Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Врожденные пороки сердца и оценка развития у детей с холестазом в возрасте до двух лет

22 ноября 2025 г. обновлено: Shimaa Ahmed Mahros, Assiut University

Структура врожденных пороков сердца и оценка развития у детей до двух лет с холестазом в Детской больнице Университета Асьют

Врожденные пороки сердца (ВПС) часто встречаются у младенцев с холестазом из-за общих пренатальных и метаболических факторов. Это исследование направлено на определение частоты и типов ВПС, а также на оценку физического и умственного развития у детей младше двух лет с холестазом в Детской больнице Университета Асьют.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Подробное описание

Врожденные пороки сердца (ВПС) являются наиболее распространенными структурными аномалиями в детском возрасте, затрагивающими приблизительно 8-12 на 1000 живорожденных по всему миру. У младенцев с системными нарушениями, такими как неонатальный и младенческий холестаз, наблюдается более высокая распространенность ВПС из-за перекрывающихся пренатальных повреждений, генетических синдромов и метаболических нарушений. Холестаз, определяемый как нарушение оттока желчи с конъюгированной гипербилирубинемией, может возникать из-за атрезии желчных путей, неонатального гепатита или метаболических и синдромальных нарушений, таких как синдром Алажилля. Несколько исследований подчеркивают тесную связь между холестазом и ВПС, и раннее распознавание этой двойной нагрузки крайне важно для улучшения исходов.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

106

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Dalia Mahran
  • Номер телефона: 01007120821
  • Электронная почта: daliaym2001@yahoo.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Младенцы с различными причинами холестатических нарушений, оцененные на наличие врожденных пороков сердца и показателей развития.

Описание

Критерии включения:

  • Дети до 2 лет с холестазом

Критерии исключения:

  • Недоношенные дети.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота ВПС среди младенцев с холестазом
Временное ограничение: При первоначальной клинической оценке
Оценка распространенности врожденных пороков сердца у младенцев до 2 лет с холестазом.
При первоначальной клинической оценке

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Типы ВПС, выявленные у младенцев с холестазом
Временное ограничение: Во время оценки в больнице
При базовой эхокардиографической оценке
Во время оценки в больнице

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Assiut University

Следователи

  • Учебный стул: Dalia Mahran Mohammed, Prof., Professor of Family Medicine

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

11 декабря 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 декабря 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

20 декабря 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 ноября 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 ноября 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 ноября 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 ноября 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 ноября 2025 г.

Последняя проверка

1 ноября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CHD-CHOLEST-ASSIUT

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Данные отдельных участников не будут переданы, поскольку набор данных содержит конфиденциальную клиническую информацию о педиатрических пациентах, и передача не разрешена институциональным этическим комитетом.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Врожденный порок сердца

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Czech Republic

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться