- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07238166
Causas Benignas Versus Malignas de Intussuscepção em Adultos
Causas Benignas versus Malignas da Invaginação Intestinal em Adultos: Um Estudo Prospectivo no Hospital Universitário de Assiut
O objetivo deste estudo é avaliar a intussuscepção em adultos:
- Prevalência de causas benignas vs malignas.
- Distribuição por tipo anatómico.
- Padrões de apresentação clínica.
- Precisão diagnóstica da imagiologia.
- Abordagem cirúrgica e resultados.
- Duração do internamento hospitalar, complicações, recidiva
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A intussuscepção é uma condição caracterizada pela invaginação de um segmento do intestino noutro, levando a obstrução e potencialmente a isquemia (1). Embora a intussuscepção seja relativamente comum na população pediátrica, é considerada uma entidade clínica rara em adultos, representando apenas 1-5% de todos os casos e aproximadamente 1% das obstruções intestinais na população adulta. A etiologia, apresentação clínica e gestão da intussuscepção em adultos diferem significativamente dos casos pediátricos, necessitando de uma abordagem clínica distinta (2).
Em contraste com as crianças, onde a maioria dos casos é idiopática, a intussuscepção em adultos está comumente associada a um ponto de tração patológico subjacente. Em aproximadamente 70-90% dos casos em adultos, pode ser identificada uma lesão estrutural como causa da intussuscepção (3). Estas lesões podem ser benignas ou malignas na sua natureza e compreender a incidência de cada uma é importante para um diagnóstico adequado e planeamento do tratamento (4).
Em geral, as intussuscepções que envolvem o intestino delgado são mais provavelmente causadas por lesões benignas como lipomas, pólipos ou divertículo de Meckel, enquanto as que envolvem o cólon têm maior probabilidade de estar associadas a malignidade, especialmente adenocarcinoma primário (5).
A intussuscepção em adultos representa um desafio diagnóstico devido aos seus sintomas inespecíficos e frequentemente crónicos, que podem incluir dor abdominal intermitente, náuseas, vómitos, hemorragia gastrointestinal ou sinais de obstrução intestinal parcial (6).
O advento de técnicas de imagem avançadas, particularmente a tomografia computadorizada (TC) abdominal, melhorou o diagnóstico pré-operatório desta condição (7). No entanto, a exploração cirúrgica permanece a modalidade diagnóstica e terapêutica definitiva, especialmente dada a alta probabilidade de malignidade subjacente (8).
Apesar dos avanços na imagem diagnóstica e nas técnicas cirúrgicas, continua a haver falta de consenso geral relativamente à gestão ideal da intussuscepção em adultos, particularmente no que diz respeito à necessidade e extensão da ressecção intestinal quando se suspeita de uma causa benigna (9). Além disso, os dados sobre a incidência relativa de causas benignas versus malignas variam amplamente entre regiões, instituições e populações.
Este estudo visa avaliar a intussuscepção em adultos, prevalência de causas benignas versus malignas no AUH.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Andrew gamal fikry, MBBCH, MSc ( general surgury )
- Número de telefone: +201224173419
- E-mail: gamalandrew751@gmail.com
Locais de estudo
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Asyut, Egito
- Department of general surgury Assiut uneversity hospital
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Contato:
- Andrew gamal fikry, MBBCh, MSc (general surgury)
- Número de telefone: +201224173419
- E-mail: gamalandrew751@gmail.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
a. Critérios de inclusão:
Idade ≥ 19 anos.
• Diagnóstico confirmado de intussuscepção por: Imagiologia (TC, ecografia ou estudos com bário) Achados intraoperatórios,
- Pacientes tratados cirurgicamente com acompanhamento documentado e diagnóstico final.
b.
Critérios de exclusão: - Pacientes com registos incompletos ou perdidos para acompanhamento
- Pacientes tratados cirurgicamente com acompanhamento documentado e diagnóstico final.
- Intussuscepção diagnosticada radiologicamente mas resolvida espontaneamente sem intervenção confirmatória ou acompanhamento
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Paciente adulto com intussuscepção
Paciente adulto com intussuscepção será submetido a ressecção cirúrgica seguida de avaliação histopatológica para determinar as causas subjacentes (benignas ou malignas)
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Paciente adulto diagnosticado com intussuscepção será submetido a ressecção cirúrgica do segmento intestinal afetado sob anestesia geral.
os espécimes ressecados serão enviados para avaliação histopatológica para determinar a causa subjacente, seja benigna (ex: lipoma, pólipo) ou maligna (ex: adenocarcinoma, linfoma).
os achados operatórios, o resultado pós-operatório e os resultados da patologia serão registados e analisados
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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prevalência de causas benignas versus malignas
Prazo: 2 semanas após a ressecção cirúrgica
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O exame histopatológico das amostras de intestino ressecadas determinará se a causa da invaginação intestinal é benigna (por exemplo, lipoma, pólipo) ou maligna (por exemplo, adenocarcinoma, linfoma).
A frequência e percentagem de cada categoria serão calculadas
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2 semanas após a ressecção cirúrgica
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Correlação entre achados de imagem pré-operatórios e resultados histopatológicos Descrição
Prazo: No momento do diagnóstico (período pré-operatório)
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Avaliar a precisão diagnóstica da imagem pré-operatória (achados de TAC, como sinal do alvo, lesão tumoral) na previsão da patologia benigna ou maligna
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No momento do diagnóstico (período pré-operatório)
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Achados operatórios
Prazo: Durante o período intraoperatório
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Para registar os achados intraoperatórios, incluindo a localização da invaginação (intestino delgado, ileocecal, colocólica), presença de ponto guia, viabilidade do intestino e tipo de procedimento cirúrgico
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Durante o período intraoperatório
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Intussusception in adult
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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