Raske TIL for å behandle metastatiske kreftpasienter med pleural sykdom ((RIOT 4A))

Inkluderingskriterier:

1. Pasienter med symptomatisk, biopsi-bevist ondartet til pleura, eller mesothelioma med pleural effusjoner. Pasienter må ha mottatt og være ildfaste mot tilgjengelig standard for omsorg (SOC) terapi som er spesifikk for krefttypen deres og må ha utmattet eller mislykket tilgjengelig standard for omsorg med klinisk fordel.
2. Pasientene vil være ≥ 18 og <80 år.
3. Kvinnelige pasienter med fødselspotensial må ha en negativ urin- eller serum graviditetstest, og hvis seksuelt aktiv må bruke en akseptabel prevensjonsmetode, inkludert abstinens, en barriere-metode (mellomgulv eller kondom), et injiserbart prevensjonsmiddel (som depo-provera) eller et oralt prevensjonsmiddel. Aktiv prevensjon bør fortsette i minst 6 måneder etter ACT -administrasjon. Mannlige deltakere må være villige til å praktisere prevensjon fra påmeldingstidspunktet på denne studien og i 6 måneder etter å ha mottatt det forberedende regimet.
4. Hjerteutstøtningsfraksjon ≥ 0,45 ved multiple-gated anskaffelse (MUGA) eller ekkokardiografi.
5. Ingen krav til tilleggsoksygen og ingen dyspné umiddelbart etter drenering av effusjonen.
6. Karnofsky ytelsesscore ≥ 70.
7. Pasienter må ha en forventet overlevelse> 12 uker.
8. Pasienter må kunne forstå risikoen og metodene som brukes i denne kliniske studien og uavhengig samtykke til å delta.
9. Pasientene må samtykke til innsamling av demografiske og kliniske data.

Eksklusjonskriterier:

1. Pasienter med bryst, nyre, lunge, bukspyttkjertelen, prostata, eggstokk, sjeldne kreftformer og melanom.
2. Infeksjon med humant immunsviktvirus (HIV) og aktiv viral replikasjon. Pasienter med en uoppdagelig viral belastning på antiretroviral terapi (ART) kan vurderes for deltakelse på denne protokollen.
3. Infeksjon med hepatitt B og aktiv viral replikasjon.
4. Infeksjon med hepatitt C og aktiv viral replikasjon.
5. Pasienter som for tiden blir behandlet for bakteriell, sopp eller virusinfeksjon.
6. Dokumentert hjerteinfarkt innen 6 måneder etter deltakelse av studier og/eller symptomatisk koronararterie eller valvulær sykdom eller ukontrollert arytmi.
7. Undersøkelsesmedisinbruk innen 30 dager før Effusjonsinnsamling.
8. Cytotoksisk anti-kreft- eller strålebehandlingsadministrasjon innen 2 uker etter effusjonsinnsamlingen. Eksklusjonen gjelder ikke for pasienter som får monoklonalt antistoffterapi rettet mot immunsjekkpunktmolekyler.
9. Kortikosteroidbehandling> 10 milligram (Mg) av prednison (biologisk ekvivalent) daglig innen 2 uker før effusjonsinnsamling.
10. Immunosuppressiv terapi som ikke kan stoppes i 4 uker før effusjonsinnsamling som den forskrivende legen anser.

11. Laboratorieavvik som indikerer klinisk signifikante hematologiske, hepatobiliære eller nyresykdommer:

    AST/SGOT> 2,0 ganger den øvre grensen for normal ALT/SGPT> 2,0 ganger den øvre grensen for normalt total bilirubin> 2,0 ganger den øvre normalgrensen, med mindre pasienten har Gilbert -syndrom (> 3,0 ganger den øvre grensen for normal)/hemogloBin <8 g/dl eller avhengig av transfusjon for å opprettholde ≥ 8 gm/ Avhengig av transfusjon for å opprettholde ≥ 100 000 mm3 kreatinin> 2,0 ganger den øvre grensen for normal eller beregnet kreatininclearance ≤ 40 ml/min.

12. Gravide eller ammende kvinner.
13. Tidligere solid organtransplantasjon
14. Pasienter som etter etterforskerens mening vil være ikke-kompatible med studieplaner eller prosedyrer.
15. Pasienter som tilhører en sårbar befolkning som hjemløse, de utviklingshemmede og fangene eller har noen tilstand som svekker deres evne til å gi informert samtykke eller overholde studieplaner eller prosedyrer.
16. Pasienter med dokumentert anafylaksi som et resultat av penicillinallergi.