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Maladies Cardiaques Congénitales et Évaluation du Développement chez les Nourrissons Cholestatiques de Moins de Deux Ans

22 novembre 2025 mis à jour par: Shimaa Ahmed Mahros, Assiut University

Modèle des Maladies Cardiaques Congénitales et Évaluation du Développement chez les Enfants de Moins de Deux Ans Atteints de Cholestase à l'Hôpital des Enfants de l'Université d'Assiout

Les cardiopathies congénitales (CHD) sont fréquentes chez les nourrissons atteints de cholestase en raison de facteurs prénataux et métaboliques communs. Cette étude vise à déterminer la fréquence et les types de CHD et à évaluer le développement physique et mental des enfants de moins de deux ans atteints de cholestase à l'hôpital pédiatrique de l'université d'Assiout.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Description détaillée

Les cardiopathies congénitales (CHD) sont les malformations structurelles les plus courantes dans l'enfance, touchant environ 8 à 12 pour 1 000 naissances vivantes dans le monde. Les nourrissons atteints de troubles systémiques tels que la cholestase néonatale et infantile ont une prévalence plus élevée de CHD en raison d'insultes prénatales qui se chevauchent, de syndromes génétiques et de troubles métaboliques. La cholestase, définie comme une altération du flux biliaire avec hyperbilirubinémie conjuguée, peut survenir à la suite d'une atrésie des voies biliaires, d'une hépatite néonatale ou de troubles métaboliques et syndromiques tels que le syndrome d'Alagille. Plusieurs études mettent en évidence une forte association entre la cholestase et les CHD, et la reconnaissance précoce de ce double fardeau est essentielle pour améliorer les résultats.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

106

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Nourrissons présentant diverses causes de troubles cholestatiques évalués pour les maladies cardiaques congénitales et les résultats du développement.

La description

Critères d'inclusion :

  • Enfants de moins de 2 ans présentant une cholestase

Critères d'exclusion :

  • Nourrissons nés prématurément.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fréquence des cardiopathies congénitales chez les nourrissons cholestatiques
Délai: Lors de l'évaluation clinique initiale
Évaluation de la prévalence des cardiopathies congénitales chez les nourrissons de moins de 2 ans atteints de cholestase.
Lors de l'évaluation clinique initiale

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Types de CHD identifiés chez les nourrissons cholestatiques
Délai: Lors de l'évaluation à l'hôpital
À l'évaluation échocardiographique de base
Lors de l'évaluation à l'hôpital

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Assiut University

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Dalia Mahran Mohammed, Prof., Professor of Family Medicine

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

11 décembre 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

20 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 novembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 novembre 2025

Première publication (Réel)

25 novembre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 novembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 novembre 2025

Dernière vérification

1 novembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CHD-CHOLEST-ASSIUT

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Les données individuelles des participants ne seront pas partagées car l'ensemble de données contient des informations cliniques sensibles concernant des patients pédiatriques, et le partage n'est pas autorisé par le comité d'éthique institutionnel.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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