Snelle tils om metastatische kankerpatiënten te behandelen met pleurale ziekte ((RIOT 4A))

Inclusiecriteria:

1. Patiënten met symptomatische, biopsie bewezen kwaadaardig voor het pleura of mesothelioom met pleurale effusies. Patiënten moeten hebben ontvangen en refractair zijn voor de beschikbare standaard van zorg (SOC) die specifiek is voor hun kankertype en moeten uitgeput of mislukte beschikbare zorgstandaard hebben met klinisch voordeel.
2. Patiënten zijn ≥ 18 en <80 jaar oud.
3. Vrouwelijke patiënten met een vruchtbare potentieel moeten een negatieve urine- of serumzwangerschapstest hebben en als seksueel actief moet een acceptabele methode van anticonceptie gebruiken, inclusief onthouding, een barrièresmethode (diafragma of condoom), een injecteerbaar anticonceptief (zoals depo-provera), of een orale contraceptie. Actieve anticonceptie moet ten minste 6 maanden na de ACT -administratie doorgaan. Mannelijke deelnemers moeten bereid zijn anticonceptie te oefenen vanaf het moment van inschrijving in dit onderzoek en gedurende 6 maanden na ontvangst van het preparatieve regime.
4. Cardiale ejectiefractie ≥ 0,45 door meervoudige verwerving (MUGA) of echocardiografie.
5. Geen vereiste voor aanvullende zuurstof en geen dyspneu onmiddellijk na de effusievervoer.
6. Karnofsky Performance Score ≥ 70.
7. Patiënten moeten een verwachte overleving hebben> 12 weken.
8. Patiënten moeten de risico's en methoden kunnen begrijpen die worden gebruikt in deze klinische studie en onafhankelijk toestemming om deel te nemen.
9. Patiënten moeten instemmen met het verzamelen van demografische en klinische gegevens.

Uitsluitingscriteria:

1. Patiënten met borst, nier, long, alvleesklier, prostaat, eierstok, zeldzame kankers en melanoom.
2. Infectie met humaan immunodeficiëntievirus (HIV) en actieve virale replicatie. Patiënten met een niet-detecteerbare virale belasting op anti-retrovirale therapie (ART) kunnen worden overwogen voor deelname aan dit protocol.
3. Infectie met hepatitis B en actieve virale replicatie.
4. Infectie met hepatitis C en actieve virale replicatie.
5. Patiënten die momenteel worden behandeld voor bacteriële, schimmel- of virale infectie.
6. Gedocumenteerd myocardinfarct binnen 6 maanden na deelname van de studie en/of symptomatische kransslagader of valvulaire ziekte of ongecontroleerde aritmie.
7. Onderzoek drugsgebruik binnen 30 dagen vóór het verzamelen van effusie.
8. Cytotoxische anti-kanker- of radiotherapietoediening binnen 2 weken na het verzamelen van effusie. De uitsluiting is niet van toepassing op patiënten die monoklonale antilichaamtherapie krijgen gericht op immuuncontrolepuntmoleculen.
9. Corticosteroïde therapie> 10 milligram (mg) van prednison (biologisch equivalent) dagelijks binnen 2 weken vóór het verzamelen van effusie.
10. Immunosuppressieve therapie die niet gedurende 4 weken kan worden gestopt voorafgaand aan het verzamelen van effusie zoals beschouwd door de voorschrijvende arts.

11. Laboratoriumafwijkingen die duiden op klinisch significante hematologische, hepatobiliaire of nierziekte:

    AST/SGOT> 2,0 keer de bovengrens van normaal ALT/SGPT> 2,0 keer de bovengrens van normaal totale bilirubine> 2,0 keer de bovengrens van normaal, tenzij de patiënt het Gilbert -syndroom heeft (> 3,0 maal de bovengrens van normaal) Hemoglobine <8 gm/dl of afhankelijk van de transfusie om ≥ 8 gm/dl wit te behouden <100.000/mm3 of mm3 of mm3 of mm3 of mm3 of mm van de tellen van het afhankelijk van transfusie om ≥ 100.000 mm3 creatinine> 2,0 maal te behouden De bovengrens van normale of berekende creatininegealing ≤ 40 ml/min.

12. Zwangere of lacterende vrouwen.
13. Eerdere vaste orgeltransplantatie
14. Patiënten die, naar de mening van de onderzoeker, niet-conform zullen zijn met onderzoeksschema's of -procedures.
15. Patiënten die tot een kwetsbare bevolking behoren, zoals daklozen, de ontwikkelingsstoornissen en gevangenen of een aandoening hebben die hun vermogen om geïnformeerde toestemming te geven of te voldoen aan onderzoeksschema's of -procedures belemmert.
16. Patiënten met gedocumenteerde anafylaxie als gevolg van penicilline -allergie.