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Enfermedades Cardíacas Congénitas y Evaluación del Desarrollo en Lactantes Colestásicos Menores de Dos Años

22 de noviembre de 2025 actualizado por: Shimaa Ahmed Mahros, Assiut University

Patrón de Cardiopatías Congénitas y Evaluación del Desarrollo en Niños Menores de Dos Años con Colestasis en el Hospital Infantil de la Universidad de Asuán

Las cardiopatías congénitas (CC) son comunes en lactantes con colestasis debido a factores prenatales y metabólicos compartidos. Este estudio tiene como objetivo determinar la frecuencia y los tipos de CC y evaluar el desarrollo físico y mental en niños menores de dos años con colestasis en el Hospital Infantil de la Universidad de Asuán.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Descripción detallada

Las cardiopatías congénitas (CC) son las malformaciones estructurales más frecuentes en la infancia, afectando aproximadamente a 8-12 por cada 1.000 nacidos vivos en todo el mundo. Los lactantes con trastornos sistémicos como la colestasis neonatal e infantil tienen una mayor prevalencia de CC debido a agresiones prenatales superpuestas, síndromes genéticos y alteraciones metabólicas. La colestasis, definida como un flujo biliar alterado con hiperbilirrubinemia conjugada, puede surgir de la atresia biliar, la hepatitis neonatal o trastornos metabólicos y sindrómicos como el síndrome de Alagille. Varios estudios destacan una fuerte asociación entre la colestasis y las CC, y el reconocimiento temprano de esta doble carga es esencial para mejorar los resultados.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

106

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Lactantes con diversas causas de trastornos colestásicos evaluados por enfermedades cardíacas congénitas y resultados del desarrollo.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Niños menores de 2 años que presenten colestasis

Criterios de exclusión:

  • Lactantes nacidos prematuramente.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Frecuencia de cardiopatías congénitas entre lactantes colestásicos
Periodo de tiempo: En la evaluación clínica inicial
Evaluación de la prevalencia de cardiopatías congénitas en lactantes menores de 2 años con colestasis.
En la evaluación clínica inicial

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tipos de cardiopatías congénitas identificadas en lactantes con colestasis
Periodo de tiempo: Durante la evaluación hospitalaria
En la evaluación ecocardiográfica basal
Durante la evaluación hospitalaria

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Assiut University

Investigadores

  • Silla de estudio: Dalia Mahran Mohammed, Prof., Professor of Family Medicine

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

11 de diciembre de 2025

Finalización primaria (Estimado)

1 de diciembre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

20 de diciembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de noviembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de noviembre de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

25 de noviembre de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de noviembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de noviembre de 2025

Última verificación

1 de noviembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • CHD-CHOLEST-ASSIUT

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Los datos individuales de los participantes no se compartirán porque el conjunto de datos contiene información clínica sensible sobre pacientes pediátricos, y la compartición no está permitida por el comité de ética institucional.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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