- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07238166
Godartade kontra elakartade orsaker till invagination hos vuxna
Godartade kontra elakartade orsaker till intussusception hos vuxna : En prospektiv studie på Assiut University Hospital
Syftet med denna studie är att utvärdera invagination hos vuxna:
- Förekomst av godartade vs elakartade orsaker.
- Fördelning efter anatomisk typ.
- Mönster för klinisk presentation.
- Diagnostisk noggrannhet av bildgivande undersökningar.
- Kirurgisk approach och utfall.
- Vårdtid, komplikationer, återfall
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Intussusception är ett tillstånd som kännetecknas av att ett tarmsegment invaginerar in i ett annat, vilket leder till obstruktion och potentiell ischemi (1). Medan intussusception är relativt vanligt i den pediatriska populationen, anses det vara en sällsynt klinisk enhet hos vuxna, vilket utgör endast 1-5% av alla fall och ungefär 1% av tarmobstruktioner i den vuxna befolkningen. Etiologin, den kliniska presentationen och behandlingen av intussusception hos vuxna skiljer sig avsevärt från pediatriska fall, vilket kräver ett distinkt kliniskt förhållningssätt (2).
Till skillnad från barn, där de flesta fall är idiopatiska, är intussusception hos vuxna vanligtvis förknippad med en underliggande patologisk ledpunkt. I ungefär 70-90% av vuxenfallen kan en strukturell läsion identifieras som orsaken till intussusceptionen (3). Dessa läsioner kan vara godartade eller maligna till sin natur, och förståelse för incidensen av varje är viktig för korrekt diagnos och behandlingsplanering (4).
Generellt sett är intussusceptioner som involverar tunntarmen mer sannolikt orsakade av godartade läsioner som lipom, polyper eller Meckels divertikel, medan de som involverar tjocktarmen har en högre sannolikhet att vara förknippade med malignitet, särskilt primärt adenokarcinom (5).
Intussusception hos vuxna utgör en diagnostisk utmaning på grund av dess ospecifika och ofta kroniska symptom, som kan inkludera intermittent buksmärta, illamående, kräkningar, gastrointestinal blödning eller tecken på partiell tarmobstruktion (6).
Framkomsten av avancerade bildtekniker, särskilt datortomografi (DT) av buken, har förbättrat den preoperativa diagnosen av detta tillstånd (7). Emellertid förblir kirurgisk exploration den definitiva diagnostiska och terapeutiska modaliteten, särskilt med tanke på den höga sannolikheten för underliggande malignitet (8).
Trots framsteg inom diagnostisk bildteknik och kirurgiska tekniker finns det fortfarande en brist på generell enighet om den optimala hanteringen av intussusception hos vuxna, särskilt när det gäller nödvändigheten och omfattningen av tarmresektion när en godartad orsak misstänks (9). Dessutom varierar data om den relativa incidensen av godartade versus maligna orsaker kraftigt mellan regioner, institutioner och populationer.
Denna studie syftar till att utvärdera intussusception hos vuxna, prevalensen av godartade versus maligna orsaker vid AUH.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Andrew gamal fikry, MBBCH, MSc ( general surgury )
- Telefonnummer: +201224173419
- E-post: gamalandrew751@gmail.com
Studieorter
-
-
-
Asyut, Egypten
- Department of general surgury Assiut uneversity hospital
-
Kontakt:
- Andrew gamal fikry, MBBCh, MSc (general surgury)
- Telefonnummer: +201224173419
- E-post: gamalandrew751@gmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
a. Inklusionskriterier:
Ålder ≥ 19 år.
• Verifierad diagnos av invagination genom: Bilddiagnostik (DT, ultraljud eller barytundersökningar) Intraoperativa fynd,
- Patienter som behandlats kirurgiskt med dokumenterad uppföljning och slutdiagnos. b. Exklusionskriterier:
- Patienter med ofullständiga journaluppgifter eller borttappade i uppföljningen
- Invagination diagnostiserad radiologiskt men som löste sig spontant utan bekräftande ingrepp eller uppföljning
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Vuxen patient med intussusception
Vuxen patient med invagination kommer att genomgå kirurgisk resektion följt av histopatologisk utvärdering för att fastställa underliggande orsaker (godartad eller elakartad)
|
Vuxen patient diagnosticerad med invagination kommer att genomgå kirurgisk resektion av det drabbade tarmsegmentet under generell anestesi.
de resecerade proven kommer att skickas för histopatologisk utvärdering för att fastställa den underliggande orsaken, oavsett om den är godartad (t.ex. lipom, polyp) eller malign (t.ex. adenocarcinom, lymfom).
operativa fynd, postoperativt utfall och patologiresultat kommer att registreras och analyseras
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
förekomst av godartade kontra elakartade orsaker
Tidsram: 2 veckor efter kirurgisk resektion
|
Histopatologisk undersökning av resicerade tarmspecimen kommer att fastställa om orsaken till intussusception är godartad (t.ex. lipom, polyp) eller malign (t.ex. adenokarcinom, lymfom).
Frekvensen och procentandelen för varje kategori kommer att beräknas
|
2 veckor efter kirurgisk resektion
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Korrelation mellan preoperativa bildbefynd och histopatologiska resultat Beskrivning
Tidsram: Vid tidpunkten för diagnos (preoperativ period)
|
Utvärdera diagnostisk noggrannhet hos preoperativ avbildning (CT-scan fynd såsom target sign, mass lesion) i att förutsäga godartad eller malign patologi
|
Vid tidpunkten för diagnos (preoperativ period)
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Operationsfynd
Tidsram: Under den intraoperativa perioden
|
För att dokumentera intraoperativa fynd inklusive plats för intussusception (tunntarm, ileocekal, kolokolisk), förekomst av ledpunkt, tarmens vitalitet och typ av kirurgisk procedur
|
Under den intraoperativa perioden
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Intussusception in adult
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .