% van de mannen de wens meldde om therapie te herhalen en 93% van de deelnemers meldde dat zij het aan anderen zouden aanbevelen.
• In de open-label fase van het onderzoek bleken de voordelen van therapie te worden gehandhaafd, zelfs nadat de therapie was stopgezet.
• In een gerandomiseerde, enkelblinde, gecontroleerde studie werden 110 mannen met de ziekte van Peyronie 3: 1 toegewezen aan penile tractietherapie gedurende drie maanden versus geen therapie. Na drie maanden werd penile tractietherapie geassocieerd met een toename van 1,5 cm in de lengte van de penis en een vermindering van 11,7 graden in peniskromming ten opzichte van controles. Verder verbeterden erectiele functiescores 4,3 punten ten opzichte van een verlies van 0,7 punten in de controlegroep. De therapie werd goed verdragen; Bijwerkingen waren voorbijgaand en mild.
• Voorlopige gegevens suggereren ook dat het RestoreEx -apparaat de penislengte kan verhogen bij mannen met diabetes die geen operatie hebben ondergaan.

Zeer beperkte gegevens zijn beschikbaar over de werkzaamheid van PTT bij mannen die plaatsing van een IPP ondergaan. Zoals hierboven opgemerkt, vertoonde een kleine pilotstudie van 10 mannen die IPP ondergaan een +1,6 cm toename van de penislengte in vergelijking met uitgerekte pre-tractie-lengte en 0% van de mannen die een lengte verlies na een operatie meldden.