Szybkie do leczenia pacjentów z rakiem z przerzutami z chorobą opłucną ((RIOT 4A))

Kryteria włączenia:

1. Pacjenci z objawową, sprawdzoną przez biopsję złośliwą złośliwą do opłucnej lub międzybłoniaka z wysiękkami opłucnej. Pacjenci musieli otrzymywać i być oporni na dostępnym standardowym terapii opieki (SOC) specyficznej dla ich rodzaju raka i muszą wyczerpać lub nieudany dostępny standard opieki z korzyścią kliniczną.
2. Pacjenci będą mieli ≥ 18 i <80 lat.
3. Samice potencjału porodu muszą mieć negatywny test ciążowy moczu lub w surowicy, a jeśli aktywny seksualnie musi zastosować akceptowalną metodę antykoncepcji, w tym abstynencji, metodę barierową (przepona lub prezerwatyw), środki antykoncepcyjne (takie jak DEPO-Provera) lub doustne środki antykoncepcyjne. Aktywna antykoncepcja powinna trwać co najmniej 6 miesięcy po administracji ACT. Uczestnicy płci męskiej muszą być gotowi praktykować kontrolę urodzeń od momentu zapisania się w tym badaniu i przez 6 miesięcy po otrzymaniu schematu przygotowawczego.
4. Frakcja wyrzutowa sercowa ≥ 0,45 przez wielokrotną akwizycję (MUGA) lub echokardiografię.
5. Brak wymagania dotyczącego uzupełniającego tlenu i brak duszności bezpośrednio po drenażu wysięku.
6. Wynik wydajności Karnofsky ≥ 70.
7. Pacjenci muszą mieć oczekiwane przeżycie> 12 tygodni.
8. Pacjenci muszą być w stanie zrozumieć ryzyko i metody stosowane w tym badaniu klinicznym i niezależnie wyrazić zgodę na uczestnictwo.
9. Pacjenci muszą wyrazić zgodę na gromadzenie danych demograficznych i klinicznych.

Kryteria wykluczenia:

1. Pacjenci z piersiami, nerkami, płucami, trzustką, prostatą, jajnikiem, rzadkimi nowotworami i czerniakiem.
2. Zakażenie ludzkim wirusem niedoboru odporności (HIV) i aktywnej replikacji wirusa. Pacjenci z niewykrywalnym obciążeniem wirusowym na terapii przeciwretrowirusowej (ART) można rozważyć w celu uczestnictwa w tym protokołu.
3. Zakażenie zapaleniem wątroby typu B i aktywną replikacją wirusa.
4. Zakażenie zapaleniem wątroby typu C i aktywna replikacja wirusowa.
5. Pacjenci są obecnie leczeni z powodu zakażenia bakteryjnego, grzybowego lub wirusowego.
6. Udokumentowano zawał mięśnia sercowego w ciągu 6 miesięcy od uczestnictwa w badaniu i/lub objawowej tętnicy wieńcowej lub choroby zastawkowej lub niekontrolowanej arytmii.
7. Badane zażywanie narkotyków w ciągu 30 dni przed pobraniem wysięku.
8. Cytotoksyczne podawanie przeciwnowotworowe lub radioterapii w ciągu 2 tygodni od pobrania wysięku. Wykluczenie nie ma zastosowania do pacjentów otrzymujących terapię przeciwciał monoklonalnych ukierunkowanych na cząsteczki punktu kontrolnego immunologicznego.
9. Terapia kortykosteroidowa> 10 miligramów (mg) prednizonu (równoważny biologiczny) dziennie w ciągu 2 tygodni przed pobraniem wysięku.
10. Terapia immunosupresyjna, której nie można zatrzymać przez 4 tygodnie przed pobraniem wysięku, co uznało lekarz przepisujący.

11. Nieprawidłowości laboratoryjne, które wskazują na klinicznie istotną chorobę hematologiczną, wątrobylową lub nerkową:

    AST/SGOT> 2,0 razy górna granica normalnego ALT/SGPT> 2,0 razy górna granica normalnej całkowitej bilirubiny> 2,0 razy górna granica normy, chyba że pacjent ma zespół Gilberta (> 3,0 razy górna granica normalnej) hemoglobina <8 gm/dl/dl lub zależne od transfuzji do utrzymania ≥ 8 gm/dl liczby białych krwawości krwi <2000/mm3/100 000/mm3 lub zależne od zalewu lub zależności od zalecania lub dl. Transfuzja, aby utrzymać ≥ 100 000 mm3 kreatynina> 2,0 razy górna granica normalnej lub obliczonej klirensu kreatyniny ≤ 40 ml/min.

12. Kobiety w ciąży lub karmiące.
13. Wcześniejszy przeszczep narządów stałych
14. Pacjenci, którzy zdaniem badacza nie będą zgodni z harmonogramami lub procedurami badań.
15. Pacjenci, którzy należą do wrażliwej populacji, takich jak bezdomni, niepełnosprawni rozwojowo i więźniowie lub mają jakikolwiek stan, który upośledza ich zdolność do świadomej zgody lub przestrzegania harmonogramów lub procedur badań.
16. Pacjenci z udokumentowaną anafilaksją w wyniku alergii na penicylinę.