Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Aangeboren hartafwijkingen en ontwikkelingsbeoordeling bij cholestatische zuigelingen onder de twee jaar

22 november 2025 bijgewerkt door: Shimaa Ahmed Mahros, Assiut University

Patroon van aangeboren hartafwijkingen en ontwikkelingsbeoordeling bij kinderen onder de twee jaar met cholestase in het Assiut Universitair Kinderziekenhuis

Aangeboren hartafwijkingen (CHD's) komen vaak voor bij zuigelingen met cholestase vanwege gedeelde prenatale en metabole factoren. Deze studie heeft tot doel de frequentie en typen CHD's te bepalen en de fysieke en mentale ontwikkeling te beoordelen bij kinderen onder de twee jaar met cholestase in het Assiut Universitair Kinderziekenhuis.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Aangeboren hartafwijkingen (AHA's) zijn de meest voorkomende structurele misvormingen in de kindertijd, die wereldwijd ongeveer 8-12 per 1.000 levendgeborenen treffen. Zuigelingen met systemische aandoeningen zoals neonatale en infantiele cholestase hebben een hogere prevalentie van AHA's vanwege overlappende prenatale beledigingen, genetische syndromen en metabole stoornissen. Cholestase, gedefinieerd als een verminderde galstroom met geconjugeerde hyperbilirubinemie, kan ontstaan door biliare atresie, neonatale hepatitis, of metabole en syndromale aandoeningen zoals het Alagille-syndroom. Verschillende studies benadrukken een sterke associatie tussen cholestase en AHA's, en vroege herkenning van deze dubbele belasting is essentieel om de resultaten te verbeteren.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

106

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Zuigelingen met verschillende oorzaken van cholestatische aandoeningen geëvalueerd voor aangeboren hartziekten en ontwikkelingsresultaten.

Beschrijving

Insluitingscriteria:

  • Kinderen onder de 2 jaar die zich presenteren met cholestase

Uitsluitingscriteria:

  • Te vroeg geboren baby's.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Frequentie van CHD's onder cholestatische zuigelingen
Tijdsspanne: Bij aanvankelijke klinische evaluatie
Beoordeling van de prevalentie van aangeboren hartafwijkingen bij zuigelingen jonger dan 2 jaar met cholestase.
Bij aanvankelijke klinische evaluatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Typen CHD's geïdentificeerd bij cholestatische zuigelingen
Tijdsspanne: Tijdens ziekenhuisevaluatie
Bij de baseline echocardiografische beoordeling
Tijdens ziekenhuisevaluatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Assiut University

Onderzoekers

  • Studie stoel: Dalia Mahran Mohammed, Prof., Professor of Family Medicine

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

11 december 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2026

Studie voltooiing (Geschat)

20 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 november 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 november 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 november 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 november 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 november 2025

Laatst geverifieerd

1 november 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CHD-CHOLEST-ASSIUT

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Individuele deelnemersgegevens worden niet gedeeld omdat de dataset gevoelige klinische informatie over pediatrische patiënten bevat en het delen niet is toegestaan door de institutionele ethische commissie.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Aangeboren hartafwijkingen

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Vietnam

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren