HANSE-komprimering for cellegiftindusert nevropati (NEURO-GLOVE)

Eksperimentell: Enkeltkohort - selvkontrollert

Denne armen inkluderer kvinnelige pasienter med gynekologiske maligniteter som mottar paclitaxel-basert cellegift. Hver deltakers ikke-dominerende hånd fikk inngripen av to tettsittende kirurgiske hansker (en størrelse mindre enn standard), mens den dominerende hånden forble uglovet og fungerte som en intern kontroll. Hanskene ble slitt under hver paclitaxel -infusjon, og startet 30 minutter før infusjonen og fjernet 30 minutter etter ferdigstillelse. Nevropati ble vurdert ved bruk av EORTC QLQ-CIPN20-spørreskjemaet ved baseline, etter syklus 3, og på slutten av behandlingen. Ingen ekstra kliniske besøk var planlagt utenfor rutinemessig onkologiomsorg.

Enhet: Kirurgisk hanskerkomprimering

Deltakerne hadde to tettsittende kirurgiske hansker (en størrelse mindre enn standard) på den ikke-dominerende hånden. Hanskene ble påført 30 minutter før hver paclitaxel -infusjon, forble på plass under infusjonen og ble fjernet 30 minutter etterpå. Den dominerende hånden forble uglovet og fungerte som en intern kontroll. Denne intervensjonen var helt ikke-farmakologisk og ble integrert i rutinemessige cellegiftøkter.

Andre navn:

• Fysisk komprimering ved bruk av tettsittende hansker

Forekomst av grad ≥2 cellegiftindusert perifer nevropati (CIPN) i intervensjonen kontra kontrollhånd

Perifer nevropati-alvorlighetsgrad vil bli vurdert ved bruk av det validerte EORTC QLQ-CIPN20-spørreskjemaet. Sensoriske underskala -poengsum varierer fra 0 til 100, med høyere score som indikerer dårligere symptomer. En total score på ≥25 vil bli definert som grad 2 eller høyere nevropati. Hver pasient vil tjene som sin egen kontroll: den ikke-dominerende hånden vil motta den kirurgiske hanske kompresjonsinngrep, mens den dominerende hånden ikke vil. Forskjellen i forekomst av grad ≥2 nevropati mellom de to hendene vil bli evaluert.

Målingsenhet: Prosentandel av pasienter med grad ≥2 nevropati, definert som en sensorisk poengsum ≥25 på EORTC QLQ-CIPN20 (område 0-100; høyere score indikerer dårligere symptomer).

Forekomst av grad ≥2 cellegiftindusert perifer nevropati ved baseline vekttapstatus

Perifer nevropati-alvorlighetsgrad vil bli vurdert ved bruk av det validerte EORTC QLQ-CIPN20-spørreskjemaet. Poengene varierer fra 0 til 100, med høyere score som indikerer dårligere symptomer. En total sensorisk poengsum ≥25 vil bli definert som grad 2 eller høyere nevropati. Dette utfallet evaluerer om vekttap på baseline på ≥10% er assosiert med utviklingen av grad ≥2 CIPN ved slutten av behandlingen. Analyser vil omfatte multivariate regresjonsmodeller.

Målingsenhet: Prosentandel av pasienter med grad ≥2 CIPN (EORTC QLQ-CIPN20 score ≥25)

Forekomst av grad ≥2 cellegiftindusert perifer nevropati ved ECOG-ytelsesstatus

Perifer nevropati-alvorlighetsgrad vil bli vurdert ved bruk av det validerte EORTC QLQ-CIPN20-spørreskjemaet. Poengene varierer fra 0 til 100, med høyere score som indikerer dårligere symptomer. En total sensorisk poengsum ≥25 vil bli definert som grad 2 eller høyere nevropati. Dette resultatet evaluerer om ECOG -ytelsesstatus er assosiert med utviklingen av grad ≥2 CIPN ved slutten av behandlingen. Analyser vil omfatte multivariate regresjonsmodeller.

Målingsenhet: Prosentandel av pasienter med grad ≥2 CIPN (EORTC QLQ-CIPN20 score ≥25)

Endring i EORTC QLQ-CIPN20 sensorisk poengsum over tid

Perifer nevropati vil bli vurdert ved bruk av den validerte EORTC QLQ-CIPN20 sensoriske underskala, som varierer fra 0 til 100, med høyere score som indikerer dårligere symptomer. Dette utfallet måler endringen i sensorisk poengsum fra baseline til midtbehandling (uke 9) og etterbehandling (uke 18), og sammenligner intervensjonen (hansket) og kontroll (ikke-hansker) hender.

Målingsenhet: Gjennomsnittlig endring i sensorisk poengsum (rekkevidde 0-en hundre)

Endring i livskvalitet basert på EORTC QLQ-C30 Global helsetilstand

Livskvalitet vil bli vurdert ved å bruke den globale underskalaen for helsetilstanden til det validerte EORTC QLQ-C30-spørreskjemaet. Poengene varierer fra 0 til 100, med høyere score som indikerer bedre livskvalitet. Dette utfallet måler endringen i global helsetilstandspoeng fra baseline til slutten av behandlingen.

Målingsenhet: Gjennomsnittlig endring i global helsetilstandspoeng (rekkevidde 0-100)