Medfödda hjärtsjukdomar och utvecklingsbedömning hos barn under två år med kolestas
22 november 2025 uppdaterad av: Shimaa Ahmed Mahros, Assiut University
Mönster av medfödda hjärtsjukdomar och utvecklingsutvärdering hos barn under två år med kolestas på Assiut University Children's Hospital
Medfödda hjärtsjukdomar (CHD) är vanliga hos spädbarn med kolestas på grund av gemensamma prenatala och metabola faktorer.
Denna studie syftar till att bestämma frekvensen och typerna av CHD och att bedöma fysisk och mental utveckling hos barn under två år med kolestas på Assiut University Children's Hospital.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Medfödda hjärtfel (CHD) är de vanligaste strukturella missbildningarna under barndomen och drabbar ungefär 8–12 per 1 000 levande födslar världen över.
Spädbarn med systemiska störningar som neonatal och spädbarnscholestas har en högre förekomst av CHD på grund av överlappande prenatala skador, genetiska syndrom och metaboliska rubbningar.
Cholestas, definierad som nedsatt gallflöde med konjugerad hyperbilirubinemi, kan uppstå på grund av gallvägsatresi, neonatal hepatit eller metaboliska och syndromala störningar som Alagilles syndrom.
Flera studier belyser en stark association mellan cholestas och CHD, och tidig upptäckt av denna dubbla börda är väsentlig för att förbättra utfallen.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
106
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Shimaa Ahmed
- Telefonnummer: 01120432073
- E-post: shimaa01120432073@gmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Dalia Mahran
- Telefonnummer: 01007120821
- E-post: daliaym2001@yahoo.com
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Spädbarn med olika orsaker till kolestatiska störningar utvärderade för medfödda hjärtsjukdomar och utvecklingsresultat.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Barn under 2 år som uppvisar kolestas
Exklusionskriterier:
- För tidigt födda spädbarn.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Frekvensen av medfödda hjärtfel hos barn med kolestas
Tidsram: Vid första kliniska utvärderingen
|
Bedömning av förekomsten av medfödda hjärtfel hos spädbarn under 2 år med kolestas.
|
Vid första kliniska utvärderingen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Typer av CHD som identifierats hos kolestatiska spädbarn
Tidsram: Under sjukhusutvärdering
|
Vid baslinjebedömning med ekokardiografi
|
Under sjukhusutvärdering
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Dalia Mahran Mohammed, Prof., Professor of Family Medicine
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
11 december 2025
Primärt slutförande (Beräknad)
1 december 2026
Avslutad studie (Beräknad)
20 december 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 november 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 november 2025
Första postat (Faktisk)
25 november 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 november 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 november 2025
Senast verifierad
1 november 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CHD-CHOLEST-ASSIUT
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Individuella deltagardata kommer inte att delas eftersom datasetet innehåller känslig klinisk information om pediatriska patienter, och delning är inte tillåtet av den institutionella etikkommittén.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .