- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07238166
Cause Benigne Versus Maligne dell'Invaginazione Intestinale negli Adulti
Cause Benigne Versus Maligne dell'Invaginazione Intestinale negli Adulti: Uno Studio Prospettico presso l'Ospedale Universitario di Assiut
L'obiettivo di questo studio è valutare l'invaginazione intestinale negli adulti:
- Prevalenza delle cause benigne rispetto a quelle maligne.
- Distribuzione per tipo anatomico.
- Modelli di presentazione clinica.
- Accuratezza diagnostica delle immagini.
- Approccio chirurgico e risultati.
- Durata della degenza ospedaliera, complicanze, recidiva
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'invaginazione intestinale è una condizione caratterizzata dall'invaginazione di un segmento dell'intestino in un altro, che porta a ostruzione e potenzialmente a ischemia (1). Sebbene l'invaginazione intestinale sia relativamente comune nella popolazione pediatrica, è considerata un'entità clinica rara negli adulti, rappresentando solo l'1-5% di tutti i casi e circa l'1% delle ostruzioni intestinali nella popolazione adulta. L'eziologia, la presentazione clinica e la gestione dell'invaginazione intestinale negli adulti differiscono significativamente dai casi pediatrici, rendendo necessario un approccio clinico distinto (2).
A differenza dei bambini, dove la maggior parte dei casi è idiopatica, l'invaginazione intestinale negli adulti è comunemente associata a un punto di traino patologico sottostante. In circa il 70-90% dei casi adulti, è possibile identificare una lesione strutturale come causa dell'invaginazione (3). Queste lesioni possono essere di natura benigna o maligna e comprendere l'incidenza di ciascuna è importante per una diagnosi appropriata e la pianificazione del trattamento (4).
In generale, le invaginazioni che coinvolgono l'intestino tenue hanno maggiori probabilità di essere causate da lesioni benigne come lipomi, polipi o diverticolo di Meckel, mentre quelle che coinvolgono il colon hanno una maggiore probabilità di essere associate a malignità, in particolare adenocarcinoma primario (5).
L'invaginazione intestinale negli adulti rappresenta una sfida diagnostica a causa dei suoi sintomi aspecifici e spesso cronici, che possono includere dolore addominale intermittente, nausea, vomito, sanguinamento gastrointestinale o segni di ostruzione intestinale parziale (6).
L'avvento di tecniche di imaging avanzate, in particolare la tomografia computerizzata (TC) addominale, ha migliorato la diagnosi preoperatoria di questa condizione (7). Tuttavia, l'esplorazione chirurgica rimane la modalità diagnostica e terapeutica definitiva, specialmente data l'alta probabilità di malignità sottostante (8).
Nonostante i progressi nell'imaging diagnostico e nelle tecniche chirurgiche, manca ancora un accordo generale riguardo alla gestione ottimale dell'invaginazione intestinale negli adulti, in particolare per quanto riguarda la necessità e l'estensione della resezione intestinale quando si sospetta una causa benigna (9). Inoltre, i dati sull'incidenza relativa delle cause benigne rispetto a quelle maligne variano ampiamente tra regioni, istituzioni e popolazioni.
Questo studio mira a valutare l'invaginazione intestinale negli adulti, la prevalenza delle cause benigne rispetto a quelle maligne in AUH.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Andrew gamal fikry, MBBCH, MSc ( general surgury )
- Numero di telefono: +201224173419
- Email: gamalandrew751@gmail.com
Luoghi di studio
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Asyut, Egitto
- Department of general surgury Assiut uneversity hospital
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Contatto:
- Andrew gamal fikry, MBBCh, MSc (general surgury)
- Numero di telefono: +201224173419
- Email: gamalandrew751@gmail.com
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
a. Criteri di inclusione:
Età ≥ 19 anni.
• Diagnosi confermata di intussuscezione mediante: Imaging (TC, ecografia o studi con bario) Reperti intraoperatori,
- Pazienti trattati chirurgicamente con follow-up documentato e diagnosi finale. b. Criteri di esclusione:
- Pazienti con documentazione incompleta o persi al follow-up
- Intussuscezione diagnosticata radiologicamente ma risoltasi spontaneamente senza intervento confermativo o follow-up
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Altro: Paziente adulto con invaginazione intestinale
Il paziente adulto con intussuscezione sarà sottoposto a resezione chirurgica seguita da valutazione istopatologica per determinare le cause sottostanti (benigne o maligne)
|
Il paziente adulto diagnosticato con intussuscezione subirà la resezione chirurgica del segmento intestinale interessato in anestesia generale.
I campioni resecati verranno inviati per valutazione istopatologica per determinare la causa sottostante, che sia benigna (ad esempio lipoma, polipo) o maligna (ad esempio adenocarcinoma, linfoma).
I reperti operatori, l'esito postoperatorio e i risultati patologici verranno registrati e analizzati
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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prevalenza delle cause benigne rispetto a quelle maligne
Lasso di tempo: 2 settimane dopo la resezione chirurgica
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L'esame istopatologico dei campioni di intestino resecati determinerà se la causa dell'invaginazione è benigna (ad esempio, lipoma, polipo) o maligna (ad esempio, adenocarcinoma, linfoma).
Verrà calcolata la frequenza e la percentuale di ciascuna categoria
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2 settimane dopo la resezione chirurgica
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Correlazione tra reperti di imaging preoperatori e risultati istopatologici Descrizione
Lasso di tempo: Al momento della diagnosi (periodo preoperatorio)
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Valutare l'accuratezza diagnostica delle immagini preoperatorie (risultati della TAC come segno del bersaglio, lesione di massa) nel predire la patologia benigna o maligna
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Al momento della diagnosi (periodo preoperatorio)
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Reperti operatori
Lasso di tempo: Durante il periodo intraoperatorio
|
Per registrare i riscontri intraoperatori inclusa la localizzazione dell'invaginazione (intestino tenue, ileocecale, colocolica), presenza di un punto di trascinamento, vitalità intestinale e tipo di procedura chirurgica
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Durante il periodo intraoperatorio
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Intussusception in adult
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