Penile alargando la implantación de prótesis pre-penile

A menudo se recomienda que los hombres con disfunción eréctil (DE) se recomiendan a las terapias médicas a la colocación de una prótesis de pene inflable (IPP). Sin embargo, los hombres comúnmente informan una pérdida percibida de la longitud del pene después de la implantación de IPP. Esto probablemente se deba a uno de varios factores, incluido el proceso de enfermedad subyacente que resultó en la pérdida de la longitud del pene, los efectos del envejecimiento en la longitud del pene (pérdida de elasticidad; aumento de la fibrosis), cambios en la fisiología abdominal (desarrollo de la almohadilla de grasa prepúbica que oscurece el pene) y el recuerdo incorrecto de la longitud del pene anterior).

Los investigadores han realizado varios intentos para optimizar la longitud del pene antes de la colocación de la prótesis del pene, incluidas las maniobras quirúrgicas complementarias (escisión de la almohadilla de grasa suprapúa, la liberación de ligamento suspensorio, la extensión del pene directo), el uso de materiales inyectables y el uso preoperatorio de la terapia de la tracción del pene (PTT). En un pequeño estudio piloto de 10 hombres sometidos a IPP, Levine y sus colegas recomendaron el uso de Andropenis PTT ≥2 horas diarias durante 2-4 meses. A los 15 meses de seguimiento, los pacientes lograron un aumento de +1.6 cm en comparación con la longitud estirada previa a la tracción, y un aumento de +0.9 cm después de la implantación de prótesis. Los resultados de un cuestionario de satisfacción no validado demostraron que ningún la pérdida de la duración no informó la pérdida de duración después de la cirugía. Desafortunadamente, el estudio no incluyó un grupo de control, lo que limita las conclusiones que pueden extraerse.

En comparación con otras opciones, PTT ofrece varias ventajas potenciales, ya que es mínimamente invasiva, no aumenta la morbilidad de la cirugía y no se ha demostrado que produzca ningún efecto secundario a largo plazo. Restorex es un dispositivo PTT disponible comercialmente que fue desarrollado por la Clínica Mayo y ha sido licenciado a Pathright Medical. Ha sido designado como un dispositivo de clase I que no requiere ensayos clínicos en humanos. El dispositivo se utiliza actualmente en intervalos de 30 minutos, con hasta 3 sesiones realizadas por día, y ha demostrado eficacia al aumento de la longitud del pene estirada en pacientes con acortamiento de pene posprostatectomía y diabetes mellitus.

Dada la cuestión clínica de la insatisfacción con la longitud del pene después de IPP, el papel potencial para la PTT y la cantidad limitada de datos que están actualmente disponibles, buscamos realizar un ensayo clínico que evalúe el efecto de la longitud del pene estirada PTT, el tamaño de la implantación protésica en el momento de la cirugía y la satisfacción del paciente después de la implantación.

El dispositivo tiene dos aspectos funcionales. El primero es la capacidad de proporcionar tracción directa en el pene. El segundo es la capacidad de proporcionar fuerzas de contrarrestar, tratar afecciones como la enfermedad de Peyronie. En el estudio actual, solo se investigarán los aspectos de tracción directa del dispositivo. Se recomendará a los hombres aleatorizados para el tratamiento para utilizar el dispositivo durante 30 minutos, 3 veces al día durante 3 meses antes de la colocación de un IPP, con hasta 1.3 meses adicionales para tener en cuenta la variabilidad en el tiempo quirúrgico.

Hasta la fecha, la eficacia del dispositivo Restorex se ha estudiado en múltiples ensayos clínicos, cuyos resultados se describen brevemente a continuación:

• En un ensayo clínico controlado aleatorizado, 82 hombres que se sometieron a prostatectomía para el cáncer de próstata revelaron un aumento promedio en la longitud del pene estirada de 1,6 cm después de 5 meses de uso de Restorex frente a no cambios para los controles (p = 0,001). Los eventos adversos fueron transitorios y leves, con el 87% de los hombres que informaron un deseo de repetir la terapia y el 93% de los participantes informaron que lo recomendarían a otros.
• En la fase abierta del estudio, se encontró que los beneficios de la terapia se mantuvieron incluso después de que se suspendió la terapia.
• En un ensayo aleatorizado, un solo ciego, controlado, 110 hombres con enfermedad de Peyronie fueron asignados 3: 1 a la terapia de tracción del pene durante tres meses frente a la no terapia. A los tres meses, la terapia de tracción del pene se asoció con un aumento de 1,5 cm en la longitud del pene y una reducción de 11.7 grados en la curvatura del pene en relación con los controles. Además, los puntajes de la función eréctil mejoraron 4.3 puntos en relación con una pérdida de 0.7 puntos en el grupo de control. La terapia fue bien tolerada; Los eventos adversos fueron transitorios y suaves.
• Los datos preliminares también sugieren que el dispositivo RESTOREX puede aumentar la longitud del pene en los hombres con diabetes que no se sometieron a una cirugía.

Hay datos muy limitados disponibles sobre la eficacia de PTT en hombres que se someten a una IPP. Como se señaló anteriormente, un pequeño estudio piloto de 10 hombres sometidos a IPP demostró un aumento de +1.6 cm en la longitud del pene en comparación con la longitud estirada previa a la tracción y el 0% de los hombres que informaron la pérdida de longitud después de la cirugía.