Compressione del guanto per neuropatia indotta dalla chemioterapia (NEURO-GLOVE)

Sperimentale: Coorte singola - autocontrollata

Questo braccio include pazienti femmine con neoplasie ginecologiche che ricevono chemioterapia a base di paclitaxel. La mano non dominante di ciascun partecipante ha ricevuto l'intervento di due guanti chirurgici aderenti (una dimensione inferiore allo standard), mentre la mano dominante è rimasta non gonfia e servita da controllo interno. I guanti sono stati indossati durante ogni infusione di paclitaxel, a partire da 30 minuti prima dell'infusione e rimossi 30 minuti dopo il completamento. La neuropatia è stata valutata utilizzando il questionario EORTC QLQ-CIPN20 al basale, dopo il ciclo 3 e alla fine del trattamento. Non sono state programmate ulteriori visite cliniche al di fuori delle cure oncologiche di routine.

Dispositivo: Compressione del guanto chirurgico

I partecipanti indossavano due guanti chirurgici aderenti (una dimensione inferiore allo standard) sulla mano non dominante. I guanti sono stati applicati 30 minuti prima di ciascuna infusione di paclitaxel, sono rimasti in posizione durante l'infusione e sono stati rimossi 30 minuti dopo. La mano dominante rimase non gonfia e serviva da controllo interno. Questo intervento è stato interamente non farmacologico ed è stato integrato nelle sessioni di chemioterapia di routine.

Altri nomi:

• Compressione fisica usando guanti aderenti

Incidenza della neuropatia periferica indotta dalla chemioterapia di grado ≥2 (CIPN) nella mano di intervento vs. controllo

La gravità della neuropatia periferica sarà valutata utilizzando il questionario EORTC QLQ-CIPN20 validato. Il punteggio della sottoscala sensoriale varia da 0 a 100, con punteggi più alti che indicano sintomi peggiori. Un punteggio totale di ≥25 sarà definito come neuropatia di grado 2 o superiore. Ogni paziente fungerà da proprio controllo: la mano non dominante riceverà l'intervento di compressione del guanto chirurgico, mentre la mano dominante non lo farà. Verrà valutata la differenza di incidenza della neuropatia di grado ≥2 tra le due mani.

Unità di misura: percentuale di pazienti con neuropatia di grado ≥2, definito come un punteggio sensoriale ≥25 sull'EORTC QLQ-CIPN20 (intervallo 0-100; punteggi più alti indicano sintomi peggiori).

Incidenza della neuropatia periferica indotta dalla chemioterapia di grado ≥2 dallo stato di perdita di peso basale

La gravità della neuropatia periferica sarà valutata utilizzando il questionario EORTC QLQ-CIPN20 validato. I punteggi vanno da 0 a 100, con punteggi più alti che indicano sintomi peggiori. Un punteggio sensoriale totale ≥25 sarà definito come neuropatia di grado 2 o superiore. Questo risultato valuta se la perdita di peso basale di ≥10% è associata allo sviluppo di CIPN di grado ≥2 alla fine del trattamento. Le analisi includeranno modelli di regressione multivariata.

Unità di misura: percentuale di pazienti con CIPN di grado ≥2 (punteggio EORTC QLQ-CIPN20 ≥25)

Incidenza della neuropatia periferica indotta dalla chemioterapia di grado ≥2 dallo stato di prestazione ECOG

La gravità della neuropatia periferica sarà valutata utilizzando il questionario EORTC QLQ-CIPN20 validato. I punteggi vanno da 0 a 100, con punteggi più alti che indicano sintomi peggiori. Un punteggio sensoriale totale ≥25 sarà definito come neuropatia di grado 2 o superiore. Questo risultato valuta se lo stato di prestazione ECOG è associato allo sviluppo di CIPN di grado ≥2 alla fine del trattamento. Le analisi includeranno modelli di regressione multivariata.

Unità di misura: percentuale di pazienti con CIPN di grado ≥2 (punteggio EORTC QLQ-CIPN20 ≥25)

Modifica nel punteggio sensoriale EORTC QLQ-CIPN20 nel tempo

La neuropatia periferica verrà valutata utilizzando la sottoscala sensoriale EORTC QLQ-CIPN20 convalidata, che varia da 0 a 100, con punteggi più alti che indicano sintomi peggiori. Questo risultato misura la variazione del punteggio sensoriale dal basale a medio-trattamento (settimana 9) e post-trattamento (settimana 18), confrontando le mani di intervento (guanto) e controllo (non-golve).

Unità di misura: variazione media del punteggio sensoriale (intervallo 0-one centinaia)

Cambiamento della qualità della vita basato sullo stato di salute globale EORTC QLQ-C30

La qualità della vita sarà valutata utilizzando la sottoscala dello stato sanitario globale del questionario EORTC QLQ-C30 convalidato. I punteggi vanno da 0 a 100, con punteggi più alti che indicano una migliore qualità della vita. Questo risultato misura il cambiamento nei punteggi dello stato di salute globale dal basale alla fine del trattamento.

Unità di misura: variazione media del punteggio dello stato di salute globale (intervallo 0-100)