TILS rapide pour traiter les patients atteints de cancer métastatique atteints de maladie pleurale ((RIOT 4A))

Critères d'inclusion:

1. Les patients atteints de maligne symptomatique prouvé par la biopsie à la plèvre ou le mésothéliome avec des épanchements pleuraux. Les patients doivent avoir reçu et être réfractaire à la thérapie de soins (SOC) disponible disponible à leur type de cancer et doivent avoir épuisé ou échoué la norme de soins disponible avec bénéfice clinique.
2. Les patients auront ≥ 18 et <80 ans.
3. Les patientes de potentiel de procréation doivent avoir un test d'urine ou de grossesse sérique négative et si sexuellement actif doit utiliser une méthode de contraception acceptable, y compris l'abstinence, une méthode de barrière (diaphragme ou préservatif), un contraceptif injectable (comme le dépo-provera) ou un contraceptif oral. La contraception active devrait se poursuivre pendant au moins 6 mois après l'administration ACT. Les participants masculins doivent être disposés à pratiquer le contrôle des naissances à partir du moment de l'inscription à cette étude et pendant 6 mois après avoir reçu le régime préparatif.
4. Fraction d'éjection cardiaque ≥ 0,45 par acquisition à plusieurs indemnités (MUGA) ou échocardiographie.
5. Aucune exigence d'oxygène supplémentaire et aucune dyspnée immédiatement après le drainage d'épanchement.
6. Score de performance de Karnofsky ≥ 70.
7. Les patients doivent avoir une survie attendue> 12 semaines.
8. Les patients doivent être en mesure de comprendre les risques et les méthodes utilisés dans cet essai clinique et consenter indépendamment à participer.
9. Les patients doivent consentir à la collecte de données démographiques et cliniques.

Critères d'exclusion:

1. Patientes atteintes de sein, rein, poumon, pancréatique, prostate, ovaire, cancers rares et mélanome.
2. Infection par le virus de l'immunodéficience humaine (VIH) et la réplication virale active. Les patients présentant une charge virale indétectable sur le traitement antirétroviral (ART) peuvent être envisagés pour participer à ce protocole.
3. Infection par l'hépatite B et la réplication virale active.
4. Infection par l'hépatite C et la réplication virale active.
5. Les patients actuellement traités pour une infection bactérienne, fongique ou virale.
6. Infarctus du myocarde documenté dans les 6 mois suivant la participation de l'étude et / ou l'artère coronaire symptomatique ou une maladie valvulaire ou une arythmie incontrôlée.
7. Utilisation des médicaments enquêteurs dans les 30 jours avant la collecte des effusion.
8. Administration cytotoxique anticancéreuse ou radiothérapie dans les 2 semaines suivant la collecte des effusion. L'exclusion ne s'applique pas aux patients recevant un traitement par anticorps monoclonal ciblant les molécules de point de contrôle immunitaire.
9. Thérapie corticostéroïde> 10 milligrammes (mg) de prednisone (équivalent biologique) quotidiennement dans les 2 semaines avant la collecte d'effusion.
10. Thérapie immunosuppressive qui ne peut pas être arrêtée pendant 4 semaines avant la collecte d'épanchement, considérée par le médecin prescripteur.

11. Anomalies de laboratoire qui indiquent une maladie hématologique, hépatobiliaire ou rénale d'hématologie, ou rénale cliniquement significative:

    AST / SGOT> 2,0 fois la limite supérieure de l'ALT / SGPT normal> 2,0 fois la limite supérieure de la bilirubine totale normale> 2,0 fois la limite supérieure de la normale, sauf si le patient a le syndrome de Gilbert (> 3,0 fois la limite supérieure de la normale) l'hémoglobine <8 gm / dl ou dépend de la transfusion à maintenir ≥ 8 gm / dl white de globule en fonction de la transfusion pour maintenir ≥ 100 000 mm3 de créatinine> 2,0 fois la limite supérieure de la clairance de la créatinine normale ou calculée ≤ 40 ml / min.

12. Femelles enceintes ou allaitantes.
13. Transplantation antérieure d'organe solide
14. Les patients qui, de l'avis de l'investigateur, ne seront pas conformes aux horaires ou aux procédures d'étude.
15. Les patients qui appartiennent à une population vulnérable tels que les sans-abri, les handicapés et les prisonniers du développement ou ont une condition qui altère leur capacité à fournir un consentement éclairé ou à respecter les horaires ou les procédures d'étude.
16. Les patients atteints d'anaphylaxie documentée à la suite d'une allergie à la pénicilline.