Handskekomprimering til kemoterapi-induceret neuropati (NEURO-GLOVE)

Eksperimentel: Enkelt kohort - selvkontrolleret

Denne arm inkluderer kvindelige patienter med gynækologiske maligniteter, der modtager paclitaxel-baseret kemoterapi. Hver deltagers ikke-dominerende hånd modtog indgriben af to tæt passende kirurgiske handsker (en størrelse mindre end standard), mens den dominerende hånd forblev ubevægelig og tjente som en intern kontrol. Handskerne blev båret under hver paclitaxel -infusion, startende 30 minutter før infusionen og fjernet 30 minutter efter afslutningen. Neuropati blev vurderet ved anvendelse af EORTC QLQ-CIPN20-spørgeskemaet ved baseline, efter cyklus 3 og ved afslutningen af behandlingen. Der blev ikke planlagt yderligere kliniske besøg uden for rutinemæssig onkologi.

Enhed: Kirurgisk handskekomprimering

Deltagerne havde to tæt passende kirurgiske handsker (en størrelse mindre end standard) på den ikke-dominerende hånd. Handskerne blev påført 30 minutter før hver paclitaxel -infusion, forblev på plads under infusionen og blev fjernet 30 minutter bagefter. Den dominerende hånd forblev ubesværet og tjente som en intern kontrol. Denne intervention var helt ikke-farmakologisk og blev integreret i rutinemæssige kemoterapisessioner.

Andre navne:

• Fysisk komprimering ved hjælp af tæt passende handsker

Forekomst af grad ≥2 kemoterapi-induceret perifer neuropati (CIPN) i intervention vs. kontrolhånd

Perifer neuropati-sværhedsgrad vurderes ved hjælp af det validerede EORTC QLQ-CIPN20-spørgeskema. Den sensoriske underskala -score varierer fra 0 til 100, med højere score, der indikerer værre symptomer. En samlet score på ≥25 defineres som grad 2 eller højere neuropati. Hver patient vil fungere som deres egen kontrol: Den ikke-dominerende hånd modtager den kirurgiske handskekomprimeringsintervention, mens den dominerende hånd ikke vil. Forskellen i forekomst af grad ≥2 neuropati mellem de to hænder vil blive evalueret.

Målenhed: Procentdel af patienter med grad ≥2 neuropati, defineret som en sensorisk score ≥25 på EORTC QLQ-CIPN20 (område 0-100; højere score indikerer værre symptomer).

Forekomst af grad ≥2 kemoterapi-induceret perifer neuropati ved baseline-vægttabsstatus

Perifer neuropati-sværhedsgrad vurderes ved hjælp af det validerede EORTC QLQ-CIPN20-spørgeskema. Resultater spænder fra 0 til 100, med højere score, der indikerer værre symptomer. En total sensorisk score ≥25 defineres som grad 2 eller højere neuropati. Dette resultat evaluerer, om baseline -vægttab på ≥10% er forbundet med udviklingen af grad ≥2 CIPN ved afslutningen af behandlingen. Analyser vil omfatte multivariate regressionsmodeller.

Målenhed: Procentdel af patienter med grad ≥2 CIPN (EORTC QLQ-CIPN20 score ≥25)

Forekomst af grad ≥2 kemoterapi-induceret perifer neuropati ved ECOG-præstationsstatus

Perifer neuropati-sværhedsgrad vurderes ved hjælp af det validerede EORTC QLQ-CIPN20-spørgeskema. Resultater spænder fra 0 til 100, med højere score, der indikerer værre symptomer. En total sensorisk score ≥25 defineres som grad 2 eller højere neuropati. Dette resultat evaluerer, om ECOG -præstationsstatus er forbundet med udviklingen af grad ≥2 CIPN ved afslutningen af behandlingen. Analyser vil omfatte multivariate regressionsmodeller.

Målenhed: Procentdel af patienter med grad ≥2 CIPN (EORTC QLQ-CIPN20 score ≥25)

Ændring i EORTC QLQ-CIPN20 sensorisk score over tid

Perifer neuropati vil blive vurderet ved anvendelse af den validerede EORTC QLQ-CIPN20 sensoriske underskala, der spænder fra 0 til 100, med højere score, der indikerer værre symptomer. Dette resultat måler ændringen i sensorisk score fra baseline til midtbehandling (uge 9) og efterbehandling (uge 18), sammenligning af interventionen (handsket) og kontrol (ikke-handskede) hænder.

Målenhed: Gennemsnitlig ændring i sensorisk score (rækkevidde 0-en hundrede)

Ændring i livskvalitet baseret på EORTC QLQ-C30 Global sundhedsstatus

Livskvalitet vurderes ved hjælp af den globale sundhedsstatusunderskala for det validerede EORTC QLQ-C30-spørgeskema. Resultater spænder fra 0 til 100, med højere score, der indikerer bedre livskvalitet. Dette resultat måler ændringen i globale sundhedsstatusresultater fra baseline til slutningen af behandlingen.

Målenhed: Gennemsnitlig ændring i global sundhedsstatus (rækkevidde 0-100)