Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Medfødte hjertesygdomme og udviklingsvurdering hos cholestatiske spædbørn under to år

22. november 2025 opdateret af: Shimaa Ahmed Mahros, Assiut University

Mønster for medfødte hjertesygdomme og udviklingsvurdering hos børn under to år med kolestase på Assiut University Children's Hospital

Medfødte hjertefejl (CHD'er) er almindelige hos spædbørn med kolestase på grund af fælles prænatale og metaboliske faktorer. Denne undersøgelse har til formål at bestemme hyppigheden og typerne af CHD'er og at vurdere fysisk og mental udvikling hos børn under to år med kolestase på Assiut Universitets Børnehospital.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Medfødte hjertesygdomme (CHD'er) er de mest almindelige strukturelle misdannelser i barndommen og påvirker cirka 8-12 per 1.000 levendefødte globalt. Spædbørn med systemiske lidelser såsom neonatal og spædbørnscholestase har en højere forekomst af CHD'er på grund af overlappende prænatale skader, genetiske syndromer og metaboliske forstyrrelser. Cholestase, defineret som nedsat galdeføring med konjugeret hyperbilirubinæmi, kan opstå fra galdegangsatresi, neonatal hepatitis eller metaboliske og syndromale lidelser såsom Alagille-syndrom. Flere studier fremhæver en stærk sammenhæng mellem cholestase og CHD'er, og tidlig genkendelse af denne dobbelte byrde er afgørende for at forbedre resultaterne.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

106

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Spædbørn med forskellige årsager til kolestatiske lidelser evalueret for medfødte hjertesygdomme og udviklingsresultater.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Børn under 2 år med kolestase

Eksklusionskriterier:

  • For tidligt fødte børn.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hyppigheden af medfødte hjertefejl hos spædbørn med kolestase
Tidsramme: Ved den indledende kliniske vurdering
Vurdering af forekomsten af medfødte hjertesygdomme hos spædbørn under 2 år med kolestase.
Ved den indledende kliniske vurdering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Typer af CHD'er identificeret hos cholestatiske spædbørn
Tidsramme: Under hospitalsvurdering
Ved baseline ekkokardiografisk vurdering
Under hospitalsvurdering

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assiut University

Efterforskere

  • Studiestol: Dalia Mahran Mohammed, Prof., Professor of Family Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

11. december 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

20. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. november 2025

Først opslået (Faktiske)

25. november 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. november 2025

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CHD-CHOLEST-ASSIUT

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltagerdata vil ikke blive delt, fordi datasættet indeholder følsomme kliniske oplysninger om pædiatriske patienter, og deling er ikke tilladt af det institutionelle etikudvalg.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Medfødt hjertesygdom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner