Anvendelse af højre atriel venstre ventrikulær fusionspacing hos patienter med CRT-indikationer

Traditionelle pacemakere med to kammer bruger normalt pacing ved højre atrium (RA) og højre ventrikel (RV). Men mange kliniske undersøgelser har vist, at permanent RV-pacing kan forårsage ventrikulær desynkronisering i elektrisk aktivering og mekanisk bevægelse, også kan føre til atrieflimren og hjertesvigt på lang sigt. Cardiac Resynchronization Therapy (CRT) kan overvinde den ventrikulære desynkronisering forårsaget af permanent RV-pacing, gennem pacing af både venstre og højre ventrikler. Men prisen på CRT-enheder er normalt dyre på nye markeder som i Kina. For nylig har nogle få kliniske undersøgelser vist, at LV-fusionsstimulering (uden RV-pacing) ved hjælp af adaptiv CRT-funktion giver bedre kliniske resultater end RV-pacing, og også tilsvarende kliniske forbedringer sammenlignet med konventionel CRT-pacing. Det er dog ukendt, om lignende resultater kan duplikeres i den kinesiske befolkning, da den kliniske profil af kinesiske CRT-populationer er forskellig fra den for vestlige CRT-populationer.

Denne undersøgelse er designet til at vurdere de kliniske resultater af venstre-ventrikulær (LV) fusionspacing sammenlignet med bi-ventrikulær (BV) pacing i kinesisk hjertesvigtpopulation. Specifikt vil undersøgelsen vurdere ændringerne i hjertefunktionen i hver gruppe gennem 3-måneders opfølgning/6-måneders opfølgning sammenlignet med de oprindelige resultater før aCRT-implantation. For det andet vil undersøgelsen vurdere, om parametre for aCRT, der blev testet i vestlig befolkning, er relevante for parametre for kinesiske HF-patienter.

CRT-indicerede hjertesvigtspatienter, som opfylder inklusions- og eksklusionskriterierne, vil frivilligt blive optaget i denne undersøgelse. Der vil ikke blive tildelt nogen intervention til indskrevne patienter. CRT-behandling vil blive tildelt i henhold til Guideline (ESC Guidelines for the diagnose and treatment of acute and chronic heart failure 2012). Venstre-ventrikulær (LV) fusionspacing eller Bi-ventrikulær (BV) pacingtilstand, begge inkluderet i CRT-terapi, vil blive anvendt efter lægers vurdering baseret på retningslinjen og patienternes specifikke situationer. Begge pacing-tilstande, såvel som alle de kliniske vurderinger i denne undersøgelse, er rutinemæssige behandlinger i klinisk praksis.

Undersøgelsen vil indskrive op til 30 forsøgspersoner i hver gruppe (LV-stimuleringsgruppe og BV-stimuleringsgruppe), som opfylder indikationen for CRT-behandling og også inklusions- og eksklusionskriterierne. Personer med samtykke vil modtage CRT-behandling og to opfølgninger i de følgende 3 og 6 måneder.