Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wrodzone wady serca i ocena rozwoju u niemowląt z cholestazą poniżej drugiego roku życia

22 listopada 2025 zaktualizowane przez: Shimaa Ahmed Mahros, Assiut University

Wzorzec Wrodzonych Wad Serca i Ocena Rozwojowa u Dzieci Poniżej Drugiego Roku Życia z Cholestazą w Szpitalu Dziecięcym Uniwersytetu w Asjucie

Wrodzone wady serca (CHD) są powszechne u niemowląt z cholestazą ze względu na wspólne czynniki prenatalne i metaboliczne.
Niniejsze badanie ma na celu określenie częstości i rodzajów CHD oraz ocenę rozwoju fizycznego i psychicznego u dzieci poniżej drugiego roku życia z cholestazą w Szpitalu Dziecięcym Uniwersytetu w Asjucie.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Szczegółowy opis

Wrodzone wady serca (CHD) to najczęstsze wady strukturalne w dzieciństwie, dotykające około 8-12 na 1000 żywych urodzeń na całym świecie. Niemowlęta z zaburzeniami ogólnoustrojowymi, takimi jak cholestaza noworodkowa i niemowlęca, mają wyższą częstość występowania CHD z powodu nakładających się prenatalnych uszkodzeń, zespołów genetycznych i zaburzeń metabolicznych. Cholestaza, definiowana jako upośledzony przepływ żółci z hiperbilirubinemią sprzężoną, może wynikać z atrezji dróg żółciowych, zapalenia wątroby u noworodków lub zaburzeń metabolicznych i zespołowych, takich jak zespół Alagille'a. Kilka badań podkreśla silny związek między cholestazą a CHD, a wczesne rozpoznanie tego podwójnego obciążenia jest niezbędne, aby poprawić wyniki.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

106

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Niemowlęta z różnymi przyczynami cholestatycznych zaburzeń oceniane pod kątem wrodzonych wad serca i wyników rozwojowych.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Dzieci poniżej 2 roku życia z cholestazą

Kryteria wykluczenia:

  • Wcześniaki.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość występowania wad serca wśród niemowląt z cholestazą
Ramy czasowe: Przy wstępnej ocenie klinicznej
Ocena częstości występowania wrodzonych wad serca u niemowląt poniżej 2. roku życia z cholestazą.
Przy wstępnej ocenie klinicznej

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rodzaje CHD identyfikowane u niemowląt z cholestazą
Ramy czasowe: Podczas oceny szpitalnej
Podczas wstępnej oceny echokardiograficznej
Podczas oceny szpitalnej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assiut University

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Dalia Mahran Mohammed, Prof., Professor of Family Medicine

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

11 grudnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

20 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 listopada 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 listopada 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 listopada 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 listopada 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 listopada 2025

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CHD-CHOLEST-ASSIUT

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Dane poszczególnych uczestników nie będą udostępniane, ponieważ zbiór danych zawiera poufne informacje kliniczne dotyczące pacjentów pediatrycznych, a udostępnianie nie jest dozwolone przez instytucjonalną komisję etyczną.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wrodzona wada serca

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mauritania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj