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Cause Benigne Versus Maligne dell'Invaginazione Intestinale negli Adulti

16 novembre 2025 aggiornato da: Andrew gamal fikry, Assiut University

Cause Benigne Versus Maligne dell'Invaginazione Intestinale negli Adulti: Uno Studio Prospettico presso l'Ospedale Universitario di Assiut

L'obiettivo di questo studio è valutare l'invaginazione intestinale negli adulti:

  • Prevalenza delle cause benigne rispetto a quelle maligne.
  • Distribuzione per tipo anatomico.
  • Modelli di presentazione clinica.
  • Accuratezza diagnostica delle immagini.
  • Approccio chirurgico e risultati.
  • Durata della degenza ospedaliera, complicanze, recidiva

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Descrizione dettagliata

L'invaginazione intestinale è una condizione caratterizzata dall'invaginazione di un segmento dell'intestino in un altro, che porta a ostruzione e potenzialmente a ischemia (1). Sebbene l'invaginazione intestinale sia relativamente comune nella popolazione pediatrica, è considerata un'entità clinica rara negli adulti, rappresentando solo l'1-5% di tutti i casi e circa l'1% delle ostruzioni intestinali nella popolazione adulta. L'eziologia, la presentazione clinica e la gestione dell'invaginazione intestinale negli adulti differiscono significativamente dai casi pediatrici, rendendo necessario un approccio clinico distinto (2).

A differenza dei bambini, dove la maggior parte dei casi è idiopatica, l'invaginazione intestinale negli adulti è comunemente associata a un punto di traino patologico sottostante. In circa il 70-90% dei casi adulti, è possibile identificare una lesione strutturale come causa dell'invaginazione (3). Queste lesioni possono essere di natura benigna o maligna e comprendere l'incidenza di ciascuna è importante per una diagnosi appropriata e la pianificazione del trattamento (4).

In generale, le invaginazioni che coinvolgono l'intestino tenue hanno maggiori probabilità di essere causate da lesioni benigne come lipomi, polipi o diverticolo di Meckel, mentre quelle che coinvolgono il colon hanno una maggiore probabilità di essere associate a malignità, in particolare adenocarcinoma primario (5).

L'invaginazione intestinale negli adulti rappresenta una sfida diagnostica a causa dei suoi sintomi aspecifici e spesso cronici, che possono includere dolore addominale intermittente, nausea, vomito, sanguinamento gastrointestinale o segni di ostruzione intestinale parziale (6).

L'avvento di tecniche di imaging avanzate, in particolare la tomografia computerizzata (TC) addominale, ha migliorato la diagnosi preoperatoria di questa condizione (7). Tuttavia, l'esplorazione chirurgica rimane la modalità diagnostica e terapeutica definitiva, specialmente data l'alta probabilità di malignità sottostante (8).

Nonostante i progressi nell'imaging diagnostico e nelle tecniche chirurgiche, manca ancora un accordo generale riguardo alla gestione ottimale dell'invaginazione intestinale negli adulti, in particolare per quanto riguarda la necessità e l'estensione della resezione intestinale quando si sospetta una causa benigna (9). Inoltre, i dati sull'incidenza relativa delle cause benigne rispetto a quelle maligne variano ampiamente tra regioni, istituzioni e popolazioni.

Questo studio mira a valutare l'invaginazione intestinale negli adulti, la prevalenza delle cause benigne rispetto a quelle maligne in AUH.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

35

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Andrew gamal fikry, MBBCH, MSc ( general surgury )
  • Numero di telefono: +201224173419
  • Email: gamalandrew751@gmail.com

Luoghi di studio

      • Asyut, Egitto
        • Department of general surgury Assiut uneversity hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

a. Criteri di inclusione:

  • Età ≥ 19 anni.

    • Diagnosi confermata di intussuscezione mediante: Imaging (TC, ecografia o studi con bario) Reperti intraoperatori,

    • Pazienti trattati chirurgicamente con follow-up documentato e diagnosi finale. b. Criteri di esclusione:
    • Pazienti con documentazione incompleta o persi al follow-up
  • Intussuscezione diagnosticata radiologicamente ma risoltasi spontaneamente senza intervento confermativo o follow-up

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Paziente adulto con invaginazione intestinale
Il paziente adulto con intussuscezione sarà sottoposto a resezione chirurgica seguita da valutazione istopatologica per determinare le cause sottostanti (benigne o maligne)
Il paziente adulto diagnosticato con intussuscezione subirà la resezione chirurgica del segmento intestinale interessato in anestesia generale. I campioni resecati verranno inviati per valutazione istopatologica per determinare la causa sottostante, che sia benigna (ad esempio lipoma, polipo) o maligna (ad esempio adenocarcinoma, linfoma). I reperti operatori, l'esito postoperatorio e i risultati patologici verranno registrati e analizzati

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
prevalenza delle cause benigne rispetto a quelle maligne
Lasso di tempo: 2 settimane dopo la resezione chirurgica
L'esame istopatologico dei campioni di intestino resecati determinerà se la causa dell'invaginazione è benigna (ad esempio, lipoma, polipo) o maligna (ad esempio, adenocarcinoma, linfoma). Verrà calcolata la frequenza e la percentuale di ciascuna categoria
2 settimane dopo la resezione chirurgica

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Correlazione tra reperti di imaging preoperatori e risultati istopatologici Descrizione
Lasso di tempo: Al momento della diagnosi (periodo preoperatorio)
Valutare l'accuratezza diagnostica delle immagini preoperatorie (risultati della TAC come segno del bersaglio, lesione di massa) nel predire la patologia benigna o maligna
Al momento della diagnosi (periodo preoperatorio)

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Reperti operatori
Lasso di tempo: Durante il periodo intraoperatorio
Per registrare i riscontri intraoperatori inclusa la localizzazione dell'invaginazione (intestino tenue, ileocecale, colocolica), presenza di un punto di trascinamento, vitalità intestinale e tipo di procedura chirurgica
Durante il periodo intraoperatorio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 dicembre 2025

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 novembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 novembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

20 novembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 novembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 novembre 2025

Ultimo verificato

1 novembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Intussusception in adult

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Intussuscezione (IS)

Prove cliniche su resezione chirurgica ed esame istopatologico

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