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2歳未満の胆汁うっ滞性乳児における先天性心疾患と発達評価

2025年11月22日 更新者：Shimaa Ahmed Mahros、Assiut University

アスユート大学小児病院における2歳未満の胆汁うっ滞を有する小児における先天性心疾患のパターンと発達評価

先天性心疾患（CHD）は、共通の出生前および代謝因子により、胆汁うっ滞を有する乳児において一般的です。 本研究は、アシュート大学小児病院における2歳未満の胆汁うっ滞児におけるCHDの頻度と種類を明らかにし、身体的および精神的発達を評価することを目的としています。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

詳細な説明

先天性心疾患（CHD）は小児期において最も一般的な構造的奇形であり、世界中で約1,000出生あたり8～12例に影響を及ぼします。 新生児および乳児胆汁うっ滞などの全身性疾患を有する乳児は、重複する出生前障害、遺伝性症候群、代謝障害により、CHDの有病率が高くなります。 胆汁うっ滞は、抱合型高ビリルビン血症を伴う胆汁流の障害と定義され、胆道閉鎖症、新生児肝炎、またはアラジール症候群などの代謝性および症候群性障害から生じる可能性があります。 いくつかの研究は、胆汁うっ滞とCHDの間に強い関連性があることを強調しており、この二重負担を早期に認識することが転帰を改善するために不可欠です。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

106

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

先天性心疾患および発達経過について評価された、さまざまな原因による胆汁うっ滞性疾患を有する乳児。

説明

組み入れ基準：

  • 胆汁うっ滞を呈する2歳未満の小児

除外基準：

  • 早産児

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
胆汁うっ滞乳児における先天性心疾患の頻度
時間枠：初期臨床評価において
2歳未満の胆汁うっ滞を有する乳児における先天性心疾患の有病率の評価
初期臨床評価において

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
胆汁うっ滞を有する乳児で確認された先天性心疾患の種類
時間枠：病院評価中
ベースライン心エコー検査時
病院評価中

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Assiut University

捜査官

  • スタディチェア：Dalia Mahran Mohammed, Prof.、Professor of Family Medicine

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2025年12月11日

一次修了 (推定)

2026年12月1日

研究の完了 (推定)

2026年12月20日

試験登録日

最初に提出

2025年11月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年11月22日

最初の投稿 (実際)

2025年11月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年11月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年11月22日

最終確認日

2025年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • CHD-CHOLEST-ASSIUT

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

個々の参加者のデータは共有されません。このデータセットには小児患者に関する機密性の高い臨床情報が含まれており、施設の倫理委員会によって共有が許可されていないためです。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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