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Angeborene Herzfehler und Entwicklungsbewertung bei cholestatischen Säuglingen unter zwei Jahren

22. November 2025 aktualisiert von: Shimaa Ahmed Mahros, Assiut University

Muster angeborener Herzfehler und entwicklungsbezogene Beurteilung bei Kindern unter zwei Jahren mit Cholestase am Kinderkrankenhaus der Universität Assiut

Angeborene Herzfehler (AHF) sind bei Säuglingen mit Cholestase häufig, da pränatale und metabolische Faktoren gemeinsam auftreten. Diese Studie zielt darauf ab, die Häufigkeit und Arten von AHF zu bestimmen und die körperliche und geistige Entwicklung bei Kindern unter zwei Jahren mit Cholestase am Assiut University Children's Hospital zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Angeborene Herzfehler (AHF) sind die häufigsten strukturellen Fehlbildungen im Kindesalter und betreffen weltweit etwa 8–12 von 1.000 Lebendgeburten.
Säuglinge mit systemischen Erkrankungen wie neonataler und infantiler Cholestase haben aufgrund überlappender pränataler Schädigungen, genetischer Syndrome und Stoffwechselstörungen eine höhere Prävalenz von AHF.
Cholestase, definiert als beeinträchtigter Gallenfluss mit konjugierter Hyperbilirubinämie, kann durch Gallengangsatresie, neonatale Hepatitis oder Stoffwechsel- und Syndromerkrankungen wie Alagille-Syndrom verursacht werden.
Mehrere Studien zeigen einen starken Zusammenhang zwischen Cholestase und AHF auf, und die frühzeitige Erkennung dieser Doppelbelastung ist entscheidend, um die Ergebnisse zu verbessern.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

106

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Säuglinge mit verschiedenen Ursachen cholestatischer Erkrankungen, die auf angeborene Herzfehler und Entwicklungsverläufe untersucht wurden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kinder unter 2 Jahren mit Cholestase

Ausschlusskriterien:

  • Frühgeborene Säuglinge.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Häufigkeit von angeborenen Herzfehlern (CHDs) bei cholestatischen Säuglingen
Zeitfenster: Bei der ersten klinischen Untersuchung
Bewertung der Prävalenz angeborener Herzerkrankungen bei Säuglingen unter 2 Jahren mit Cholestase.
Bei der ersten klinischen Untersuchung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Arten von angeborenen Herzfehlern, die bei cholestatischen Säuglingen identifiziert wurden
Zeitfenster: Während der Krankenhausbewertung
Bei der Basis-Echokardiographie-Beurteilung
Während der Krankenhausbewertung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Assiut University

Ermittler

  • Studienstuhl: Dalia Mahran Mohammed, Prof., Professor of Family Medicine

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

11. Dezember 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

20. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. November 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. November 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. November 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. November 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. November 2025

Zuletzt verifiziert

1. November 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CHD-CHOLEST-ASSIUT

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Individuelle Teilnehmerdaten werden nicht geteilt, da der Datensatz sensible klinische Informationen über pädiatrische Patienten enthält und die Weitergabe vom institutionellen Ethikkomitee nicht gestattet ist.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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