Nopeat TIL: t metastaattisten syöpäpotilaiden hoitoon, joilla on keuhkopussin sairaus ((RIOT 4A))

Sisällyttämiskriteerit:

1. Potilaat, joilla on oireenmukaista, biopsian todistamaa pahanlaatuista keuhkopussin tai mesoteliooman kanssa keuhkopussin effuusioilla. Potilaiden on oltava vastaanottaneet ja heillä on tulenkestävä käytettävissä olevasta standardin standardi (SOC) -hoidosta, joka on ominainen heidän syöpätyypilleen, ja heidän on täytettävä käytetty tai epäonnistunut käytettävissä oleva hoitostandardi kliinisellä hyötyllä.
2. Potilaat ovat ≥ 18 ja <80 -vuotiaita.
3. Naisilla, joilla on lastenpotentiaalipotentiaalia, on oltava negatiivinen virtsan tai seerumin raskaustesti, ja jos seksuaalisesti aktiivisesti on käytettävä hyväksyttävää ehkäisymenetelmää, mukaan lukien pidättäytyminen, estemenetelmä (kalvo tai kondomi), injektoitavan ehkäisyvalmisteen (kuten depo-provera) tai suun kautta otetun ehkäisyn. Aktiivisen ehkäisyn tulisi jatkua vähintään 6 kuukautta ACT -hallinnon jälkeen. Miesten osallistujien on oltava valmiita harjoittamaan syntyvyyden valvontaa tämän tutkimuksen ilmoittautumisen jälkeen ja 6 kuukauden ajan valmisteluohjelman vastaanottamisen jälkeen.
4. Sydämen ejektiofraktio ≥ 0,45 monitahoisella hankinnalla (MUGA) tai ehokardiografialla.
5. Ei vaatimusta täydentävälle happea eikä hengenahdistusta heti effuusion viemärin jälkeen.
6. Karnofsky -suorituskykypistemäärä ≥ 70.
7. Potilailla on oltava odotettu eloonjääminen> 12 viikkoa.
8. Potilaiden on kyettävä ymmärtämään tässä kliinisessä tutkimuksessa käytetyt riskit ja menetelmät ja itsenäisesti suostumus osallistumiseen.
9. Potilaiden on suostuttava demografisten ja kliinisten tietojen keräämiseen.

Poissulkemiskriteerit:

1. Potilaat, joilla on rinta, munuaiset, keuhkot, haiman, eturauhasen, munasarjojen, harvinaiset syövät ja melanooma.
2. Infektio ihmisen immuunikatoviruksella (HIV) ja aktiivisella viruksen replikaatiolla. Potilaita, joilla on havaittamaton viruskuorma antiretrovirushoitoon (ART), voidaan harkita osallistumiseen tähän protokollaan.
3. Infektio hepatiitti B: llä ja aktiivisella viruksen replikaatiolla.
4. Infektio hepatiitti C: llä ja aktiivisella viruksen replikaatiolla.
5. Potilaat, joita hoidetaan tällä hetkellä bakteerien, sieni- tai virusinfektioiden suhteen.
6. Dokumentoitu sydäninfarkti 6 kuukauden kuluessa tutkimuksen osallistumisesta ja/tai oireellisesta sepelvaltimovaltimosta tai venttiilitaudista tai hallitsemattomasta rytmihäiriöistä.
7. Tutkimuslääkkeiden käyttö 30 päivän kuluessa ennen effuusion keräämistä.
8. Sytotoksinen syövän vastainen tai sädehoidon antaminen 2 viikon kuluessa effuusion keräämisestä. Poissulkemista ei sovelleta potilaita, jotka saavat monoklonaalista vasta -ainehoitoa, joka kohdistuu immuunitarkistuspisteen molekyyleihin.
9. Kortikosteroidihoito> 10 milligrammaa (mg) prednisonia (biologista ekvivalenttia) päivittäin 2 viikon kuluessa ennen effuusion keräämistä.
10. Immunosuppressiivinen terapia, jota ei voida pysäyttää 4 viikkoa ennen effuusion keräämistä, kuten reseptilääkäri pitää.

11. Laboratorion poikkeavuudet, jotka osoittavat kliinisesti merkitsevää hematologista, maksasaksaa tai munuaissairautta:

    AST/SGOT> 2,0 -kertainen normaalin ALT/SGPT: n yläraja> 2,0 -kertainen normaalin kokonaisbilirubiinin> 2,0 kertaa normaalin ylärajan yläraja, ellei potilaalla ole Gilbert Verensiirto ylläpitää ≥ 100 000 mm3 kreatiniini> 2,0 -kertainen normaalin tai lasketun kreatiniinin puhdistuman yläraja ≤ 40 ml/min.

12. Raskaana tai imettävät naaraat.
13. Aikaisempi kiinteiden elinten siirto
14. Potilaat, jotka tutkijan mielestä ei noudateta tutkimusaikatauluja tai toimenpiteitä.
15. Potilaat, jotka kuuluvat haavoittuvaan väestöön, kuten kodittomiin, kehitysvammaisiin ja vankeihin tai joilla on mitään tilaa, joka heikentää heidän kykyään antaa tietoinen suostumus tai noudattaa opinto -aikatauluja tai menettelytapoja.
16. Potilaat, joilla on dokumentoitu anafylaksia penisilliiniallergian seurauksena.