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Malattie Cardiache Congenite e Valutazione dello Sviluppo in Lattanti Colestatici Sotto i Due Anni

22 novembre 2025 aggiornato da: Shimaa Ahmed Mahros, Assiut University

Pattern di Cardiopatie Congenite e Valutazione dello Sviluppo in Bambini Sotto i Due Anni con Colestasi presso l'Ospedale Pediatrico dell'Università di Assiut

Le cardiopatie congenite (CHD) sono comuni nei neonati con colestasi a causa di fattori prenatali e metabolici condivisi. Questo studio mira a determinare la frequenza e i tipi di CHD e a valutare lo sviluppo fisico e mentale nei bambini di età inferiore ai due anni con colestasi presso l'Ospedale Pediatrico dell'Università di Assiut.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

Le cardiopatie congenite (CHD) sono le malformazioni strutturali più comuni nell'infanzia, che colpiscono circa 8-12 ogni 1.000 nati vivi in tutto il mondo. I neonati con disturbi sistemici come la colestasi neonatale e infantile hanno una prevalenza più elevata di CHD a causa di insulti prenatali sovrapposti, sindromi genetiche e disturbi metabolici. La colestasi, definita come flusso biliare compromesso con iperbilirubinemia coniugata, può derivare da atresia biliare, epatite neonatale o disturbi metabolici e sindromici come la sindrome di Alagille. Diversi studi evidenziano una forte associazione tra colestasi e CHD, e il riconoscimento precoce di questo doppio carico è essenziale per migliorare gli esiti.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

106

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Neonati con varie cause di disturbi colestatici valutati per cardiopatie congenite ed esiti dello sviluppo.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Bambini di età inferiore a 2 anni che presentano colestasi

Criteri di esclusione:

  • Neonati prematuri.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Frequenza delle cardiopatie congenite tra i neonati colestatici
Lasso di tempo: Alla valutazione clinica iniziale
Valutazione della prevalenza di cardiopatie congenite nei bambini di età inferiore a 2 anni con colestasi.
Alla valutazione clinica iniziale

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tipi di cardiopatie congenite identificate nei neonati con colestasi
Lasso di tempo: Durante la valutazione ospedaliera
Alla valutazione ecocardiografica basale
Durante la valutazione ospedaliera

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Assiut University

Investigatori

  • Cattedra di studio: Dalia Mahran Mohammed, Prof., Professor of Family Medicine

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

11 dicembre 2025

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

20 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 novembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 novembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 novembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 novembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 novembre 2025

Ultimo verificato

1 novembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CHD-CHOLEST-ASSIUT

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I dati individuali dei partecipanti non saranno condivisi perché il dataset contiene informazioni cliniche sensibili su pazienti pediatrici e la condivisione non è consentita dal comitato etico istituzionale.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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