Snabbt til för att behandla metastatiska cancerpatienter med pleural sjukdom ((RIOT 4A))

Inkluderingskriterier:

1. Patienter med symtomatiska, biopsi-beprövade maligna mot pleura, eller mesoteliom med pleurala effusioner. Patienter måste ha mottagit och vara eldfast till tillgänglig standard för vård (SOC) terapi som är specifik för deras cancertyp och måste ha uttömt eller misslyckats med tillgänglig standard för vård med klinisk fördel.
2. Patienter kommer att vara ≥ 18 och <80 år.
3. Kvinnliga patienter med barnfödelsepotential måste ha ett negativt urin- eller serumgraviditetstest och om sexuellt aktivt måste använda en acceptabel metod för preventivmedel, inklusive avhållsamhet, en barriärmetod (membran eller kondom), ett injicerbart preventivmedel (såsom depo-provera) eller en oral preventivmedel. Aktiv preventivmedel bör fortsätta i minst 6 månader efter ACT -administrationen. Manliga deltagare måste vara villiga att utöva födelsekontroll från tidpunkten för inskrivningen i denna studie och i 6 månader efter att ha fått den förberedande behandlingen.
4. Hjärtutkastningsfraktion ≥ 0,45 genom flera gated förvärv (Muga) eller ekokardiografi.
5. Inget krav på kompletterande syre och ingen dyspné omedelbart efter avloppsdränering.
6. Karnofsky Performance Poäng ≥ 70.
7. Patienter måste ha en förväntad överlevnad> 12 veckor.
8. Patienter måste kunna förstå de risker och metoder som används i denna kliniska prövning och självständigt samtycka till att delta.
9. Patienter måste samtycka till insamling av demografiska och kliniska data.

Uteslutningskriterier:

1. Patienter med bröst, njure, lunga, bukspottkörtel, prostata, äggstockar, sällsynta cancer och melanom.
2. Infektion med humant immunbristvirus (HIV) och aktiv viral replikation. Patienter med en odetekterbar viral belastning på antiretroviral terapi (ART) kan övervägas för deltagande i detta protokoll.
3. Infektion med hepatit B och aktiv viral replikation.
4. Infektion med hepatit C och aktiv viral replikation.
5. Patienter behandlas för närvarande för bakterie-, svamp- eller virusinfektion.
6. Dokumenterat hjärtinfarkt inom 6 månader efter deltagande av studier och/eller symtomatisk kranskärl eller valvulär sjukdom eller okontrollerad arytmi.
7. Undersökningsläkemedelsanvändning inom 30 dagar före effusionsinsamling.
8. Cytotoxisk anti-cancer- eller strålterapiadministration inom två veckor efter insamling av effusion. Uteslutningen gäller inte patienter som får monoklonal antikroppsterapi som riktar sig mot immunkontrollmolekyler.
9. Kortikosteroidterapi> 10 milligram (mg) av prednison (biologisk ekvivalent) dagligen inom två veckor före effusionsuppsamling.
10. Immunsuppressiv terapi som inte kan stoppas i fyra veckor före effusionssamling som anses av den förskrivande läkaren.

11. Laboratorieavvikelser som indikerar kliniskt signifikanta hematologiska, hepatobiliary eller njursjukdomar:

    Ast/sgot> 2,0 gånger den övre gränsen för normal alt/sgpt> 2,0 gånger den övre gränsen för normal total bilirubin> 2,0 gånger den övre gränsen för normal, såvida inte patienten har gilbert syndrom (> 3,0 gånger den övre gränsen för normal hemoglobin <8 gm/dl eller beroende av transfusion för att upprätthålla ≥ 8 gm/dl -vita blodceller Vid transfusion för att upprätthålla ≥ 100 000 mm3 kreatinin> 2,0 gånger den övre gränsen för normal eller beräknad kreatininclearance ≤ 40 ml/min.

12. Gravida eller ammande kvinnor.
13. Tidigare fast organtransplantation
14. Patienter som enligt utredarens åsikt kommer att vara överensstämmande med studieplaner eller förfaranden.
15. Patienter som tillhör en sårbar befolkning som hemlösa, utvecklingshindrade och fångar eller har något villkor som försämrar deras förmåga att tillhandahålla informerat samtycke eller följa studieplaner eller förfaranden.
16. Patienter med dokumenterad anafylax som ett resultat av penicillinallergi.