Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Medfødte hjertefeil og utviklingsvurdering hos spedbarn under to år med gulsott

22. november 2025 oppdatert av: Shimaa Ahmed Mahros, Assiut University

Mønster av medfødte hjertefeil og utviklingsvurdering hos barn under to år med kolestase ved Assiut University Children's Hospital

Medfødte hjertesykdommer (CHD-er) er vanlige hos spedbarn med kolestase på grunn av felles prenatal- og metabolske faktorer. Denne studien tar sikte på å fastslå hyppigheten og typene CHD-er og å vurdere fysisk og mental utvikling hos barn under to år med kolestase ved Assiut University Children's Hospital.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Detaljert beskrivelse

Medfødte hjertefeil (CHD) er de vanligste strukturelle misdannelsene i barndommen, og rammer omtrent 8-12 per 1000 levendefødte over hele verden. Spedbarn med systemiske lidelser som neonatal og spedbarnscholestase har en høyere forekomst av CHD på grunn av overlappende prenatale påkjenninger, genetiske syndromer og metabolske forstyrrelser. Cholestase, definert som nedsatt gallestrøm med konjugert hyperbilirubinemi, kan oppstå fra gallerørstreng, neonatal hepatitt, eller metabolske og syndromale lidelser som Alagille-syndrom. Flere studier fremhever en sterk sammenheng mellom cholestase og CHD, og tidlig gjenkjenning av denne doble belastningen er avgjørende for å forbedre utfallene.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

106

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Spedbarn med ulike årsaker til kolestatiske lidelser evaluert for medfødte hjertesykdommer og utviklingsutfall.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Barn under 2 år som presenterer med kolestase

Eksklusjonskriterier:

  • For tidlig fødte spedbarn.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Frekvens av medfødte hjertefeil blant spedbarn med kolestase
Tidsramme: Ved første kliniske vurdering
Vurdering av forekomst av medfødte hjertesykdommer hos spedbarn under 2 år med kolestase.
Ved første kliniske vurdering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Typer av medfødte hjertefeil identifisert hos spedbarn med kolestase
Tidsramme: Under sykehusutredning
Ved baseline ekkokardiografisk undersøkelse
Under sykehusutredning

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Assiut University

Etterforskere

  • Studiestol: Dalia Mahran Mohammed, Prof., Professor of Family Medicine

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

11. desember 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2026

Studiet fullført (Antatt)

20. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. november 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. november 2025

Først lagt ut (Faktiske)

25. november 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. november 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. november 2025

Sist bekreftet

1. november 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CHD-CHOLEST-ASSIUT

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Enkeltdeltakerdata vil ikke bli delt fordi datasettet inneholder sensitiv klinisk informasjon om pediatriske pasienter, og deling er ikke tillatt av institusjonens etiske komité.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Medfødt hjertesykdom

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Sweden

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere