- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07247604
만 2세 미만 담즙정체증 영아의 선천성 심장질환 및 발달 평가
2025년 11월 22일 업데이트: Shimaa Ahmed Mahros, Assiut University
아시우트 대학 어린이 병원에서 담즙 정체증을 가진 2세 미만 소아의 선천성 심장 질환 양상과 발달 평가
선천성 심장 질환(CHD)은 공유된 산전 및 대사 요인으로 인해 담즙 정체증을 가진 영아에서 흔합니다.
본 연구는 Assiut 대학 어린이 병원에서 담즙 정체증을 가진 2세 미만 아동의 CHD 빈도와 유형을 결정하고 신체 및 정신 발달을 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
선천성 심장병(CHDs)은 소아기에서 가장 흔한 구조적 기형으로, 전 세계적으로 약 1,000명의 생존 출생아당 8-12명에게 영향을 미칩니다.
신생아 및 영아 담즙정체증과 같은 전신 장애를 가진 영아는 중복된 산전 손상, 유전 증후군 및 대사 장애로 인해 CHDs의 유병률이 더 높습니다.
담즙정체증은 결합 고빌리루빈혈증을 동반한 담즙 흐름 장애로 정의되며, 담도 폐쇄증, 신생아 간염 또는 Alagille 증후군과 같은 대사 및 증후군 장애로 인해 발생할 수 있습니다.
여러 연구에서 담즙정체증과 CHDs 사이의 강력한 연관성을 강조하며, 이 이중 부담을 조기에 인식하는 것이 결과를 개선하는 데 필수적입니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
106
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Shimaa Ahmed
- 전화번호: 01120432073
- 이메일: shimaa01120432073@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Dalia Mahran
- 전화번호: 01007120821
- 이메일: daliaym2001@yahoo.com
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
선천성 심장 질환 및 발달 결과를 평가받은 다양한 원인의 담즙 정체성 장애를 가진 영아.
설명
포함 기준:
- 담즙정체증을 보이는 2세 미만의 소아
제외 기준:
- 조산아
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
담즙정체성 영아에서의 선천성 심장병 빈도
기간: 초기 임상 평가에서
|
2세 미만 담즙정체증 영아에서 선천성 심장병 유병률 평가
|
초기 임상 평가에서
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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담즙정체성 영아에서 확인된 선천성 심장병의 유형
기간: 병원 평가 중
|
기준선 심초음파 평가에서
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병원 평가 중
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Dalia Mahran Mohammed, Prof., Professor of Family Medicine
연구 기록 날짜
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연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2025년 12월 11일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 11월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 11월 22일
처음 게시됨 (실제)
2025년 11월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 11월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 11월 22일
마지막으로 확인됨
2025년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CHD-CHOLEST-ASSIUT
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
개별 참가자 데이터는 데이터셋에 소아 환자의 민감한 임상 정보가 포함되어 있으며 기관 윤리 위원회에서 공유를 허용하지 않기 때문에 공유되지 않습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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