TIL rápidos para tratar pacientes con cáncer metastásico con enfermedad pleural ((RIOT 4A))

Criterios de inclusión:

1. Los pacientes con malignos sintomáticos, probados por biopsia a la pleura o mesotelioma con efusiones pleurales. Los pacientes deben haber recibido y ser refractario a la terapia de atención de atención (SOC) disponible específica para su tipo de cáncer y deben haber agotado o fallido estándar de atención disponible con beneficio clínico.
2. Los pacientes tendrán ≥ 18 y <80 años de edad.
3. Las pacientes femeninas de potencial de maternidad deben tener una prueba negativa de orina o embarazo en suero y, si se activa sexualmente, deben usar un método aceptable de anticoncepción, incluida la abstinencia, un método de barrera (diafragma o condón), un anticonceptivo inyectable (como Depo-Provera) o un anticonceptivo oral. La anticoncepción activa debe continuar durante al menos 6 meses después de la administración de ACT. Los participantes masculinos deben estar dispuestos a practicar el control de la natalidad desde el momento de la inscripción en este estudio y durante 6 meses después de recibir el régimen preparativo.
4. Fracción de eyección cardíaca ≥ 0.45 por adquisición múltiple (MUGA) o ecocardiografía.
5. No hay requisito de oxígeno suplementario y sin disnea inmediatamente después del drenaje del derrame.
6. Puntuación de rendimiento de Karnofsky ≥ 70.
7. Los pacientes deben tener una supervivencia esperada> 12 semanas.
8. Los pacientes deben poder comprender los riesgos y métodos utilizados en este ensayo clínico y consentir independientemente para participar.
9. Los pacientes deben consentir para la recopilación de datos demográficos y clínicos.

Criterios de exclusión:

1. Pacientes con seno, riñón, pulmón, pancreático, próstata, ovario, cánceres raros y melanoma.
2. Infección con virus de inmunodeficiencia humana (VIH) y replicación viral activa. Los pacientes con una carga viral indetectable en la terapia antirretroviral (ART) pueden considerarse para participar en este protocolo.
3. Infección con hepatitis B y replicación viral activa.
4. Infección con hepatitis C y replicación viral activa.
5. Los pacientes actualmente son tratados por infección bacteriana, fúngica o viral.
6. Infarto de miocardio documentado dentro de los 6 meses posteriores a la participación del estudio y/o la arteria coronaria sintomática o la enfermedad valvular o la arritmia no controlada.
7. Uso de drogas en investigación dentro de los 30 días previos a la recolección de efusiones.
8. Administración citotóxica anticancerígena o de radioterapia dentro de las 2 semanas posteriores a la recolección de efusiones. La exclusión no se aplica a los pacientes que reciben terapia de anticuerpos monoclonales dirigidos a moléculas de punto de control inmune.
9. Terapia de corticosteroides> 10 miligramos (mg) de prednisona (equivalente biológico) diariamente dentro de las 2 semanas previas a la recolección de efusiones.
10. Terapia inmunosupresora que no se puede detener durante 4 semanas antes de la recolección de efusiones según lo considere el médico que prescribe.

11. Anormalidades de laboratorio que indican enfermedad hematológica, hepatobiliar o renal clínicamente significativa:

    AST/SGOT> 2.0 veces el límite superior de ALT/SGPT> 2.0 veces el límite superior de la bilirrubina total normal> 2.0 veces el límite superior de lo normal, a menos que el paciente tenga síndrome de Gilbert (> 3.0 veces el límite superior de lo normal) hemoglobina <8 gm/dL o dependiente de la transfusión para mantener ≥ 8 gm/dl de glóbulos blancos <2,000/mm3 platm3 o 100 ~ atermm/atermm. depende de la transfusión para mantener ≥ 100,000 mm3 creatinina> 2.0 veces el límite superior del aclaramiento de creatinina normal o calculado ≤ 40 ml/min.

12. Hembras embarazadas o lactantes.
13. Trasplante de órganos sólidos previos
14. Los pacientes que, en opinión del investigador, no cumplen con los horarios o procedimientos de estudio.
15. Los pacientes que pertenecen a una población vulnerable, como las personas sin hogar, los discapacitados y los prisioneros del desarrollo, o tienen cualquier condición que perjudique su capacidad para proporcionar consentimiento informado o cumplir con los horarios o procedimientos de estudio.
16. Los pacientes con anafilaxis documentada como resultado de la alergia a la penicilina.