Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Doenças Cardíacas Congénitas e Avaliação do Desenvolvimento em Lactentes Colestáticos com Menos de Dois Anos

22 de novembro de 2025 atualizado por: Shimaa Ahmed Mahros, Assiut University

Padrão de Cardiopatias Congénitas e Avaliação do Desenvolvimento em Crianças com Menos de Dois Anos com Colestase no Hospital Pediátrico da Universidade de Assiut

As doenças cardíacas congénitas (CHDs) são comuns em bebés com colestase devido a fatores pré-natais e metabólicos partilhados. Este estudo visa determinar a frequência e os tipos de CHDs e avaliar o desenvolvimento físico e mental em crianças abaixo dos dois anos com colestase no Hospital Infantil da Universidade de Assiut.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Descrição detalhada

As cardiopatias congénitas (CC) são as malformações estruturais mais comuns na infância, afetando aproximadamente 8-12 por 1.000 nados-vivos em todo o mundo. Os lactentes com doenças sistémicas, como a colestase neonatal e infantil, têm uma prevalência mais elevada de CC devido a insultos pré-natais sobrepostos, síndromes genéticas e distúrbios metabólicos. A colestase, definida como fluxo biliar prejudicado com hiperbilirrubinemia conjugada, pode surgir da atresia biliar, hepatite neonatal ou distúrbios metabólicos e sindrómicos, como a síndrome de Alagille. Vários estudos destacam uma forte associação entre a colestase e as CC, e o reconhecimento precoce desta dupla carga é essencial para melhorar os resultados.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

106

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Lactentes com várias causas de distúrbios colestáticos avaliados para doenças cardíacas congénitas e resultados de desenvolvimento.

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Crianças com menos de 2 anos que apresentem colestase

Critérios de Exclusão:

  • Bebés prematuros.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Frequência de CC entre lactentes colestáticos
Prazo: Na avaliação clínica inicial
Avaliação da prevalência de cardiopatias congénitas em bebés com menos de 2 anos com colestase.
Na avaliação clínica inicial

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tipos de CCIs identificados em lactentes colestáticos
Prazo: Durante a avaliação hospitalar
Na avaliação ecocardiográfica basal
Durante a avaliação hospitalar

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Assiut University

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Dalia Mahran Mohammed, Prof., Professor of Family Medicine

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

11 de dezembro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

1 de dezembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

20 de dezembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de novembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de novembro de 2025

Primeira postagem (Real)

25 de novembro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de novembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de novembro de 2025

Última verificação

1 de novembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • CHD-CHOLEST-ASSIUT

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Os dados individuais dos participantes não serão partilhados porque o conjunto de dados contém informações clínicas sensíveis sobre pacientes pediátricos, e a partilha não é permitida pelo comitê de ética institucional.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Doença Cardíaca Congênita

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Russia

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

Se inscrever