Быстрые TIL для лечения пациентов с метастатическим раком при плевральном заболевании ((RIOT 4A))

Критерии включения:

1. Пациенты с симптомами, проверенными биопсией, злокачественными для плевры, или мезотелиома с плевральными выпотами. Пациенты должны быть получены и быть рефрактерными к доступной терапии стандартам медицинской помощи (SOC), специфичной для их типа рака, и должны были исчерпывать или неудачные стандарты медицинской помощи с клинической пользой.
2. Пациенты будут ≥ 18 и <80 лет.
3. Пациенты с детородным потенциалом должны иметь отрицательный тест на беременность мочи или сыворотку, и если половые активы должны использовать приемлемый метод контрацепции, включая воздержание, барьерный метод (диафрагма или презерватив), инъекционную контрацептиву (такой как депо-подвергнут) или пероральный контрапептив. Активная контрацепция должна продолжаться не менее 6 месяцев после администрации ACT. Участники -мужчины должны быть готовы практиковать контроль над рождаемостью со времени зачисления в это исследование и в течение 6 месяцев после получения подготовительного режима.
4. Фракция выброса сердца ≥ 0,45 с помощью множественного сбора (MUGA) или эхокардиографии.
5. Нет необходимости для дополнительного кислорода и без одышки сразу после дренажа выпота.
6. Оценка производительности Карнофски ≥ 70.
7. Пациенты должны иметь ожидаемую выживаемость> 12 недель.
8. Пациенты должны быть в состоянии понять риски и методы, используемые в этом клиническом испытании, и независимо согласиться на участие.
9. Пациенты должны согласиться на сбор демографических и клинических данных.

Критерии исключения:

1. Пациенты с грудью, почками, легкими, поджелудочной железой, простатой, яичниками, редким раком и меланомой.
2. Инфекция вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ) и активной репликацией вируса. Пациенты с неопределяемой вирусной нагрузкой на антиретровирусную терапию (АРТ) могут быть рассмотрены для участия в этом протоколе.
3. Инфекция гепатитом В и активная вирусная репликация.
4. Инфекция гепатитом С и активная вирусная репликация.
5. Пациенты в настоящее время лечатся от бактериальной, грибковой или вирусной инфекции.
6. Задокументированный инфаркт миокарда в течение 6 месяцев после участия в исследовании и/или симптоматической коронарной артерии, заболеваний клапанов или неконтролируемой аритмии.
7. Изучение употребления наркотиков в течение 30 дней до сбора выпота.
8. Цитотоксическое введение противоракового или лучевой терапии в течение 2 недель сбора выпота. Исключение не относится к пациентам, получающим моноклональную терапию антителами, нацеленную на молекулы иммунной контрольной точки.
9. Кортикостероидная терапия> 10 миллиграммов (мг) преднизона (биологического эквивалента) ежедневно в течение 2 недель до сбора выпота.
10. Иммуносупрессивная терапия, которая не может быть остановлена ​​в течение 4 недель до сбора выпота, как это считается врач -назначающим.

11. Лабораторные аномалии, которые указывают на клинически значимое гематологическое, гепатобилиарное или почечное заболевание:

    AST/SGOT> 2,0 раза превышает верхний предел нормального ALT/SGPT> 2,0 раза выше верхнего предела нормального общего билирубина> 2,0 раза превышает верхний предел нормального, если только пациент не имеет синдрома Гилберта (> 3,0 раза превышает верхний предел нормального) гемоглобин <8 Гм/дл или зависимый от трансфузии в течение ≥ 8 GM/DL Bloy Blood Compet <2000/M -MM -CORT -CORT <2000/ММ 3 -ММ 3 -ММ 3/ММ 3 -ММ 3 -ММ 3 -ММ 3 -ММ 3/ММ. В зависимости от переливания для поддержания ≥ 100 000 мм3 креатинина> 2,0 раза превышает верхний предел нормального или рассчитанного клиренса креатинина ≤ 40 мл/мин.

12. Беременные или кормящие женщины.
13. Предшествующая трансплантация твердого органа
14. Пациенты, которые, по мнению исследователя, будут несовместимы с графиками или процедурами исследования.
15. Пациенты, которые принадлежат к уязвимой группе населения, такой как бездомная, инвалиды развития и заключенные или имеют какое -либо состояние, которое ухудшает их способность предоставлять информированное согласие или соблюдать графики или процедуры исследования.
16. Пациенты с документированной анафилаксией в результате аллергии на пенициллин.