Compressão de luvas para neuropatia induzida por quimioterapia (NEURO-GLOVE)

Experimental: Cobertina única - autocontrolada

Este braço inclui pacientes do sexo feminino com neoplasias ginecológicas que recebem quimioterapia à base de paclitaxel. A mão não dominante de cada participante recebeu a intervenção de duas luvas cirúrgicas apertadas (um tamanho menor que o padrão), enquanto a mão dominante permaneceu sem fluxo e serviu como controle interno. As luvas foram usadas durante cada infusão de paclitaxel, começando 30 minutos antes da infusão e removidas 30 minutos após a conclusão. A neuropatia foi avaliada usando o questionário EORTC QLQ-CIPN20 na linha de base, após o ciclo 3 e no final do tratamento. Nenhuma visita clínica adicional foi agendada fora dos cuidados de oncologia de rotina.

Dispositivo: Compressão da luva cirúrgica

Os participantes usavam duas luvas cirúrgicas apertadas (um tamanho menor que o padrão) na mão não dominante. As luvas foram aplicadas 30 minutos antes de cada infusão de paclitaxel, permaneceram no local durante a infusão e foram removidas 30 minutos depois. A mão dominante permaneceu sem luto e serviu como controle interno. Essa intervenção foi totalmente não farmacológica e foi integrada às sessões de quimioterapia de rotina.

Outros nomes:

• Compressão física usando luvas apertadas

Incidência de grau ≥2 neuropatia periférica induzida por quimioterapia (CIPN) na intervenção vs. mão de controle

A gravidade da neuropatia periférica será avaliada usando o questionário validado de EORTC QLQ-CIPN20. A pontuação sensorial da subescala varia de 0 a 100, com pontuações mais altas indicando sintomas piores. Uma pontuação total de ≥25 será definida como neuropatia grau 2 ou superior. Cada paciente servirá como seu próprio controle: a mão não dominante receberá a intervenção de compressão da luva cirúrgica, enquanto a mão dominante não o fará. A diferença na incidência de neuropatia de grau ≥2 entre as duas mãos será avaliada.

Unidade de medida: porcentagem de pacientes com grau ≥2 neuropatia, definida como uma pontuação sensorial ≥25 no EORTC QLQ-CIPN20 (intervalo de 0-100; pontuações mais altas indicam piores sintomas).

Incidência de grau ≥2 neuropatia periférica induzida por quimioterapia por status de perda de peso da linha de base

A gravidade da neuropatia periférica será avaliada usando o questionário validado de EORTC QLQ-CIPN20. As pontuações variam de 0 a 100, com pontuações mais altas indicando sintomas piores. Uma pontuação sensorial total ≥25 será definida como neuropatia de grau 2 ou superior. Esse resultado avalia se a perda de peso basal de ≥10% está associada ao desenvolvimento de grau ≥2 CIPN no final do tratamento. As análises incluirão modelos de regressão multivariada.

Unidade de medida: porcentagem de pacientes com grau ≥2 CIPN (pontuação EORTC QLQ-CIPN20 ≥25)

Incidência de grau ≥2 neuropatia periférica induzida por quimioterapia por status de desempenho do ECOG

A gravidade da neuropatia periférica será avaliada usando o questionário validado de EORTC QLQ-CIPN20. As pontuações variam de 0 a 100, com pontuações mais altas indicando sintomas piores. Uma pontuação sensorial total ≥25 será definida como neuropatia de grau 2 ou superior. Esse resultado avalia se o status de desempenho do ECOG está associado ao desenvolvimento de CIPN de grau ≥2 no final do tratamento. As análises incluirão modelos de regressão multivariada.

Unidade de medida: porcentagem de pacientes com grau ≥2 CIPN (pontuação EORTC QLQ-CIPN20 ≥25)

Mudança na pontuação sensorial do EORTC QLQ-CIPN20 ao longo do tempo

A neuropatia periférica será avaliada usando a subescala Sensorial EORTC QLQ-CIPN20 validada, que varia de 0 a 100, com pontuações mais altas indicando sintomas piores. Esse resultado mede a mudança na pontuação sensorial da linha de base para o tratamento intermediário (semana 9) e pós-tratamento (semana 18), comparando as mãos de intervenção (enluvada) e controle (não com raiva).

Unidade de medida: Mudança média na pontuação sensorial (intervalo de 0-one cento)

Mudança na qualidade de vida com base no estado de saúde global do EORTC QLQ-C30

A qualidade de vida será avaliada usando a subescala de estado de saúde global do questionário validado do EORTC QLQ-C30. As pontuações variam de 0 a 100, com pontuações mais altas indicando melhor qualidade de vida. Esse resultado mede a mudança nas pontuações globais do estado de saúde, desde a linha de base até o final do tratamento.

Unidade de medida: mudança média na pontuação global de status de saúde (intervalo de 0 a 100)