Benígnus versus malignus okok felnőttekben előforduló invagináció esetén
Jóindulatú versus rosszindulatú okok által okozott invaginatio felnőttekben: prospektív vizsgálat az Assiut Egyetemi Kórházban
A tanulmány célja a felnőttkori invagináció értékelése:
- A jóindulatú vs rosszindulatú okok gyakorisága.
- Eloszlás anatómiai típus szerint.
- Klinikai megjelenési mintázatok.
- A képalkotó diagnosztikai pontossága.
- Sebészi megközelítés és eredmények.
- Kórházi tartózkodás időtartama, szövődmények, recidíva
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az intussuscepció egy olyan állapot, amelyet a bél egyik szegmensének a másikba való beborulása jellemez, ami elzáródáshoz és esetleges ischémiához vezet (1). Míg az intussuscepció viszonylag gyakori a gyermekpopulációban, a felnőtteknél ritka klinikai entitásnak számít, mindössze 1-5%-át teszi ki az összes esetnek és körülbelül 1%-át a béleltárodásoknak a felnőtt populációban. A felnőttkori intussuscepció etiológiája, klinikai megnyilvánulása és kezelése jelentősen eltér a gyermekkori esetektől, különálló klinikai megközelítést igényel (2).
Ellentétben a gyermekekkel, ahol a legtöbb eset idiopátiás, a felnőttkori intussuscepciót gyakran alapvető patológiai indítóponttal hozzák összefüggésbe. A felnőtt esetek körülbelül 70-90%-ában szerkezeti elváltozás azonosítható az intussuscepció okaként (3). Ezek az elváltozások jóindulatúak vagy rosszindulatúak lehetnek, és mindegyik előfordulási gyakoriságának megértése fontos a megfelelő diagnózis és kezelési tervezés szempontjából (4).
Általában a vékonybelet érintő intussuscepciók nagyobb valószínűséggel okozhatók jóindulatú elváltozásokkal, mint például lipómák, polypusok vagy Meckel-féle diverticulum, míg a vastagbelet érintők nagyobb valószínűséggel kapcsolódnak rosszindulatú folyamatokhoz, különösen primer adenocarcinomához (5).
A felnőttkori intussuscepció diagnosztikai kihívást jelent nem specifikus és gyakran krónikus tünetei miatt, amelyek között lehet időszakos hasi fájdalom, hányinger, hányás, gastrointestinalis vérzés vagy részleges béleltárodás jelei (6).
A fejlett képalkotó technikák, különösen a hasi számítógépes tomográfia (CT) megjelenése javította ennek az állapotnak a preoperatív diagnosztizálását (7). Azonban a sebészi feltárás továbbra is a döntő diagnosztikai és terápiás mód, különösen tekintettel a mögöttes rosszindulatú folyamat magas valószínűségére (8).
A diagnosztikai képalkotás és sebészi technikák fejlődése ellenére továbbra is hiányzik az általános egyetértés a felnőttkori intussuscepció optimális kezelését illetően, különösen a bélreszekció szükségessége és kiterjedése tekintetében, ha jóindulatú okra gyanakszanak (9). Ezen túlmenően a jóindulatú és rosszindulatú okok relatív előfordulási gyakoriságára vonatkozó adatok jelentősen változnak a régiók, intézmények és populációk között.
Ez a tanulmány a felnőttkori intussuscepció, a jóindulatú és rosszindulatú okok előfordulási gyakoriságának értékelését célozza az AUH-ban.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Andrew gamal fikry, MBBCH, MSc ( general surgury )
- Telefonszám: +201224173419
- E-mail: gamalandrew751@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Asyut, Egyiptom
- Department of general surgury Assiut uneversity hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Andrew gamal fikry, MBBCh, MSc (general surgury)
- Telefonszám: +201224173419
- E-mail: gamalandrew751@gmail.com
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
a. Bevételi kritériumok:
Életkor ≥ 19 év.
• Beigazolt intussuscepció diagnózis a következők alapján: Képalkotó vizsgálat (CT, ultrahang vagy báriumvizsgálat) Műtéti leletek,
- Műtétileg kezelt betegek dokumentált követéssel és végső diagnózissal. b. Kizárási kritériumok:
- Hiányos feljegyzésekkel rendelkező vagy követésről elvesztett betegek
- Radiologikusan diagnosztizált intussuscepció, amely spontán feloldódott megerősítő beavatkozás vagy követés nélkül
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: Felnőtt beteg invaginációval
Felnőtt beteg intussuscepcióval sebészi reszekción esik át, amelyet hisztopatológiai értékelés követ annak meghatározására, hogy mi a mögöttes ok (jóindulatú vagy rosszindulatú)
|
Felnőtt beteg, akinél intussuscepciót diagnosztizáltak, általános érzéstelenítés alatt kerül sor az érintett bélrész sebészi eltávolítására.
Az eltávolított mintákat hisztopatológiai vizsgálatra küldik, hogy meghatározzák az alapvető okot, legyen az jóindulatú (pl. lipóma, polip) vagy rosszindulatú (pl. adenocarcinoma, lymphoma).
A műtéti leleteket, a műtét utáni eredményeket és a patológiai eredményeket rögzítik és elemzik
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a jóindulatú és rosszindulatú okok gyakorisága
Időkeret: 2 héttel a sebészi eltávolítás után
|
A reszekált bélminták hisztopatológiai vizsgálata megállapítja, hogy az intussuscepció oka jóindulatú (pl. lipóma, polip) vagy rosszindulatú (pl. adenokarcinóma, lymphoma).
Az egyes kategóriák gyakoriságát és százalékos arányát számítják ki
|
2 héttel a sebészi eltávolítás után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A preoperatív képalkotó leletek és a hisztopatológiai eredmények közötti korreláció leírása
Időkeret: A diagnózis idején (preoperatív időszak)
|
Értékelje a preoperatív képalkotás (CT-vizsgálati leletek, például céljelek, térfoglaló elváltozás) diagnosztikai pontosságát a jóindulatú vagy rosszindulatú patológia előrejelzésében
|
A diagnózis idején (preoperatív időszak)
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Műtéti leletek
Időkeret: Az intraoperatív időszak alatt
|
Az intraoperatív leletek rögzítésére, beleértve az invagináció helyét (vékonybél, ileocecalis, colocolicus), a vezérpont jelenlétét, a bél épségét és a sebészi beavatkozás típusát
|
Az intraoperatív időszak alatt
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Intussusception in adult
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .