- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07238166
Godartede versus ondartede årsager til tarmindsnævring hos voksne
Godartede versus ondartede årsager til invagination hos voksne : En prospektiv undersøgelse på Assiut Universitetshospital
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere voksens invagination:
- Forekomst af godartede vs. ondartede årsager.
- Fordeling efter anatomisk type.
- Kliniske præsentationsmønstre.
- Diagnostisk nøjagtighed af billeddannende undersøgelser.
- Kirurgisk tilgang og resultater.
- Længde af hospitalsophold, komplikationer, tilbagefald
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Intussusception er en tilstand karakteriseret ved invagination af et segment af tarmen ind i et andet, hvilket fører til obstruction og potentielt iskæmi (1). Mens intussusception er relativt almindelig i den pædiatriske population, betragtes den som en sjælden klinisk enhed hos voksne, der udgør kun 1-5% af alle tilfælde og cirka 1% af tarmobstruktioner i den voksne population. Ætiologien, den kliniske præsentation og behandlingen af intussusception hos voksne adskiller sig betydeligt fra pædiatriske tilfælde, hvilket nødvendiggør en distinkt klinisk tilgang (2).
I modsætning til børn, hvor de fleste tilfælde er idiopatiske, er intussusception hos voksne almindeligvis forbundet med en underliggende patologisk ledepunkt. I cirka 70-90% af voksne tilfælde kan en strukturel læsion identificeres som årsagen til intussusceptionen (3). Disse læsioner kan være godartede eller malign af natur, og forståelse af incidensen af hver er vigtig for passende diagnose og behandlingsplanlægning (4).
Generelt er intussusceptioner, der involverer tyndtarmen, mere tilbøjelige til at være forårsaget af godartede læsioner som lipomer, polypper eller Meckels divertikel, hvorimod dem, der involverer tyktarmen, har en højere sandsynlighed for at være associeret med malignitet, især primær adenokarcinom (5).
Intussusception hos voksne udgør en diagnostisk udfordring på grund af dens uspecifikke og ofte kroniske symptomer, som kan inkludere intermitterende mavesmerter, kvalme, opkastning, gastrointestinal blødning eller tegn på partiel tarmobstruktion (6).
Fremkomsten af avancerede billeddannende teknikker, især abdominal computertomografi (CT), har forbedret den præoperative diagnose af denne tilstand (7). Dog forbliver kirurgisk eksploration den endelige diagnostiske og terapeutiske modalitet, især givet den høje sandsynlighed for underliggende malignitet (8).
På trods af fremskridt inden for diagnostisk billeddannelse og kirurgiske teknikker, er der fortsat mangel på generel enighed omkring den optimale behandling af intussusception hos voksne, især vedrørende nødvendigheden og omfanget af tarmresektion, når en godartet årsag mistænkes (9). Desuden varierer data om den relative incidens af godartede versus maligne årsager bredt på tværs af regioner, institutioner og populationer.
Dette studie har til formål at evaluere intussusception hos voksne, prævalensen af godartede versus maligne årsager i AUH.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Andrew gamal fikry, MBBCH, MSc ( general surgury )
- Telefonnummer: +201224173419
- E-mail: gamalandrew751@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Asyut, Egypten
- Department of general surgury Assiut uneversity hospital
-
Kontakt:
- Andrew gamal fikry, MBBCh, MSc (general surgury)
- Telefonnummer: +201224173419
- E-mail: gamalandrew751@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
a. Inklusionskriterier:
Alder ≥ 19 år.
• Bekræftet diagnose af invagination ved: Billeddiagnostik (CT, ultralyd eller bariumundersøgelser) Intraoperative fund,
- Patienter behandlet kirurgisk med dokumenteret opfølgning og endelig diagnose. b. Eksklusionskriterier:
- Patienter med ufuldstændige journaler eller tabt til opfølgning
- Invagination diagnosticeret radiologisk, men opløst spontant uden bekræftende indgreb eller opfølgning
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Voksen patient med tarmindsnævring
Voksen patient med invagination vil gennemgå kirurgisk resektion efterfulgt af histopatologisk evaluering for at fastslå de underliggende årsager (godartede eller ondartede)
|
Voksne patienter diagnosticeret med invagination vil gennemgå kirurgisk fjernelse af den påvirkede tarmsegment under fuld narkose.
De fjernede prøver vil blive sendt til histopatologisk vurdering for at fastslå den underliggende årsag, om den er godartet (f.eks. lipom, polyp) eller ondartet (f.eks. adenokarcinom, lymfom).
Operationens fund, postoperative forløb og patologiske resultater vil blive registreret og analyseret
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
forekomsten af godartede versus ondartede årsager
Tidsramme: 2 uger efter kirurgisk resektion
|
Histopatologisk undersøgelse af resecerede tarmprøver vil afgøre, om årsagen til intussusception er godartet (f.eks. lipom, polyp) eller malign (f.eks. adenokarcinom, lymfom).
Hyppigheden og procentdelen af hver kategori vil blive beregnet
|
2 uger efter kirurgisk resektion
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Korrelation mellem præoperative billeddiagnostiske fund og histopatologiske resultater Beskrivelse
Tidsramme: På tidspunktet for diagnosen (præoperativ periode)
|
Vurder den diagnostiske nøjagtighed af præoperativ billeddiagnostik (CT-skanning fund såsom målskive-tegn, masseforandring) til at forudsige godartet eller ondartet patologi
|
På tidspunktet for diagnosen (præoperativ periode)
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Operative fund
Tidsramme: Under den intraoperative periode
|
At registrere intraoperative fund inklusive placering af intussusception (tyndtarm, ileocekal, kolokolisk), tilstedeværelse af lead point, tarmens levedygtighed og type af kirurgisk procedure
|
Under den intraoperative periode
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Intussusception in adult
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Intussusception (IS)
-
GlaxoSmithKlineAfsluttetRotavirusvacciner | Intussusception (IS)Mexico
-
Hongkui Yu, MDRekrutteringIleokolisk intussusceptionKina
-
National Children's Hospital, VietnamVinmec Research Institute of Stem Cell and Gene TechnologyAfsluttetIntussusceptionVietnam
-
Minia UniversityAfsluttet
-
National Children's Hospital, VietnamVinmec Research Institute of Stem Cell and Gene TechnologyAfsluttet
-
Minia UniversityUkendt
-
GlaxoSmithKlineAfsluttetIntussusceptionSingapore
-
Sanjeev KharelTribhuvan University Teaching Hospital, Institute Of Medicine.Afsluttet
-
University of Roma La SapienzaAfsluttetRectocele | Rektal prolaps | Intussusception af rektum
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnu
Kliniske forsøg med kirurgisk resektion og histopatologisk undersøgelse
-
Jinyu ChenNantong First People's HospitalAfsluttet
-
University Hospital, Clermont-FerrandUkendt
-
Cardiocentro TicinoAfsluttetPostoperativt deliriumSchweiz