Håndtering af hypertensionsbehandling i Afrika (ADHINCRA)

Dette er et randomiseret kontrolleret pilotforsøg med to arme (RCT), der involverer 240 deltagere med ukontrolleret hypertension (HTN) med sundhedsmiljøet som randomiseringsenhed og patienter som analyseenhed. Hver af de fire sundhedsindstillinger vil blive rekrutteret og tilfældigt tildelt til multi-level intervention eller kontrolgruppen. En statistiker vil generere randomiseringen ved hjælp af et computergenereret tilfældigt sekvensprogram med et allokeringsforhold på 1:1 og en blokstørrelse på 6 (for at sikre lige antal i hver arm). Efter at have opfyldt undersøgelseskriterierne for tilmelding, vil 60 kvalificerede patienter for hver indstilling blive tildelt enten kontrol- eller interventionsarm i henhold til patientens sundhedsmiljøs interventionstildeling af undersøgelseskoordinatoren. En klynge RCT er blevet valgt for at undgå potentiel behandlingskontamination, hvor læger inden for sundhedsvæsenet utilsigtet kan give patienter forskellige grader af opmærksomhed eller blanding af behandlingsprotokoller. Interventionen vil blive administreret i seks måneder, hvorefter den vil blive trukket tilbage, og patienter vil blive fulgt i seks måneder mere for at vurdere resultaterne.

Efterforskerne vil bruge kvoteprøver til at overstage socioøkonomisk dårligt stillede personer for at sikre, at socioøkonomisk dårligt stillede personer udgør 50 % af stikprøven. Fattigdom vil blive defineret ved (1) Husstandsindkomst baseret på Ghanas månedlige minimumsløn på 210 Ghana cedis (svarende til $55). Efter screening af kvalificerede deltagere vil efterforskerne tildele fire klynger af 60 patienter til interventions- eller kontrolarmene. Efterforskerne vil kræve, at 30 patienter i hver klynge er mænd, og 30 skal være kvinder, da mænd i efterforskernes tidligere arbejde har været underrepræsenteret potentielt på grund af kønsforskelle i sundhedssøgende adfærd. Mænd har også haft ringere behandlings- og kontrolrater i tidligere undersøgelser.