- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07238166
Godartede versus ondartede årsaker til invaginasjon hos voksne
Godartede versus ondartede årsaker til tarminvagination hos voksne : En prospektiv studie ved Assiut universitetssykehus
Målet med denne studien er å evaluere intussusepsjon hos voksne:
- Forekomst av godartede versus ondartede årsaker.
- Fordeling etter anatomisk type.
- Mønstre for klinisk presentasjon.
- Diagnostisk nøyaktighet av bildeundersøkelser.
- Kirurgisk tilnærming og resultater.
- Liggetid på sykehus, komplikasjoner, tilbakefall
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Intussuscepsjon er en tilstand kjennetegnet ved at ett segment av tarmen skyver seg inn i et annet, noe som fører til obstruksjon og potensielt iskemi (1). Mens intussuscepsjon er relativt vanlig i barnealderspopulasjonen, betraktes den som en sjelden klinisk enhet hos voksne, og utgjør kun 1-5 % av alle tilfeller og omtrent 1 % av tarmobstruksjoner i voksenpopulasjonen. Etiologien, den kliniske presentasjonen og behandlingen av intussuscepsjon hos voksne skiller seg betydelig fra pediatriske tilfeller, noe som nødvendiggjør en distinkt klinisk tilnærming (2).
I motsetning til barn, hvor de fleste tilfeller er idiopatiske, er intussuscepsjon hos voksne vanligvis assosiert med et underliggende patologisk ledepunkt. I omtrent 70-90 % av voksentilfellene kan en strukturel lesjon identifiseres som årsaken til intussuscepsjonen (3). Disse lesjonene kan være godartede eller ondartede, og forståelse av forekomsten av hver er viktig for riktig diagnose og behandlingsplanlegging (4).
Generelt er intussuscepsjoner som involverer tynntarmen mer sannsynlig forårsaket av godartede lesjoner som lipomer, polypper eller Meckels divertikkel, mens de som involverer tykktarmen har større sannsynlighet for å være assosiert med malignitet, spesielt primært adenokarcinom (5).
Intussuscepsjon hos voksne utgjør en diagnostisk utfordring på grunn av sine uspesifikke og ofte kroniske symptomer, som kan inkludere intermitterende magesmerter, kvalme, oppkast, gastrointestinal blødning eller tegn på delvis tarmobstruksjon (6).
Fremkomsten av avanserte bildebyggende teknikker, spesielt abdominal CT (computertomografi), har forbedret preoperativ diagnostisering av denne tilstanden (7). Imidlertid forblir kirurgisk eksplorasjon den endelige diagnostiske og terapeutiske modaliteten, spesielt gitt den høye sannsynligheten for underliggende malignitet (8).
Til tross for fremskritt innen bildebyggende diagnostikk og kirurgiske teknikker, mangler det generell enighet om optimal behandling av intussuscepsjon hos voksne, spesielt angående nødvendigheten og omfanget av tarmreseksjon når en godartet årsak mistenkes (9). Videre varierer data om den relative forekomsten av godartede versus ondartede årsaker betydelig mellom regioner, institusjoner og populasjoner.
Denne studien tar sikte på å evaluere intussuscepsjon hos voksne, prevalensen av godartede versus ondartede årsaker i AUH.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Andrew gamal fikry, MBBCH, MSc ( general surgury )
- Telefonnummer: +201224173419
- E-post: gamalandrew751@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Asyut, Egypt
- Department of general surgury Assiut uneversity hospital
-
Ta kontakt med:
- Andrew gamal fikry, MBBCh, MSc (general surgury)
- Telefonnummer: +201224173419
- E-post: gamalandrew751@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
a. Inklusjonskriterier:
Alder ≥ 19 år.
• Bekreftet diagnose av invaginasjon via: Bildediagnostikk (CT, ultralyd eller bariumundersøkelser) Intraoperative funn,
- Pasienter behandlet kirurgisk med dokumentert oppfølging og endelig diagnose. b. Eksklusjonskriterier:
- Pasienter med ufullstendige journaler eller tapt til oppfølging
- Invaginasjon diagnostisert radiologisk, men løst spontant uten bekreftende inngrep eller oppfølging
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Voksen pasient med tarminnstilping
Voksen pasient med invaginasjon vil gjennomgå kirurgisk reseksjon etterfulgt av histopatologisk vurdering for å fastslå de underliggende årsakene (godartet eller ondartet)
|
Voksen pasient diagnostisert med invaginasjon vil gjennomgå kirurgisk reseksjon av det berørte tarmsegmentet under generell anestesi.
De resekerte prøvene vil bli sendt til histopatologisk utredning for å fastslå den underliggende årsaken, enten den er godartet (f.eks. lipom, polyp) eller ondartet (f.eks. adenokarcinom, lymfom).
Operasjonsfunn, postoperativt forløp og patologiresultater vil bli registrert og analysert
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
forekomst av godartede versus ondartede årsaker
Tidsramme: 2 uker etter kirurgisk reseksjon
|
Histopatologisk undersøkelse av resekerte tarmprøver vil fastslå om årsaken til invaginasjon er godartet (f.eks. lipom, polyp) eller ondartet (f.eks. adenokarsinom, lymfom).
Hyppigheten og prosentandelen for hver kategori vil bli beregnet
|
2 uker etter kirurgisk reseksjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Korrelasjon mellom preoperativ bildefunn og histopatologiske resultater Beskrivelse
Tidsramme: Ved diagnosetidspunktet (preoperativ periode)
|
Vurder diagnostisk nøyaktighet av preoperativ avbildning (CT-skannefunn som målskilt, masseforandring) i prediksjon av godartet eller ondartet patologi
|
Ved diagnosetidspunktet (preoperativ periode)
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Operasjonsfunn
Tidsramme: Under intraoperativ periode
|
For å registrere intraoperative funn inkludert plassering av invaginasjon (tynntarm, ileocecal, colocolic), tilstedeværelse av ledepunkt, tarms levedyktighet og type kirurgisk prosedyre
|
Under intraoperativ periode
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Intussusception in adult
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .