- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07238166
Hyvänlaatuiset vs. pahanlaatuiset syyt aikuisten invaginaatioille
Aikuisten invaginaation hyvänlaatuiset versus pahanlaatuiset syyt : Prospektiivinen tutkimus Assiutin yliopistosairaalassa
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida aikuisten invaginatioita:
- Hyvälaatuisten vs. pahanlaatuisten syiden esiintyvyys.
- Jakautuma anatomisen tyypin mukaan.
- Kliinisen esiintymisen kuviot.
- Kuvantamisen diagnostinen tarkkuus.
- Kirurginen lähestymistapa ja tulokset.
- Sairaalaolosuhteiden kesto, komplikaatiot, uusiutuminen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Intussusseptio on tila, jolle on ominaista yhden suoliston osan invaginointi toiseen, mikä johtaa obstruktioon ja mahdollisesti iskemiaan (1). Vaikka intussusseptio on suhteellisen yleinen lasten väestössä, sitä pidetään harvinaisena kliikkisenä ilmiönä aikuisilla, ja se vastaa vain 1–5 % kaikista tapauksista ja noin 1 % suoliston obstruktioista aikuisväestössä. Aikuisten intussusseption etiologia, kliininen esiintyminen ja hoito poikkeavat merkittävästi lasten tapauksista, mikä edellyttää erityistä kliinistä lähestymistapaa (2).
Toisin kuin lapsilla, joilla useimmat tapaukset ovat idiopaattisia, aikuisten intussusseptioon liittyy yleensä taustalla oleva patologinen johtopiste. Noin 70–90 % aikuistapauksista rakenteellinen leesio voidaan tunnistaa intussusseption syyksi (3). Nämä leesiot voivat olla luonteeltaan hyvänlaatuisia tai pahanlaatuisia, ja kunkin esiintymistiheyden ymmärtäminen on tärkeää asianmukaista diagnosointia ja hoidon suunnittelua varten (4).
Yleisesti ottaen paksusuolta koskevat intussusseptiot todennäköisemmin aiheutuvat hyvänlaatuisista leesioista, kuten lipoomista, polypista tai Meckelin divertikkeleistä, kun taas paksusuolta koskevat intussusseptiot liittyvät todennäköisemmin pahanlaatuisuuteen, erityisesti primaariin adenokarsinoomaan (5).
Aikuisten intussusseptio aiheuttaa diagnostisen haasteen epäspesifisten ja usein kroonisten oireiden vuoksi, jotka voivat sisältää ajoittaista vatsakipua, pahoinvointia, oksentelua, ruoansulatuskanavan verenvuotoa tai osittaisen suoliston obstruktioon merkkejä (6).
Kehittyneiden kuvantamistekniikoiden, erityisesti vatsan tietokonetomografian (TT), saapuminen on parantanut tämän tilan esioperaatiosta diagnosointia (7). Kuitenkin kirurginen tutkimus pysyy lopullisena diagnostisena ja terapeuttisena menetelmänä, erityisesti ottaen huomioon taustalla olevan pahanlaatuisuuden korkea todennäköisyys (8).
Huolimatta diagnostisen kuvantamisen ja kirurgisten tekniikoiden edistymisestä, aikuisten intussusseption optimaalisen hoidon suhteen ei ole yleistä yksimielisyyttä, erityisesti suoliston resektion tarpeellisuudesta ja laajuudesta, kun epäillään hyvänlaatuista syytä (9). Lisäksi tietoja hyvänlaatuisten ja pahanlaatuisten syiden suhteellisesta esiintymistiheydestä vaihtelee laajasti alueittain, laitoksittain ja väestöryhmittäin.
Tämä tutkimus pyrkii arvioimaan aikuisten intussusseptiota, hyvänlaatuisten ja pahanlaatuisten syiden esiintymistiheyttä AUH:ssa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Andrew gamal fikry, MBBCH, MSc ( general surgury )
- Puhelinnumero: +201224173419
- Sähköposti: gamalandrew751@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Asyut, Egypti
- Department of general surgury Assiut uneversity hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Andrew gamal fikry, MBBCh, MSc (general surgury)
- Puhelinnumero: +201224173419
- Sähköposti: gamalandrew751@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
a. Otoskriteerit:
Ikä ≥ 19 vuotta.
• Varmistettu invaginaatiodiagnoosi: Kuvantamisella (CT, ultraääni tai bariumtutkimukset) Leikkauksen aikaiset löydökset,
- Potilaat, joita hoidettiin kirurgisesti dokumentoidulla seurannalla ja lopullisella diagnoosilla. b. Poisjäyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on epätäydelliset tiedot tai jotka eivät ole saaneet seurantaa
- Radiologisesti diagnosoitu invaginaatio, joka on parantunut spontaanisti ilman vahvistavaa hoitoa tai seurantaa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Aikuispotilas intussuskeptiolla
Aikuispotilas, jolla on invaginaatio, leikataan kirurgisesti, minkä jälkeen tehdään histopatologinen tutkimus taustalla olevien syiden (hyvänlaatuinen tai pahanlaatuinen) selvittämiseksi
|
Aikuispotilaalle, jolla on diagnosoitu invaginationti, suoritetaan vaikuttaneen suolisegmentin kirurginen resektio yleisanestesian alaisena.
Resektoidut näytteet lähetetään histopatologiseen tutkimukseen taustasyyn selvittämiseksi, olipa se hyvänlaatuinen (esim. lipooma, polyyppi) tai pahanlaatuinen (esim. adenokarsinooma, lymfooma).
Leikkauksessa tehdyt havainnot, leikkausjälkeinen tulos ja patologian tulokset tallennetaan ja analysoidaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
hyvänlaatuisten syiden esiintyvyys verrattuna pahanlaatuisiin syihin
Aikaikkuna: 2 viikkoa kirurgisen resektion jälkeen
|
Resoidun suolistonäytteiden histopatologinen tutkimus määrittää, onko invaginationin syy benigni (esim. lipooma, polyyppi) vai maligni (esim. adenokarsinooma, lymfooma).
Kunkin kategorian esiintymistiheys ja prosenttiosuus lasketaan
|
2 viikkoa kirurgisen resektion jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Korrelaatio preoperatiivisten kuvantamislöydösten ja histopatologisten tulosten välillä Kuvaus
Aikaikkuna: Diagnoosia tehdessä (preoperatiivinen ajanjakso)
|
Arvioi preoperatiivisen kuvantamisen (kuten CT-kuvauksen löydökset kuten kohdemerkki, massamuutos) diagnostista tarkkuutta hyvänlaatuisen tai pahanlaatuisen patologian ennustamisessa
|
Diagnoosia tehdessä (preoperatiivinen ajanjakso)
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toimenpiteen aikaiset löydökset
Aikaikkuna: Leikkauksen aikana
|
Tallentamaan leikkauksen aikaiset löydökset, mukaan lukenuksen invagination sijainti (ohutsuoli, ileocekaalinen, kolokoli), johtavan pisteen läsnäolo, suolen elinkelpoisuus ja leikkausmenettelyn tyyppi
|
Leikkauksen aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Intussusception in adult
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Intussusseptio (IS)
-
GlaxoSmithKlineValmisRotavirusrokotteet | Intussusseptio (IS)Meksiko
-
National Children's Hospital, VietnamVinmec Research Institute of Stem Cell and Gene TechnologyValmisIntussusceptioVietnam
-
Minia UniversityValmis
-
National Children's Hospital, VietnamVinmec Research Institute of Stem Cell and Gene TechnologyValmis
-
Minia UniversityTuntematon
-
GlaxoSmithKlineValmisIntussusceptioSingapore
-
Sanjeev KharelTribhuvan University Teaching Hospital, Institute Of Medicine.ValmisIntussusceptioNepal
-
Hongkui Yu, MDRekrytointiIleokolinen intussusseptioKiina
-
Assiut UniversityEi vielä rekrytointia
-
Cairo UniversityRekrytointi