Hurtige Tils til behandling af metastatiske kræftpatienter med pleural sygdom ((RIOT 4A))

Inkluderingskriterier:

1. Patienter med symptomatisk, biopsi-bevist malign til pleuraen eller mesotheliom med pleurale effusioner. Patienter skal have modtaget og være ildfaste over for tilgængelig standard for pleje (SOC) terapi, der er specifik for deres kræfttype og skal have opbrugt eller mislykket tilgængelig standard for pleje med klinisk fordel.
2. Patienter vil være ≥ 18 og <80 år.
3. Kvindelige patienter med fødedygtige potentiale skal have en negativ urin- eller serum graviditetstest, og hvis seksuelt aktiv skal bruge en acceptabel metode til prævention, herunder afholdenhed, en barriere-metode (membran eller kondom), en injicerbar prævention (såsom depo-provera) eller en oral prævention. Aktiv prævention bør fortsætte i mindst 6 måneder efter ACT -administration. Mandlige deltagere skal være villige til at praktisere fødselsbekæmpelse fra tilmeldingstidspunktet på denne undersøgelse og i 6 måneder efter at have modtaget det forberedende regime.
4. Hjerteudsprøjtningsfraktion ≥ 0,45 ved multiple-gated erhvervelse (MUGA) eller ekkokardiografi.
5. Intet krav til supplerende ilt og ingen dyspnø umiddelbart efter effusionsafløb.
6. Karnofsky Performance Score ≥ 70.
7. Patienter skal have en forventet overlevelse> 12 uger.
8. Patienter skal være i stand til at forstå de risici og metoder, der bruges i dette kliniske forsøg og uafhængigt samtykke til at deltage.
9. Patienter skal acceptere indsamling af demografiske og kliniske data.

Ekskluderingskriterier:

1. Patienter med bryst, nyre, lunge, pancreas, prostata, æggestokk, sjældne kræftformer og melanom.
2. Infektion med human immundefektvirus (HIV) og aktiv viral replikation. Patienter med en uopdagelig viral belastning på anti-retroviral terapi (ART) kan overvejes til deltagelse i denne protokol.
3. Infektion med hepatitis B og aktiv viral replikation.
4. Infektion med hepatitis C og aktiv viral replikation.
5. Patienter, der i øjeblikket behandles for bakterie-, svampe- eller virusinfektion.
6. Dokumenteret myokardieinfarkt inden for 6 måneder efter undersøgelsesdeltagelse og/eller symptomatisk koronararterie eller valvulær sygdom eller ukontrolleret arytmi.
7. Undersøgelsesmedicinanvendelse inden for 30 dage før indsamling af effusion.
8. Cytotoksisk anticancer eller strålebehandlingsadministration inden for 2 uger efter indsamling af effusion. Ekskluderingen gælder ikke for patienter, der får monoklonal antistofbehandling, der er målrettet mod immunkontrolmolekyler.
9. Kortikosteroidbehandling> 10 milligram (Mg) prednison (biologisk ækvivalent) dagligt inden for 2 uger før effusionssamling.
10. Immunsuppressiv terapi, der ikke kan stoppes i 4 uger før effusionssamling, som den ordinerer læge, der anses for.

11. Laboratorie abnormiteter, der indikerer klinisk signifikant hæmatologisk, hepatobiliær eller nyresygdom:

    AST/SGOT> 2,0 gange den øvre grænse for normal Alt/SGPT> 2,0 gange den øvre grænse for normal total bilirubin> 2,0 gange den øvre grænse for normal, medmindre patienten har gilbert syndrom (> 3,0 gange den øvre grænse for normal) hæmoglobin <8 g/dl eller afhængig af transfusion for at opretholde ≥ 8 g/dl hvide blodcelle tæller <2000 pl overplade/mm 3.000/mm3 eller mm3 eller mm3 eller mm3 eller mm3 eller mm3 eller mm3 eller mm3 eller mm3 eller mm3 eller mm3 eller mm3 eller mm3 eller mm3 eller mm3 eller mm3 eller mm3 eller mm3 eller mm3 eller mm3 eller mm3 eller mm3 eller afhænger af transfusion for at opretholde ≥ 8 g/dl/dl hvid blodcelle tæller <2.000/mm3 pl overpletter Afhængig af transfusion for at opretholde ≥ 100.000 mm3 kreatinin> 2,0 gange den øvre grænse for normal eller beregnet kreatininklarering ≤ 40 ml/min.

12. Gravide eller ammende hunner.
13. Tidligere faste organtransplantation
14. Patienter, der efter efterforskerens opfattelse ikke vil være i overensstemmelse med undersøgelsesplaner eller procedurer.
15. Patienter, der hører til en sårbar befolkning, såsom hjemløse, udviklingshæmmede og fanger eller har nogen betingelse, der forringer deres evne til at give informeret samtykke eller overholde undersøgelsesplaner eller procedurer.
16. Patienter med dokumenteret anafylaksi som et resultat af penicillinallergi.