Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af forlængede asparaginaseaktivitetsniveauer efter administration af calaspargase pegol

31. marts 2026 opdateret af: Mayo Clinic

Evaluering af forlænget asparaginaseaktivitet efter administration af calaspargase pegol

Denne undersøgelse evaluerer medianvarigheden af terapeutiske serum asparaginase aktivitetsniveauer (SAA) efter administration af calaspargase pegol (Cal-PEG) og den potentielle sammenhæng mellem toppunkt-SAA-niveauer og varigheden af terapeutiske niveauer med toksicitet hos pædiatriske patienter med akut lymfoblastisk leukæmi eller lymfom.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

20

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Madeleine B. O'Keefe, MD
        • Kontakt:
          • Pediatric Research
          • Telefonnummer: 507-266-2942

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med akut lymfatisk leukæmi/lymfom, der behandles af den pædiatriske hæmatologiafdeling på Mayo Clinic i Rochester

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Akut lymfatisk leukæmi/lymfom behandlet af det pædiatriske hæmatologiteam
  • Modtager calaspargase som del af behandlingen for malignitet

Eksklusionskriterier:

  • Alder > 21 år
  • Patienter, der aktivt er indskrevet på Children's Oncology Group (COG)-forsøg AALL1732 i en inotuzumab-indeholdende arm
  • Graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Observationsstudie
Patienter giver blodprøver indsamlet under regelmæssigt planlagte aftaler og får gennemgået journaler under hele undersøgelsen.
Andet: Ikke-interventionel undersøgelse
Ikke-interventionel undersøgelse
Andre navne:
  • Ikke-interventionel observationsundersøgelse
  • Ikke -interventionel (observations) undersøgelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Varigheden af terapeutisk SAA
Tidsramme: Op til 15 måneder
Beskrivende statistik inklusive medianer og interkvartilafstande vil blive anvendt til at opsummere kontinuerte variable.
Op til 15 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Asparaginase-relaterede toksiciteter korreleret med varighed af terapeutiske SAA-niveauer
Tidsramme: Op til 15 måneder
Spline-plots vil blive brugt til at vurdere enhver sammenhæng mellem varigheden af terapeutiske SAA-niveauer og forekomsten af asparaginase-associerede toksiciteter.
Kategoriske data inklusive toksicitetsinformation vil blive opsummeret beskrivende.
Toksiciteter vil blive vurderet ved hjælp af Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) Version 5.0, i henhold til standardpleje.
Op til 15 måneder
Asparaginase-relaterede toksiciteter korreleret med toppeserumamyloid A-niveauer
Tidsramme: Op til 15 måneder
Spline-plot vil blive brugt til at vurdere enhver sammenhæng mellem top SAA-niveauer og forekomsten af asparaginase-associerede toksiciteter. Kategoriske data inklusive toksicitetsinformation vil blive opsummeret beskrivende. Toksiciteter vil blive vurderet ved hjælp af Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) Version 5.0, som standard pleje.
Op til 15 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mayo Clinic

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Madeleine B. O'Keefe, MD, Mayo Clinic in Rochester

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. februar 2027

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2028

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. oktober 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. oktober 2025

Først opslået (Faktiske)

28. oktober 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 25-009034 (Anden identifikator: Mayo Clinic)
  • NCI-2025-07667 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Akut lymfoblastisk leukæmi i barndommen

Kliniske forsøg med Ikke-interventionel undersøgelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Philippines

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner