Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vrozené srdeční vady a vývojové hodnocení u cholestatických kojenců do dvou let

22. listopadu 2025 aktualizováno: Shimaa Ahmed Mahros, Assiut University

Vzor vrozených srdečních vad a vývojové hodnocení u dětí do dvou let s cholestázou na Dětské nemocnici Univerzity Assiut

Vrozené srdeční vady (CHD) jsou časté u kojenců s cholestázou kvůli společným prenatálním a metabolickým faktorům. Tato studie si klade za cíl určit frekvenci a typy CHD a posoudit fyzický a duševní vývoj u dětí mladších dvou let s cholestázou na Dětské nemocnici Univerzity Assiut.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Detailní popis

Vrozené srdeční vady (VSV) jsou nejčastější strukturální malformace v dětství, postihující přibližně 8-12 z 1 000 živě narozených dětí na celém světě. Kojenci se systémovými poruchami, jako je neonatální a kojenecká cholestáza, mají vyšší výskyt VSV kvůli překrývajícím se prenatálním poškozením, genetickým syndromům a metabolickým poruchám. Cholestáza, definovaná jako porušený tok žluči s konjugovanou hyperbilirubinemií, může vzniknout z biliární atrézie, neonatální hepatitidy nebo metabolických a syndromových poruch, jako je Alagilleův syndrom. Několik studií zdůrazňuje silnou souvislost mezi cholestázou a VSV a včasné rozpoznání této dvojí zátěže je nezbytné pro zlepšení výsledků.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

106

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Kojenci s různými příčinami cholestatických poruch hodnocení na vrozené srdeční vady a vývojové výsledky.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Děti do 2 let s cholestázou

Vylučovací kritéria:

  • Předčasně narozená miminka.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Frekvence vrozených srdečních vad u kojenců s cholestázou
Časové okno: Při počátečním klinickém vyšetření
Posouzení prevalence vrozených srdečních vad u kojenců do 2 let s cholestázou.
Při počátečním klinickém vyšetření

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Typy CHD identifikovaných u cholestatických kojenců
Časové okno: Během nemocničního vyšetření
Při výchozím echokardiografickém vyšetření
Během nemocničního vyšetření

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assiut University

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Dalia Mahran Mohammed, Prof., Professor of Family Medicine

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

11. prosince 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

20. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. listopadu 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. listopadu 2025

První zveřejněno (Aktuální)

25. listopadu 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. listopadu 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CHD-CHOLEST-ASSIUT

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Data jednotlivých účastníků nebudou sdílena, protože datová sada obsahuje citlivé klinické informace o pediatrických pacientech a sdílení není povoleno institucionální etickou komisí.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vrozená srdeční choroba

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in New Zealand

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit