- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07238166
Causas benignas versus malignas de la invaginación intestinal en adultos
Causas Benignas versus Malignas de Invaginación Intestinal en Adultos: Un Estudio Prospectivo en el Hospital Universitario de Assiut
El objetivo de este estudio es evaluar la invaginación intestinal en adultos:
- Prevalencia de causas benignas vs malignas.
- Distribución por tipo anatómico.
- Patrones de presentación clínica.
- Precisión diagnóstica de las imágenes.
- Enfoque quirúrgico y resultados.
- Duración de la estancia hospitalaria, complicaciones, recurrencia
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La invaginación intestinal es una afección caracterizada por la introspección de un segmento del intestino en otro, lo que provoca obstrucción y potencialmente isquemia (1). Si bien la invaginación intestinal es relativamente común en la población pediátrica, se considera una entidad clínica rara en adultos, representando solo el 1-5% de todos los casos y aproximadamente el 1% de las obstrucciones intestinales en la población adulta. La etiología, presentación clínica y manejo de la invaginación intestinal en adultos difieren significativamente de los casos pediátricos, lo que requiere un enfoque clínico distinto (2).
A diferencia de los niños, donde la mayoría de los casos son idiopáticos, la invaginación intestinal en adultos comúnmente se asocia con un punto de arrastre patológico subyacente. En aproximadamente el 70-90% de los casos en adultos, se puede identificar una lesión estructural como la causa de la invaginación (3). Estas lesiones pueden ser benignas o malignas por naturaleza y comprender la incidencia de cada una es importante para un diagnóstico y planificación de tratamiento adecuados (4).
En general, las invaginaciones que afectan al intestino delgado tienen más probabilidades de ser causadas por lesiones benignas como lipomas, pólipos o divertículo de Meckel, mientras que las que afectan al colon tienen una mayor probabilidad de estar asociadas con malignidad, especialmente adenocarcinoma primario (5).
La invaginación intestinal en adultos representa un desafío diagnóstico debido a sus síntomas inespecíficos y a menudo crónicos, que pueden incluir dolor abdominal intermitente, náuseas, vómitos, sangrado gastrointestinal o signos de obstrucción intestinal parcial (6).
El advenimiento de técnicas de imagen avanzadas, particularmente la tomografía computarizada (TC) abdominal, ha mejorado el diagnóstico preoperatorio de esta afección (7). Sin embargo, la exploración quirúrgica sigue siendo la modalidad diagnóstica y terapéutica definitiva, especialmente dada la alta probabilidad de malignidad subyacente (8).
A pesar de los avances en las técnicas de diagnóstico por imagen y quirúrgicas, sigue existiendo una falta de consenso general con respecto al manejo óptimo de la invaginación intestinal en adultos, particularmente en lo que respecta a la necesidad y extensión de la resección intestinal cuando se sospecha una causa benigna (9). Además, los datos sobre la incidencia relativa de causas benignas versus malignas varían ampliamente entre regiones, instituciones y poblaciones.
Este estudio tiene como objetivo evaluar la invaginación intestinal en adultos, la prevalencia de causas benignas versus malignas en AUH.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Andrew gamal fikry, MBBCH, MSc ( general surgury )
- Número de teléfono: +201224173419
- Correo electrónico: gamalandrew751@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Asyut, Egipto
- Department of general surgury Assiut uneversity hospital
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Contacto:
- Andrew gamal fikry, MBBCh, MSc (general surgury)
- Número de teléfono: +201224173419
- Correo electrónico: gamalandrew751@gmail.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
a. Criterios de inclusión:
Edad ≥ 19 años.
• Diagnóstico confirmado de invaginación intestinal mediante: Imágenes (TC, ecografía o estudios con bario) Hallazgos intraoperatorios,
- Pacientes tratados quirúrgicamente con seguimiento documentado y diagnóstico final. b. Criterios de exclusión:
- Pacientes con registros incompletos o perdidos durante el seguimiento
- Invaginación intestinal diagnosticada radiológicamente pero resuelta espontáneamente sin intervención confirmatoria o seguimiento
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Paciente adulto con intususcepción
Paciente adulto con intususcepción será sometido a resección quirúrgica seguida de evaluación histopatológica para determinar las causas subyacentes (benignas o malignas)
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El paciente adulto diagnosticado con invaginación intestinal se someterá a resección quirúrgica del segmento intestinal afectado bajo anestesia general.
Las muestras resecadas se enviarán para evaluación histopatológica para determinar la causa subyacente, ya sea benigna (por ejemplo, lipoma, pólipo) o maligna (por ejemplo, adenocarcinoma, linfoma).
Los hallazgos operatorios, el resultado postoperatorio y los resultados de patología se registrarán y analizarán.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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prevalencia de causas benignas frente a malignas
Periodo de tiempo: 2 semanas después de la resección quirúrgica
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El examen histopatológico de las muestras de intestino resecadas determinará si la causa de la invaginación intestinal es benigna (por ejemplo, lipoma, pólipo) o maligna (por ejemplo, adenocarcinoma, linfoma).
Se calculará la frecuencia y el porcentaje de cada categoría
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2 semanas después de la resección quirúrgica
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Correlación entre los hallazgos de imágenes preoperatorias y los resultados histopatológicos Descripción
Periodo de tiempo: En el momento del diagnóstico (período preoperatorio)
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Evaluar la precisión diagnóstica de las imágenes preoperatorias (hallazgos de la tomografía computarizada como el signo del diana, lesión de masa) en la predicción de la patología benigna o maligna
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En el momento del diagnóstico (período preoperatorio)
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Hallazgos operatorios
Periodo de tiempo: Durante el período intraoperatorio
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Para registrar los hallazgos intraoperatorios, incluyendo la ubicación de la invaginación (intestino delgado, ileocecal, colocólica), presencia de punto guía, viabilidad intestinal y tipo de procedimiento quirúrgico
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Durante el período intraoperatorio
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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- Intussusception in adult
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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